使用 AID 的第一型糖尿病患者在體能活動期間低血糖發作的預測因素：來自 RAPPID 多中心研究的發現

主持人： 謝謝您。我想我們接著進行下一位講者的環節。讓我們歡迎 Laurent Meyer 醫師，他將探討「使用自動胰島素給藥系統 (AID) 的第一型糖尿病患者，在體能活動期間發生低血糖發作的預測因素」，這同樣是來自 RAPPID 多中心研究的發現。

Dr. Laurent Meyer： 謝謝 Janet。各位好，今天早晨能與各位共聚一堂是我的榮幸。**我們目前參與的是第十九屆國際糖尿病先進科技與治療會議 (ATTD)，於 2026 年 3 月 11 日至 14 日在巴塞隆納舉行。**今天我將向各位介紹我們法國的 RAPPID 研究。

Bruno Guerci 教授今天因故無法出席本次會議，因此我將盡我所能來為各位進行這場簡報。我們的重點將聚焦於使用 AID 系統的第一型糖尿病 (T1D) 患者，在進行體能活動時發生低血糖的預測因素，正如上一位講者 Mikhail 所展示的那樣。開場前，請先容我展示我的利益衝突聲明。

RAPPID 研究設計與方法學

正如 Mikhail 先前所展示的，RAPPID 研究是一項法國的多中心前瞻性研究，**更精確地說，這是一項非介入性、縱向的前瞻性研究。**該研究在法國的四個糖尿病中心進行。我們的主要目標是評估使用 AID 系統的第一型糖尿病患者，在為期 1 個月的真實世界體能活動期間的血糖控制情況。

簡要來說，Mikhail 已經說明過收案標準。**我們的收案條件包含：成年的活躍第一型糖尿病患者，使用 AID 系統至少 3 個月，且每週需進行至少 2 次體能活動，每次活動時間大於或等於 30 分鐘。**在研究初期（招募階段），我們收集了一些關於患者生活品質、治療滿意度以及對低血糖恐懼的資訊，這些資訊是透過患者自填問卷（包含 ADDQOL、DTSQs 以及 HFS-II）來獲取。

在為期 4 週的連續追蹤期間，患者需要在每次運動時填寫體能活動 (PA) 日誌，記錄包含運動時間表、運動類型、強度與持續時間、AID 調整、飲食措施、不適感、點心及補糖等詳細資訊。在監測期結束後，我們會下載 AID 系統的數據，並將患者日誌與 AID 數據進行聯合分析。

主要療效指標 (Primary Endpoints) 與臨床建議

我們的主要療效指標是低於目標範圍時間 (Time Below Range, TBR)，包含第一級低血糖（Level 1，低於 70 mg/dL）以及第二級低血糖（Level 2，低於 54 mg/dL）。我們評估了五個不同的時期，正如幻燈片上所示：

我們在研究開始時給予了患者一些標準化的臨床建議。例如，正如大家所熟知的，我們建議在進行有潛在低血糖風險的體能活動前至少 1 小時設定暫時性目標 (Temporary target)。在飲食指示方面，如果餐前沒有設定暫時性目標，我們要求患者在運動前準確宣告碳水化合物的攝取量；避免在運動前 1 小時內食用未宣告的點心；並且限制在運動期間的碳水化合物攝取，單次攝取量不超過 20 克。

體能活動各階段的主要終點結果

接下來我們根據這五個體能活動時期來看主要終點的結果。本分析共包含 86 名患者，使用的設備包括 MiniMed™ 780G/Guardian™ 4 (n=39)、t:slim X2™/Dexcom G6® (n=25) 以及 MyLife™ YpsoPump®/Dexcom G6® (n=22)。共收集了 73 份患者日誌，記錄了 954 次體能活動，其中 714 次有可用的連續血糖監測 (CGM) 數據。

在非體能活動期間，整體低血糖時間 (TBR) 為 3%（其中第一級佔 2%，第二級佔 1%）。而到了運動期間，這個比例上升到 6%（第一級佔 4%，第二級佔 2%）。在早期恢復期，比例為 5%（第一級佔 4%，第二級佔 1%）。值得補充的是，在運動期間，目標範圍內時間 (TIR 70-180 mg/dL) 為 69%，高於目標範圍時間 (TAR >180 mg/dL) 為 19%，平均血糖值為 146.5 (±29.9) mg/dL，血糖變異係數 (CV) 為 34.1 (±7.9)。

當我們針對研究期間發生低血糖發作的患者進行 Kaplan-Meier 存活分析時，我們可以看到絕大多數的低血糖發作發生在體能活動的前兩個小時內。**統計上顯示，在運動初期發生低血糖的風險最高 (p = 0.44)。**首次發生低血糖的中位數時間大約是 49 分鐘（0.82 小時）發生小於 70 mg/dL 的低血糖；對於第二級（小於 54 mg/dL）的低血糖，中位時間則是約 53 分鐘（0.88 小時）。

不同運動類型與強度的低血糖風險分析

根據體能活動的分類（也就是有氧運動、無氧運動和混合運動），我們可以看到，對於整體的低血糖而言，絕大多數發生在有氧運動和混合運動中。**在具備 CGM 數據的記錄中，有氧運動有 692 次、無氧運動 85 次、混合運動 144 次。有氧運動的整體低血糖發生率為 20%，混合運動為 21%，無氧運動則較低，為 12%。**對於第一級低血糖，情況非常相似；而對於第二級低血糖，則主要發生在有氧運動期間。

我們也根據體能活動的強度進行了分析，這是由患者使用 Borg 運動自覺量表 (mBorg scale) 自行評估的，從 0（毫不費力）到 10（最大強度），平均強度落在 3.4 (±1.8)。我們可以看到，對於整體低血糖而言，絕大多數發生在輕度 (Low) 和中度 (Moderate) 強度的活動中**（輕度活動 n=257，中度活動 n=584，整體低血糖發生率分別為 20% 與 22%）。第一級低血糖的趨勢完全相同；而對於第二級低血糖，則在中度和高強度活動中的發生率相當（皆為 8%）**。

如果同時考量體能活動的時間長度與 Borg 量表的強度，你可以發現，無論是哪種類型的活動，絕大多數的低血糖都發生在輕度到中度強度的運動中，並且集中在體能活動的前兩個小時內。

關於每週體能活動次數的三分位數分析 (Tertile analysis)，我們發現，活動量最低的組別（第一分位數），其第一級和第二級 TBR 都高於活動量最高的組別。具體來說，第一分位數在運動期間的 TBR <70 mg/dL 為 4.5%，TBR <54 mg/dL 為 2.3%；而在活動量最高的第三分位數中，這些數值在運動期間分別降至 2.6% 和 0.8%。在早期恢復期的趨勢亦同。

患者自述的低血糖發生頻率

最後，Mikhail 已經向各位提過，而我想再次強調這一點：低血糖是相當頻繁的。你可以看到，在體能活動期間大約有 20% 的場次發生了低血糖**（954 次運動中有 191 次）**，其中 13% 是第一級低血糖，7% 是第二級低血糖。

這意味著有將近八成**（數據顯示為 78%）的患者，在體能活動期間至少經歷過一次小於 70 mg/dL 的低血糖，大約等於每 4 次運動就會發生 1 次。對於第二級低血糖，大約有 40%（數據顯示為 38%）**的患者在運動中經歷過這種程度的低血糖，發生頻率大約是每 5 次體能活動發生 1 次。

未發生低血糖患者的基線特徵比較

接著我們比較了在研究期間「沒有經歷任何低血糖的患者」與「整體研究族群」的特徵。我們可以在右側看到，沒有發生低血糖的患者**（共 16 人）**，在 BMI (24.9 ± 3.5)、糖尿病病史 (23.1 ± 12.1 年)、AID 使用時間 (18.3 ± 11.7 個月) 或 HbA1c (6.7 ± 0.6%) 方面，與整體族群相比並沒有顯著差異。

但是，他們大多數是男性（16 人中有 14 人）；而且，除了 2 人之外，他們對低血糖都具有感知能力。相比之下，整體族群中有 70% 的人對低血糖是不自覺的**（註：整體 86 人族群中，有 15 人 [17%] 患有「無症狀低血糖」，而在過去一個月內有 74% 的患者曾發生過至少一次中度低血糖）**。

在體能活動習慣方面，兩組之間在體能活動的持續時間**（無低血糖組平均為 1.3 ± 0.8 小時）、使用 Borg 量表評估的活動強度（平均為 3.5 ± 1.8），或是活動類型（有氧佔 76%**、無氧或混合）方面，並沒有差異。

總結

總結來說，RAPPID 研究首次提供了關於使用 AID 系統的 T1D 患者進行體能活動的真實世界數據。在 AID 使用者中，體能活動期間及其後發生低血糖仍然很常見。根據我們的經驗，有氧運動和中等強度的體能活動最容易引發低血糖。

然而，我們並沒有在 AID 使用下找到低血糖的絕對「預測因素」。但我們觀察到，那些對低血糖有良好感知能力且規律進行體能活動的患者，似乎經歷了較少的低血糖發作。

最後，我要誠摯感謝所有同意參與本研究的患者，感謝我們四個中心**（包含卡昂 Caen、沙特爾 Chartres、南錫 Nancy 和斯特拉斯堡 Strasbourg）的臨床團隊，並感謝 Easy Diabetes（ISIS Diabète France，醫療保健提供者）和 Qualys（QUALEES，CRO）**提供的財務支持以及在統計分析上的協助。

如果您想了解 RAPPID 研究的更多細節，可以閱讀我們最近在去年十二月發表的論文**（標題為 "Hypoglycemia Incidence and Behavioral Adjustments During Free-Living Unstructured Physical Activity in Adults With Type 1 Diabetes Using AID Systems"，發表於《Diabetes, Obesity and Metabolism》2025 年 12 月期號）**。感謝各位的聆聽。

Q&A 問答時間

提問者： 非常感謝您。我有一個問題。Laurent，謝謝您這場精彩的演講。我只是想知道，你們有沒有分析研究期間低血糖發作的「持續時間」？大多數是短暫的低血糖，像是 5 分鐘、10 分鐘，還是持續較長時間的低血糖？

Dr. Laurent Meyer： 是的，我們當然有分析這一點，這是一個很好的問題。絕大多數的低血糖持續時間都在 15 分鐘以下。不過，我們確實也有觀察到一些持續時間較長的低血糖，但絕大多數都是短暫的。

提問者： 謝謝。