演講開場與文獻搜尋方法

大家好，感謝 Moshe 和 Tade 的邀請。

首先是我的利益衝突聲明（Disclosures）。在本次的回顧中，我們使用了常規的文獻搜尋條件，**在 Pubmed 上檢索的關鍵字包含了「胰島素幫浦（insulin pump）」、「連續皮下胰島素輸注（CSII 或 continuous subcutaneous insulin infusion）」、「輸注套管（infusion set）」、「胰島素注射筆（insulin pen）」，並將這些詞彙與「糖尿病（diabetes）」進行交集。**搜尋期間設定為 2024 年 8 月至 2025 年 9 月，並且特別排除了與本章節其他主題重疊的文獻，例如「新型胰島素與生物相似藥」、「閉環系統與人工智慧決策支援」、「懷孕與糖尿病科技」、「小兒科糖尿病科技」以及「運動與營養治療進展」等領域。本次報告內容是為 2026 年 3 月 11 日至 14 日於西班牙巴塞隆納舉辦的第 19 屆糖尿病先進科技與治療國際會議（ATTD）所準備。

智慧型胰島素注射筆 (Smart Insulin Pens)

我們首先來看一篇來自西班牙的研究（Gomez-Peralta 等人）。他們評估了一套具備可複製性的遠距醫療計畫，**這項名為 Trescasas 的研究主要針對居住在安養機構中接受胰島素治療的高齡長者。計畫結合了連續血糖監測（CGM）以及 InsuClock 連網型胰島素注射筆蓋（Connected Insulin Pen Cap）。**結果顯示，在這個過去較少被研究的族群中，低於目標範圍時間（Time Below Range）有統計學上顯著的減少。

接著是 Howard Wolpert 及其同事的研究。他們實踐了一套先前發表過的方法，根據血糖波動（Glycemic excursions），將胰島素劑量分類為：餐前（Pre-meal）、延遲（Delayed）、遺漏（Missed）以及校正（Correction）劑量。他們利用連網型胰島素筆與 CGM 數據開發了新的量化指標。我們期許未來的報告能將 CGM 與胰島素筆的數據結合並進行編碼，如此一來，我們就能更精準地針對需要改善的行為因素進行治療。

胰島素輸注系統 (Insulin Infusion)

在胰島素輸注方面，Julia Mader 與其國際團隊針對**脂肪肥厚（Lipohypertrophy）**進行了系統性回顧與薈萃分析，**探討了使用連續皮下胰島素輸注（CSII）治療患者發生脂肪肥厚的風險因子與後果。**他們得出結論，我們需要對這個議題投入更多關注，因為目前仍然極度缺乏高品質的相關研究。

來自神戶大學醫院（Kobe University Hospital）的 Yoshimura 及其團隊進行了一項觀察性研究，探討了佩戴輸注套管四天期間的 CGM 指標變化。他們發現，與第二天相比，佩戴到第四天時的 CGM 指標出現了惡化，且這種惡化並沒有伴隨代償性的胰島素輸注量增加。

接下來我要特別強調 **SteadiSet 實驗性長效型胰島素輸注套管的關鍵性試驗（Pivotal trial）。這是一項針對成人第 1 型糖尿病患者的多中心研究（Lal 等人，2025）。**這項研究讓受試者嘗試連續佩戴套管長達 7 天。260 名參與者試圖連續使用 12 組套管，每組佩戴 7 天。研究結果顯示，儘管從第 4 天到第 7 天的每日總胰島素劑量（TDD）有所增加，但高於目標範圍時間（Time Above Range, TAR）仍出現了輕微的上升。

從具體的數據來看：在佩戴前 72 小時（0-<72 小時），目標範圍內時間（Time in Range 70-180 mg/dL）為 75.3%，但在 72-168 小時區間則下降至 67.8%。同時，平均血糖也從 147.7 mg/dL 上升至 163.0 mg/dL。這款輸注套管在設計上包含了軟式導管材質（Soft Cannula Material）、線圈強化結構（Coil Reinforcement）以及 3 個側孔（3 Side Holes）。

一如既往，對於胰島素幫浦系統的這個「阿基里斯腱（致命弱點）」，我們仍有許多改進的工作要做。

科技安全性與易用性 (Technology Safety & Usability)

在科技安全性與易用性方面，來自義大利帕多瓦大學（University of Padova）的團隊（Idi E 等人）報告了一種基於自編碼器（Autoencoder-Based）的機器學習方法，利用 CGM、胰島素以及碳水化合物數據來進行胰島素幫浦的故障偵測。雖然這項技術非常創新，但系統的偵測時間大約需要三個小時——而當胰島素停止輸注時，三個小時通常已經足以讓我們感到極度不適了。

英國與德國的 Gordon 團隊發表了一項時間與動作研究（Time-and-Motion Study）。他們發現，相較於傳統有管線的幫浦，Omnipod DASH 無管線幫浦在初始設定與衛教時間上都要快得多。

Garden 及其同事代表歐洲航空安全局糖尿病聯盟（EASA Diabetes Consortium）發表了數據。他們進行了一項非常有趣的研究：將多種幫浦放在工作檯上進行壓力測試，模擬飛機起飛和降落的氣壓變化，同時也收集了佩戴幫浦的飛行員的真實世界數據（Real-world data）。測試的機型包含 Medtronic 780G、Omnipod DASH 以及 Tandem t:slim X2。研究發現，在起飛（艙壓下降）時，平均會發生 0.6 單位的過度輸注（Over-delivery）；而在降落時，則會發生 0.51 單位的輸注不足（Under-delivery）。對於成人飛行員來說，這不太可能改變他們的血糖動態；但如果你是一個對胰島素極度敏感的孩童，並且佩戴的是無法輕易拆卸的貼片式幫浦（Patch pump），這可能就會是一個相當可觀且具危險性的胰島素劑量。

Budhram 及其同事分析了來自 DCCT 和 EDIC 世代、橫跨 34 年的長期追蹤數據，**探討過去四十年間第 1 型糖尿病患者使用幫浦與糖尿病酮酸中毒（DKA）風險的長期趨勢。**他們發現，在這段期間內，使用幫浦的患者其 DKA 事件發生率大幅下降，**特別是在 2010 年之後更為顯著。圖表中的風險比（Hazard ratio）趨勢顯示，DKA 風險在 1990 年左右達到高峰，隨後急劇下降，並在 2000 年後維持微幅下滑的趨勢。**這可能歸功於胰島素製劑的改良、阻塞警報技術、連續血糖監測（CGM）、衛教普及以及患者經驗的累積。

第 1 型糖尿病的幫浦應用與長期結果 (Insulin Pumps in T1D)

Soliman 團隊的研究觀察了加拿大安大略省的普及型幫浦計畫（Universal pump programme），發現該計畫雖然改善了胰島素幫浦普及率的落差，但在資源匱乏的弱勢群體中，不平等現象依然持續存在。

Larsen 的團隊進行了一項隨機交叉前導試驗（Randomized crossover pilot trial），**讓使用連續皮下胰島素輸注（CSII）的第 1 型糖尿病成人患者，在長時間久坐的過程中穿插短時間的阻力活動（Frequent Activity Breaks）。**毫不意外地，研究顯示當人們起身活動時，能急性提升胰島素敏感性，並改善餐後血糖（Postprandial glycemia）。

Haughton 團隊利用 TriNetX 全球匿名健康紀錄資料庫，對 34,248 名第 1 型糖尿病成人患者進行了真實世界分析（Real-world analysis），**比較胰島素幫浦療法與每日多次注射（MDI）對併發症和死亡率的影響。**他們發現，在對幫浦使用者和注射使用者進行傾向分數配對（Propensity matched）後，使用幫浦與死亡率、DKA、足部潰瘍以及心肌梗塞（MI）的下降有相關性。具體而言，幫浦使用者的死亡率相對風險（Relative Risk, RR）為 0.716，DKA 為 0.848，足部潰瘍為 0.801，急性心肌梗塞為 0.855，皆達到統計顯著差異。

但有趣的是，儘管心肌梗塞沒有增加，卻觀察到缺血性心臟病（Ischemic heart disease）的風險有所改變 (RR 1.115)，並且可能伴隨著視網膜病變（Retinopathy）風險的輕微上升 (RR 1.331)。

致謝 (Acknowledgements)

最後，我要向我的朋友兼同事 Dr. Leelarathna 表達由衷的感謝，同時也要感謝 NIH/NIDDK、Breakthrough T1D（前 JDRF）以及 Helmsley Charitable Trust 支付我的薪水支持研究。

我只想說，在一個感覺逐漸分崩離析的世界裡，讓我們銘記我們對糖尿病患者的承諾。謝謝大家。