前導演講結尾：uGMI 與嚴格目標範圍內時間的臨床應用
在進入下一階段的主題之前，前一位講者針對 uGMI（更新版或未校正之血糖管理指標）與糖化血色素（HbA1c）的關聯進行了總結。講者指出，對於特定的 HbA1c 數值，其對應的「嚴格目標範圍內時間（Tight Time in Range）」大約落在 60%、59% 或 62% 之間。如同數據表所總結的，uGMI 的數值與實驗室測得的 HbA1c 非常非常接近，且能幫助我們推算出特定 A1c 水準下應有的嚴格目標範圍內時間。
講者總結道，目前常規使用的 GMI（血糖管理指標）無法準確反映「正常血糖狀態（Normal Glycemia）」，且可能會導致**「糖尿病前期（Prediabetes）」的過度診斷**。這種過度診斷會為患者、一般大眾以及醫療專業人員帶來極大的焦慮。相比之下，uGMI 在診斷糖尿病前期與糖尿病時確實更為準確，因為它與 HbA1c 的契合度更高。
當我們談論常規的「目標範圍內時間（Time in Range, TIR）」時，講者強調，它並不是衡量正常血糖狀態的優良指標。雖然 TIR 在「管理」現有糖尿病方面是一個很好的指標，這點毫無疑問；但如果我們的最終目標是追求正常血糖狀態以及逆轉糖尿病，那麼常規的 TIR 就顯得不夠實用，我們必須改用嚴格目標範圍內時間（Tight Time in Range）。
最後，只要變異係數（CV）維持在 20% 以下，嚴格目標範圍內時間就能有效區分個人的血糖狀態：
現場問答 (Q&A)
演講結束後，主持人開放提問。來自加拿大多倫多的 Elena Wiseman 醫師提問：「我在臨床上越來越常發現，患者實驗室測得的 HbA1c 與連續血糖監測（CGM）上的常規 GMI 之間存在不一致。隨著 CGM 的普及，我們開始意識到糖化變異性（Glycosylation variability）可能遠比過去認知的還要大。我們是否還能將實驗室的 HbA1c 視為黃金標準？因為個體間的糖化程度似乎存在很大的差異。」
講者幽默地回應：「我有大概一個小時的時間來回答這個問題嗎？」接著解釋，這是一個非常好的問題，觸及了數據分布的本質。HbA1c 確實會受到紅血球生理機制的影響，且人與人之間本來就會有差異，有些是生理性的，有些則是病理性的。這正是研究團隊接下來要解決的核心課題，他們即將提出一項名為**「個人化 A1C（Personalized A1C）」**的新指標，專門用來解決不同個體間紅血球生理差異所帶來的問題。
FORWARD 試驗介紹：Zimislecel (VX-880) 幹細胞衍生胰島細胞療法
大會接著進入細胞療法（Cell Therapy）的議程。主持人歡迎來自加拿大多倫多的 Trevor W. Reichman 醫師登台，分享 FORWARD 試驗中，關於使用 Zimislecel（VX-880，口述中因語音辨識誤差稱為 exomela cell）為第 1 型糖尿病（T1D）患者帶來持久血糖控制並消除外源性胰島素依賴的最新數據。
Reichman 醫師首先感謝主辦單位的邀請，並代表 FORWARD 試驗團隊進行發表。
Zimislecel (VX-880) 是一種同種異體（Allogeneic）幹細胞衍生、完全分化的胰島素生成胰島細胞療法。該療法的核心技術是利用多能幹細胞（Pluripotent stem cells），透過一套非常明確定義的實驗室步驟，經過大約四週的培育，將其分化為具備完全功能的胰島細胞。 在給藥方式上，Zimislecel 是透過**門靜脈輸注（Portal vein infusion）**的方式植入患者體內，這與傳統大體捐贈的胰島細胞移植手術非常相似。同時，該療法也採用了與傳統移植極為相似的免疫抑制方案，包含前期的誘導藥物（Induction agent）以及後續的維持性免疫抑制劑（Maintenance immunosuppression）。
試驗設計與受試者基線特徵
這項 FORWARD 試驗最初設計為一項 Phase 1/2 期研究，但在與全球各大監管機構進行討論後，目前已正式轉變為一項關鍵性的 Phase 3 期試驗。此試驗正在持續進行中，結果將支持這項療法對 T1D 具備治癒潛力（Curative potential）。
本試驗設計為開放標籤（Open label）、單臂（Single arm）研究，共分為三個部分：
關鍵納入條件（Key Inclusion Criteria）包含：確診為第 1 型糖尿病、具備低血糖無感症（Impaired hypoglycemic awareness），且在篩選前一年內曾發生至少 2 次以上的嚴重低血糖事件（SHEs）。 主要療效終點（Primary Endpoint）設定為：消除嚴重低血糖事件，並改善糖尿病管理，目標是將糖化血色素（HbA1c）降至 7% 以下。
關於受試者的基線特徵（Baseline demographics），Reichman 醫師展示了試驗中首批 14 位受試者（包含 2 位半劑量與 12 位全劑量患者）的數據。 這 14 位受試者的平均年齡為 43.6 歲（範圍 24-64 歲），性別分佈為 5 女 9 男，平均 BMI 為 24.5 kg/m ²。他們的糖尿病平均病史長達 22.8 年，基線平均 HbA1c 為 7.8%。在儀器使用上，100% 的患者使用了 CGM，64.3% 使用胰島素幫浦，42.9% 使用混合閉環系統（HCLS）。 最值得強調的重點是：所有患者在加入試驗時，空腹 C-peptide 皆為無法測出的狀態（Undetectable），且所有患者在篩選前一年內皆發生過至少 2 次嚴重低血糖事件（平均為 2.7 次），顯示他們儘管採用了密集的糖尿病管理，仍無法避免嚴重的低血糖威脅。平均每日胰島素總用量高達 39.3 單位/天（0.54 單位/公斤/天）。