針對第一型糖尿病患者使用 AID 系統於運動期間之 CGM 與臨床症狀不匹配的低血糖偵測:來自 RAPPID 多中心研究的發現
(Unmatched Hypoglycemia Detection Between CGM and Clinical Symptoms During Physical Activity in Type 1 Diabetes with AID: Findings from the RAPPID Multicenter Study)
本次演講由 Michael Joubert 醫師於 2026 年 3 月 11 日至 14 日在西班牙巴塞隆納舉辦的第 19 屆國際先進糖尿病科技與治療會議(ATTD)上發表。
主持人: 好的,謝謝。我們的下一位講者是 Michael Joubert 醫師。他將為我們探討「第一型糖尿病患者使用自動胰島素輸送(AID)系統於運動期間,連續血糖監測(CGM)與臨床症狀在低血糖偵測上的不匹配現象」,並分享來自 RAPPID 多中心研究的發現。謝謝。
Michael Joubert 醫師: 謝謝。大家早安。我很榮幸能代表我的共同作者們,向各位發表 RAPPID 研究的這項次級分析(Subanalysis)。大家可以看到我的利益迴避聲明。
研究背景與動機 (Context)
首先,簡單說明一下背景。我們都知道,即使在第一型糖尿病患者中使用了自動胰島素輸送系統(AID systems),管理體能活動(Physical activity)仍然是一項充滿挑戰的任務。
過去雖然有一些研究探討了 AID 使用者在「研究設定環境」中進行結構化運動時的預防低血糖策略**(例如 Fan W. 於 2024 年發表於 Diabetes Metab J 的研究,以及 Moser O. 於 2025 年發表於 Diabetologia 的研究)**,並且現在也已經發布了相關的國際臨床指南;然而,AID 使用者在「日常真實環境」中的實際操作情況,以及發生低血糖的確切頻率,我們至今仍然所知甚少。
因此,RAPPID 研究的主要目標,就是要評估患者在自由生活條件(Free-living conditions)下管理體能活動的狀況,特別是專注於評估低血糖風險,並檢視患者是否有遵循現行指南及其有效性。
研究方法與設計 (Method & Study Protocol)
簡單介紹一下這項研究的方法。這是一項非介入性、縱向、前瞻性、多中心的真實世界研究,在法國進行,追蹤期為 1 個月。
收案條件 (Inclusion Criteria): 我們納入了成年的第一型糖尿病患者(T1D adults)。他們必須已經配戴並使用 AID 系統至少 3 個月。本研究涵蓋了三種 AID 系統:Medtronic 780G、Tandem CIQ 搭配 Dexcom G6、以及 Ypsopump camAPS 搭配 Dexcom G6。
此外,患者必須將規律的體能活動作為其日常生活的一部分,定義為:**每週至少進行 2 次結構化的運動訓練,且每次持續時間超過 30 分鐘。**患者還必須願意且有能力以法語完成體能活動日誌與自我評估問卷。
排除條件 (Exclusion Criteria): 排除條件與此類研究的常規標準相似。具體包含:懷孕、哺乳或計畫在研究期間懷孕者;患有失代償性視網膜病變或心臟疾病的患者;過去 6 個月內曾在體能活動期間發生嚴重低血糖史的患者;以及患有未癒合之糖尿病足營養不良症的患者。
研究流程概述: 在為期 1 個月的追蹤期間,患者必須在每次體能活動結束後填寫一份「體能活動日誌(Physical activity log)」。這份日誌需要詳細記錄:活動的時間戳記(Timestamp)、活動類型、以自覺量表(Borg scale)評估的運動強度、持續時間、AID 系統的設定調整、飲食措施、低血糖的發生情況、點心攝取,以及低血糖的治療處理方式。
**同時,患者還需填寫醫療數據問卷與病患自我評估問卷(包含 ADDQOL、DTSQs、HFS-II)。**在追蹤期結束時,我們會將 AID 系統的數據上傳,將 AID 系統的客觀數據與患者填寫的體能活動日誌進行聯合分析(Joint analysis)。
基線特徵與主要結果 (Baseline Characteristics and Main Results)
這項研究的主要結果其實已經發表過了,我在此僅簡短回顧一下基線特徵與主要發現。
本研究共納入 86 名患者。其中使用 780G 者 39 人,Tandem CIQ 者 25 人,CamAPS 者 22 人。平均年齡為 43 歲,糖尿病病史為 24 年,使用 AID 系統的平均時間為 18 個月。平均 HbA1c 為 6.9%,每日胰島素總劑量(TDD)為 46 單位。
我想特別強調的是,這些患者中有 17% 存在無感低血糖(Hypoglycemia unawareness),其 Gold score 大於或等於 4 分。
在 30 天的研究期間內,我們總共記錄了 954 次體能活動(PA)。其中絕大多數是有氧運動(75%),無氧運動佔 9%,混合型運動佔 16%。每位患者平均進行了 12.8 ± 6.8 次體能活動(範圍從 3 次到 51 次不等)。平均每次運動持續時間為 1.5 小時**(± 1.1 小時;其中小於 1 小時佔 30%,1-2 小時佔 48%,大於 2 小時佔 22%)**。
主要研究結果如下:
今天,我將為各位展示另一項深入分析:**我們分析了「日誌報告的低血糖」與「CGM 客觀記錄的低血糖」在運動期間及運動後(恢復期)的一致性(Concordance)。**我們採用的分析方法與 Hypometrics 研究的設計方法相同。
症狀與 CGM 的不一致性:Venn 圖表分析
讓我們直接進入主要結果。我們透過 Venn 圖表展示了一致性分析的結果。
圖表中,紅色圓圈代表「患者在日誌中報告的症狀(Logbook reported)」,藍色圓圈代表「CGM 記錄的低血糖(CGM hypo)」。左側圖表呈現的是**運動期間(Exercise)的狀況,右側則是早期恢復期(Early recovery period,即運動結束後的 3 小時內)**的狀況。粉紅色/紫色交集區域則代表兩者一致的部分。
以低於 70 mg/dL(Level 1)為標準的分析:
對於低於 54 mg/dL 的第二級低血糖(Level 2 hypo),我們也看到了同樣的趨勢。
體能活動與低血糖的症狀重疊:臨床解釋的挑戰
這些結果凸顯了第一型糖尿病患者面臨的一個主要挑戰:在體能活動期間辨識低血糖症狀的困難。
從這張對照表中可以看出:
這種症狀的重疊會導致兩種結果:
意識減弱的低血糖:與 Hypometrics 研究的對比
針對藍色的部分(即患者未報告的 CGM 低血糖事件,意識減弱的低血糖),我們將 RAPPID 研究中運動期間與運動後的數據,與 Hypometrics 研究的結果進行了比較。Hypometrics 研究被作為參考基準,且其數據與運動無關(Divilly P et al. Diabetes Care 2024)。
數據顯示了非常有趣的對比:
假性低血糖 (Pseudo-hypoglycemia) 與血糖下降趨勢的關聯
接著我們快速來看一下紅色的部分:假性低血糖(無 CGM 確認的症狀)。
除了對運動引起的生理跡象產生錯誤解讀之外,這是否與「血糖的趨勢(Glucose trend)」有關? 答案是:是的。
我們分析了 42 起患者報告有低血糖但 CGM 數據並不吻合的事件**(包含運動期間 24 起,早期恢復期 18 起)**。 結果發現,在這些報告中,高達 66% 到 82% 的事件都伴隨著負向的血糖斜率(Negative slopes,即血糖正在下降)。具體來說,在運動期間有 16 起(66.7%)呈現負斜率;在早期恢復期有 14 起(82.4%)呈現負斜率。
更重要的是其血糖下降的速率。在這些事件發生前的一段時間內,平均血糖下降速率超過了 1 mg/dL/min**(在運動期間的平均下降速率為 −77.4 ± 55.3 mg/dL/h;在早期恢復期則高達 −110.0 ± 84.7 mg/dL/h)**。
這告訴我們,無論絕對的血糖數值為何,感測器偵測到的血糖快速下降(Rapid decline),可能正是引發患者在運動中或運動後產生「假性低血糖」感覺的重要因素。
結論 (Conclusion)
總結來說:
我認為最核心的結論是:圍繞著體能活動的低血糖感知是非常複雜的。這需要給予患者非常詳細且深刻的衛教(Detailed patient education),我們可能非常需要像剛才上一位講者(Dr. Vestergaard)所展示的那種結構化的專業門診計畫。
感謝大家的聆聽。
