ADA Standards of Care 2025 vs 2026:綜合比較分析報告
分類符號:🆕 全新 | ✏️ 措辭 | 🔬 病理生理 | 📊 證據等級 | 🔄 流程 | ➕ 擴大 | 🔀 定位 | ❌ 移除
目錄
一、執行摘要
ADA 2026 年版《Standards of Care in Diabetes》為近十年來變動幅度最大的版本,橫跨 17 個章節識別出 210+ 項臨床相關變更,包括 23 條全新推薦、31 條修訂推薦、16 項證據等級變更及 10 條推薦移除或合併。本報告以 review-article 深度敘述風格,逐章分析每項變更的歷史脈絡、驅動文獻、措辭差異及趨勢意義。
五大典範轉移定義了 2026 版的核心方向:(1) CGM 普及化——Rec 7.15 將 CGM 推薦擴展至所有糖尿病患者自診斷起,消除 rtCGM/isCGM 技術區分;(2) AID 跨越至 T2D——Rec 7.25a 首次以 A 級證據推薦 AID 用於 T2D 成人;(3) GLP-1 優先於胰島素——Rec 9.21 以更直觀的臨床標準全面確立 GLP-1-based therapy 優先地位;(4) 血壓目標分層化——Rec 10.4 基於 BPROAD/ESPRIT 引入 SBP <120 mmHg 用於高 CV/腎風險者;(5) SGLT2i 續用至腎衰竭——Rec 11.7a 終結了「腎功能太差就停 SGLT2i」的臨床慣性。
支撐這些變更的 37 篇核心文獻中,57% 為產業贊助(Novo Nordisk 23%、Eli Lilly 13%、Bayer 10%),45 個 PMID 中 8 個經修正。最高方法學警示為 SUMMIT 試驗 CV 死亡反向信號(HR 1.58)、ESPRIT 腎 harm 信號(HR 1.70)及 2IQP 僅 13 週追蹤即獲 A 級推薦。
二、按章節完整分析
S1:改善照護與促進健康(7 項變更)
2026 版 S1 的核心主題為共享決策(SDM)框架的系統性導入。Rec 1.1 將對 SDOH 的動詞從被動的「capture」轉為主動的「address」,同時以「shared decision-making based on individual values, preferences」取代模糊的「made collaboratively with people」。「values」一詞的新增反映了 Elwyn G 等人(BMJ 2012, PMID 22354085)三步驟 SDM 模型的核心原則。Rec 1.4 將費用從開頭的獨立決策項目併入末尾的治療負擔子項目,降低費用在臨床決策中的獨立權重。
Rec 1.6 將「disparities」改為涵蓋面更廣的「gaps」,同時 C→B 升級,反映 SDOH 篩檢介入研究從專家共識提升至中等品質證據。Gottlieb LM 等人(Am J Prev Med 2017, PMID 28688725)的 SR 顯示社會需求篩檢可提高服務利用率。
最具臨床影響力的是 Rec 1.8 新增第二句:「Digital self-management tools or coaches may be considered as appropriate. B」——ADA 首度正式將數位自我管理工具納入推薦層級,回應 COVID-19 後數位健康工具的快速發展。Versluis A 等人(Diabet Med 2025)的 SR/MA 涵蓋 43 個 RCT,顯示 mHealth 介入可降低 A1C 0.3%。
章節層級變更包括主標題從「DIABETES AND POPULATION HEALTH」改為「SYSTEMS TO SUPPORT DIABETES POPULATION HEALTH」,新增 Quadruple Aim 理論框架(Bodenheimer T, PMID 25384822),以及糖尿病併發症趨勢警示段落(Saelee R, Diabetes Care 2025)。
S2:糖尿病的診斷與分類(9 項變更)
S2 的標誌性變更為全新章節「抗癌治療引起的糖尿病」(Recs 2.18-2.22),涵蓋四類抗癌藥物的高血糖/糖尿病管理:糖皮質素、免疫檢查點抑制劑(ICI)、PI3Kα 抑制劑和 mTOR 抑制劑。Stamatouli AM 等人(Diabetes 2018, PMID 29937434)分析 27 例 ICI 後糖尿病,發現 76% 以 DKA 首發、43% GAD 抗體陽性、C-peptide 極低。André F 等人的 SOLAR-1(NEJM 2019, PMID 31091374)顯示 alpelisib 高血糖率達 63.7%。五條新建議建立了從篩檢(2.18-2.20)到監測(2.21-2.22)的完整框架。
T1D 篩檢方面,Rec 2.8 拆分為 2.8a/2.8b,建立 teplizumab 後時代的系統化篩檢後處置流程。Herold KC 等人(NEJM 2019, PMID 31180194)的 Phase 2 RCT 顯示 teplizumab 可延緩 T1D 發病中位 24 個月(HR 0.41, 95% CI 0.22-0.78)。新增 Rec 2.9 將 IA-2 抗體獨立列為高風險因子。
CFRD 篩檢態度重大轉變(Recs 2.24a/2.24b):A1C 從「not recommended」轉為允許作為替代——A1C 5.5-6.4% 須 OGTT 確認,≥6.5% 可直接診斷。此轉變基於 CF 患者 OGTT 依從率僅 30-40% 的現實考量。
單基因糖尿病基因檢測從 B→A 升級(Recs 2.29a/2.29b),反映 NGS 技術普及。UK Monogenic Diabetes Study(Shepherd M, PMID 28597073)顯示 GCK-MODY 確診後 44% 停藥。
S3:預防或延緩糖尿病(11 項變更)
S3 最受關注的變更為 Rec 3.4 移除間歇性斷食。2025 版列出「Mediterranean, intermittent fasting, and low carbohydrate」為有效預防飲食模式,2026 版僅保留「Mediterranean, low carbohydrate」。Patikorn C 等人(JAMA Netw Open 2022, PMID 35960522)的傘狀回顧顯示 IF 與持續性熱量限制在體重減輕方面無顯著差異(MD -0.52 kg)。
Rec 3.3 經歷三項同步修訂:體重目標從 7% 改為 5-7%、計畫名稱標準化為「diabetes prevention program」、飲食用語統一為「eating pattern」。DPPOS 21 年追蹤(Knowler WC, Lancet DE 2025)顯示生活方式組仍有 24% 風險降低(HR 0.76),但效益主要來自初始 DPP 階段。
Rec 3.2 新增 CGM 選項用於 presymptomatic T1D 監測——「consider augmenting with CGM metrics」,但 OGTT 仍為首選(Ylescupidez A, PMID 37544671 顯示 OGTT C-statistic 0.76 vs CGM 0.68)。
新增 Recs 3.8/3.9 分別建議 metformin 預防 PI3Kα 抑制劑和高劑量糖皮質素引起的高血糖(均 B 級),與 S2 抗癌治療章節形成完整框架。
S4:綜合醫療評估與合併症評估(10 項變更)
S4 最重要的變更為 MASH GLP-1 RA 升為 A 級首選。2025 版將 GLP-1 RA、pioglitazone、dual GIP/GLP-1 RA 並列為 B 級,2026 版升 GLP-1 RA 為 A 級首選。核心驅動為 ESSENCE 試驗(Newsome PN, NEJM 2025):800 名 MASH+F2-F3 纖維化患者接受 semaglutide 2.4mg 72 週,MASH 緩解率 37.0% vs 22.5%(P<0.001),纖維化改善 36.2% vs 22.7%(P<0.001)。
Rec 4.13 骨質疏鬆治療閾值精細化:從單一 T-score ≤-2.0 拆分為 4.13a(≤-2.5, B)和 4.13b(-2.0 至 -2.5 合併風險因子, C),更符合糖尿病患者 T-score 常低估骨折風險的現實。
Table 4.1 新增 CBC with platelets、Calcium/Vitamin D/Phosphorus、獨立 OSA 篩檢項目及 Last foot exam。Table 4.3 新增 RSV 疫苗資訊。敘述段落新增骨質健康與性健康評估,「smoking」擴展為「tobacco use」。
S5:促進正向健康行為與身心健康(18 項變更,含截斷修復 4 項)
S5 為 S1-S5 中變動最多的章節。Rec 5.4 完全改寫是最重大變更:從被動「篩檢並轉介」(E 級)轉為主動「運用行為策略(MI、目標設定、問題解決)」(A 級)——E→A 為 ADA 2026 最大等級跳升之一。Ekong G & Kavookjian J(Patient Educ Couns 2016, PMID 26699083)的 SR/MA 顯示 MI 可降低 A1C 0.53%。
認知功能段落的藥物證據更新具重大意義:GLP-1 RA 認知保護被確認(OR 0.55, 95% CI 0.35-0.86),但 SGLT2i 被否定(OR 1.20, NS)。此 SR/NMA(Seminer S, JAMA Neurol 2025, PMID 40193122)涵蓋 26 個 RCT(N=164,531),終結了 2025 版將兩者並列有益的立場。
飲食障礙段落首次列出具體篩檢工具(T1D: DEPS-R、mSCOFF;T2D: QEWP-5、BES、NEQ)、胰島素省略盛行率從 10% 更新為 15%、新增安全語言原則。SMI 段落將代謝監測範圍從抗精神病藥擴展至所有精神藥物。
睡眠健康篩檢對象擴展至糖尿病前期,新增三項失眠藥物 RCT 數據(suvorexant、ramelteon、lemborexant),以及 SURMOUNT-OSA(tirzepatide 用於 OSA+肥胖)。飽和脂肪從 A→B 降級。Table 5.3 齋戒風險表新增 CGM(-0.5 分)。
S6:血糖目標、低血糖與高血糖危象(6 項變更)
S6 最引人注目的是章節標題新增「Hyperglycemic Crises」,標誌從「住院後回顧」到「門診前瞻預防」的結構性轉移。Table 6.8 新增 DKA 風險因子(insulin rationing、SGLT2i use),新增 Sick Day Medication Holds 指引。
Rec 6.4 首次明確寫入 <6.5% A1C 目標。2025 版模糊的「lower A1C levels...may be acceptable」改為 2026 版明確的「<6.5% may be appropriate」,並引用重新設計的 Fig. 6.1——此圖首次將 CGM 指標(TIR >70%、TBR<70 <4%)與 A1C 目標以同等地位並列,為 CGM 時代的血糖目標設定里程碑。
Rec 6.5 適用對象從單一「limited life expectancy」擴展為四項操作化臨床特徵(認知限制、功能限制、虛弱、嚴重共病)。低血糖風險相關推薦(Recs 6.13, 6.19)從 E→B 升級。全新 Rec 6.17 建議急救箱納入口服葡萄糖(C 級)。Table 6.5 新增代謝手術後低血糖、gastroparesis、β-blocker 為風險因子。
S7:糖尿病科技(16 項變更)
S7 是 2026 年變動最大的章節。 Rec 7.15 將 CGM 推薦擴展至所有糖尿病患者自診斷起(「at diabetes onset and anytime thereafter」),適用對象新增非 insulin 致低血糖藥物使用者及任何 CGM 有助管理者。insulin 使用者全面統一至 A 級,消除 youth/adult 和 rtCGM/isCGM 差異。2025 年的 Recs 7.15+7.16 合併為單一推薦。OTC-CGM(Dexcom Stelo、Abbott Lingo)使此推薦在經濟層面更為可行。
Rec 7.25a 是 ADA 2026 最重要的單一推薦變更——AID 從 T1D 專屬走向 T2D 時代。語氣從「should be」(應該是)變為「are」(就是),移除「capable of using the device」能力門檻限制。T2D 成人首次獲得 A 級推薦。核心證據來自 2IQP(Kudva YC, NEJM 2025, N=319, A1C diff -0.6%, TIR diff 14 pp)和 SECURE-T2D(PMID 39951268, N=305)。
全新 Rec 7.8a 禁止要求 C-peptide/自體抗體才可使用泵/AID,直接挑戰美國商業保險准入障礙。Rec 7.27 確認開源 AID(CREATE trial, Burnside MJ, NEJM 2022, N=97, TIR +14.0 pp)為 B 級。Table 7.3 重構新增 OTC-CGM 類別,消除 isCGM 獨立分類。
S8:肥胖與體重管理(19 項變更)
S8 標題移除「for the Prevention and Treatment of Type 2 Diabetes」,標誌肥胖從糖尿病風險因子到獨立慢性疾病的定位轉變。「Weight management pharmacotherapy」改為「Obesity pharmacotherapy」,「motivation」被移除以避免將治療失敗歸因於患者。
全新 Rec 8.14 建議減重期營養監測(蛋白質不足與微量元素缺乏),回應 GLP-1 RA/tirzepatide 帶來 10-20%+ 減重的營養安全性。全新 Rec 8.20 明確「最佳治療劑量可能不是最大核准劑量」(B 級)。全新 Rec 8.29 為首個 T1D 肥胖管理推薦(GLP-1 RA B / 手術 C)。
代謝手術後 5 條推薦(8.23-8.27)全數從推薦降級為敘述段落。Table 8.1 新增安全警示:全身麻醉風險、NAION、phentermine CV 禁忌從 caution 升為 contraindicated。BMI ≥30/≥27.5 Asian 閾值未變更
S9:藥物治療(25 項變更,13 條新增推薦)
S9 是臨床影響最大的章節,推薦數從 33 增至 39。
Rec 9.21 堪稱全指引排名第一的變更——GLP-1-based therapy 全面優先於 insulin。三項關鍵語言變化:(1) 適用標準從「no insulin deficiency」改為更直觀的「without severe hyperglycemia or hyperglycemic crisis」;(2) 藥物描述泛化為「GLP-1-based therapy」,為未來藥物預留空間;(3) 明確涵蓋 initial 和 add-on 兩種情境。GRADE 5 年結果(NIH 資助, N=5,047, PMID 36129996)提供頭對頭比較——liraglutide 血糖維持不遜於 glargine,且體重減 3.5 kg、低血糖風險更低。SOUL(McGuire DK, NEJM 2025, N=9,650, PMID 40162642)為首個證實口服 GLP-1 RA MACE superiority 的 CVOT(HR 0.86, 95% CI 0.77-0.96)。
Rec 9.9a 將 tirzepatide 定位為 HFpEF+肥胖 A 級首選,依據 SUMMIT(N=731, 心衰惡化/CV 死亡 HR 0.62)。然而,CV 死亡呈反向信號(HR 1.58, tirzepatide 10 vs placebo 5 例),全因死亡趨勢亦不利(HR 1.25)。主要終點在 STEP-HFpEF 結果公布後修改。此為最高方法學警示。
GLP-1 RA for MASH 升至 A 級(Rec 9.12, ESSENCE 驅動)。全新 Rec 9.11 首次推薦透析患者可使用不經腎清除的 GLP-1 RA(C 級)。升糖素處方擴大至所有 insulin 使用者(B→A)。Recs 9.33-9.38 將 ICI/PI3K/mTOR/類固醇/PTDM 等特殊族群從敘述升格為正式推薦。Fig 9.2 為 ADA 史上首個 T1D 胰島素起始演算法。
S10:心血管疾病與風險管理(~33 項變更)
S10 是併發症章節中變動最大的。Rec 10.4 血壓目標分層化為最具臨床意義的變動:從單一 <130/80 升級為雙軌——基本目標 <130/80 + 高 CV/腎風險者 SBP <120 mmHg。2025 版明確禁止的「treatment goals should not be set to achieve <120/80 mmHg」在 2026 年被移除。「strongest evidence」指向從 SPRINT 改為 BPROAD。
BPROAD(Bi Y, NEJM 2025, PMID 39555827, N=12,821, 100% T2D)是史上最大的 T2D 專屬降壓 RCT,MACE HR 0.79(95% CI 0.69-0.90)。ESPRIT(Liu J, Lancet 2024, PMID 38945140, N=11,255)CV 死亡 HR 0.61 強於 BPROAD,但腎複合終點 HR 1.70 呈 harm 信號。兩試驗均為 100% 中國人群/PROBE 設計。
心衰區塊大幅擴展:tirzepatide 獲 HFpEF A 級首選(Rec 10.44d, SUMMIT);全新 Rec 10.44h 將 finerenone(nsMRA)從 CKD 延伸至 HFpEF/HFmrEF(FINEARTS-HF, N=6,001, RR 0.84);GLP-1 RA 新增 Stage B 心衰預防(B 級)。SGLT2i+GLP-1 RA 聯合治療 A→B 降級——為 S10 唯一下修,反映缺乏專屬聯合 RCT。
妊娠 BP 建議完整移至 S15,觸發全面重編號。ACEi/ARB 新增 eGFR <60 為 A 級獨立適應症,與 S11 跨章節統一。Fig 10.5/10.6 全面重新設計。
S11:慢性腎臟病(~25 項變更)
S11 進行全面性結構重組,建議編號完全重新排列。核心邏輯為將 UACR 降低目標從治療區塊提前至監測區塊(Rec 11.7→11.2),強調 UACR 不僅是篩檢工具,更是治療監測指標。
Rec 11.7a 確立 SGLT2i 續用至腎衰竭——新增「can safely continue until kidney failure」。全新 Rec 11.11a 為 eGFR <20 提供分級推薦(CKD progression B、CV benefits C)。此變動終結了「腎功能太差就停 SGLT2i」的臨床慣性。
全新 Rec 11.9 允許 SGLT2i + finerenone 同時起始(B 級),依據 CONFIDENCE Phase 2(N=818, 雙盲雙虛擬設計——非開放標籤)。同時起始組 UACR 較基線降低 63%。
Figure 11.2 重大重設計:GLP-1 RA 從二線提升至與 SGLT2i 並列的 first-line,主要依據 FLOW(Perkovic V, NEJM 2024, PMID 38785209, N=3,533, 腎複合終點 HR 0.76)——首個以腎臟硬終點為主要終點的 GLP-1 RA RCT。
Finerenone K+ 監測明確化為「1 month after initiation」。血壓建議同步引入 SBP <120 和 BP variability。全新 Rec 11.11b 首次推薦透析患者可使用 GLP-1 RA(C 級)。
S12:視網膜病變、神經病變與足部照護(~10 項變更)
S12 最重要的推薦變更為 Rec 12.22 新增 DPN 疼痛聯合藥物治療(A 級)。OPTION-DM(Tesfaye S, Lancet 2022, PMID 36007534, N=140)為首個 head-to-head 比較 DPN 聯合方案的 RCT,三條路徑(amitriptyline+pregabalin、pregabalin+amitriptyline、duloxetine+pregabalin)療效相當(NRS 3.3-3.5),均優於單藥。鴉片類禁用句新增「except in rare circumstances」例外。
GLP-1 RA 眼部效應擴展警示新增 NAION、AMD(可能保護效果)和青光眼(可能降低風險)。DPN 鑑別診斷新增 metformin B12 缺乏、代謝手術後銅缺乏、C 型肝炎神經病變。
足部照護新增 WIfI 分期系統(取代 Wagner 分級)和智慧鞋墊。PAD 管理新增 GLP-1 RA 效益——STRIDE 亞組(PMID 40543068)顯示 semaglutide 改善步行能力(MWD ETR 1.14)、SOUL 支持 CV 保護延伸至 PAD。Table 12.2(進階傷口治療分類)被刪除,Rec 12.32 簡化為「RCT-proven agents」。
S13:老年人糖尿病照護(12 項變更)
S13 新增兩項重要視覺工具:Table 13.1(15 領域老年症候群標準化篩檢表,含 Mini-Cog、4AT、GDS-5、STEADI 等具體工具)和 Fig 13.2(4S 去處方路徑:Stop → Switch → Step-down → Start)。4S 框架基於 Munshi MN 等人(Lancet DE 2025, PMID 39978368),Rec 13.15(過度治療)被整合進此框架不再獨立存在。
AID 從 A 降至 B 級(Rec 13.6)——方向與 S7(升至 A)完全相反,反映老年人專屬 RCT 不足。AIDE T1D(PMID 40067490, N=82, ≥65 歲)為交叉設計且排除嚴重認知障礙。CGM 推薦合併為單一條(T1D A / T2D insulin B)。
血壓目標明確化 B→A(Rec 13.9):從模糊的「個別化」到具體的 <130/80 mmHg + 寬鬆選項 <140/90。CV 風險因子 E→A(Rec 13.10),新增「time frame of benefit」概念將預期壽命與治療效益時間框架掛鉤。蛋白質與運動拆分為獨立推薦(13.11a/13.11b),蛋白質基線 ≥0.8 g/kg/day。PALTC 術語取代 LTC。
S14:兒童與青少年(15 項變更,108→84 條重組)
S14 經歷 ADA 史上最大規模的章節重組:從 108 條(T1D/T2D 分離、大量重複)精簡為 84 條四部分架構(共用→T2D 專屬→併發症→轉銜)。核心策略為「共同化」——約 15 條消除重複、5 條合併精簡、5 條真正刪除。新增 Table 14.1 以平行格式呈現 T1D/T2D 在血脂、血壓、腎病等領域的篩檢差異。
Rec 14.16 CGM 所有類型 A 級——T2D 從 E 大幅升至 A,isCGM 從 C 升至 A,刪除 MDI/pump 限制。Rec 14.24 CGM 指標 E→B,新增「or without A1C」首次承認 CGM 可獨立使用。
Rec 14.33 T2D 早期多藥策略新增「with consideration of multiple add-on therapies early on」,從 metformin 單藥→失敗加藥轉向診斷即多藥。Rec 14.38 從限定 empagliflozin 擴展為泛類別 SGLT2i + GLP-1 RA。SURPASS-PEDS(tirzepatide 兒童 T2D RCT)和 canagliflozin 兒童試驗為新增證據。
腎病 ACEi/ARB E→B/A 升級(Rec 14.58)為兒童腎病治療最大變動。營養 A→B 降級(合併後 T2D 拉低),運動 C→B 升級,家庭參與 A→B 降級但擴展至 T2D。
S15:妊娠期糖尿病管理(10 項變更)
S15 推薦數不變(32 條),但正文大幅擴展。Rec 15.3 孕前 A1C 新增「without excessive hypoglycemia」安全但書。Rec 15.11 CGM 從 rtCGM 擴展至所有 CGM,DipGluMo(PMID 40441173, ~300 名 GDM)提供 RCT 支持。Rec 15.24 血壓目標從雙層(<140/90 + 110-135/85)簡化為單一 <140/90——為簡化非升級。
最重要的新增為 GLP-1 RA 孕前停藥指引:semaglutide ≥2 個月、tirzepatide ≥1 個月,以胰島素替代並諮詢體重回升風險。此填補了 GLP-1-based 藥物在育齡婦女中使用急增的重大臨床空白。
新增試驗文獻中,SUGAR-DIP(PMID 39761054)的口服藥非劣效未達標結果進一步強化 insulin 為 GDM 一線。TOBOGM 產後追蹤(PMID 39536979)顯示早期 GDM 產後血糖異常率高於預期。CRISTAL/AiDAPT 延伸支持 T1D 妊娠 AID 使用。
S16:住院照護(12 項變更)
S16 推薦從 16 增至 18 條,新增兩條全新推薦:Rec 16.14 首次將術前 A1C <8% 正式納入推薦(C 級),並新增 CGM 替代指標(GMI <8% / TIR >50%, E 級),同時明確「不建議僅因 A1C 延遲手術」。Rec 16.15 將周術期血糖 100-180 mg/dL 從正文升格為正式推薦。
Rec 16.11 SGLT2i 從 T2D HF 擴展至所有 HF——移除「type 2 diabetes」限定,與 SGLT2i 已獲 FDA 核准用於 HF 適應症一致。EMPULSE(Nat Med 2022, N=530)為住院啟用的直接 RCT。
GLP-1 RA 周術期管理新增為獨立子章節:ASA 從「一律停藥 7 天」修訂為個人化評估。Chen 2025(JAMA Netw Open)未發現顯著吸入風險增加。多學會共識(SAGES、SPAQI、英國多學科)轉向個人化。
Rec 16.7 移除 AID 住院使用的 POC 確認要求。Rec 16.6 敘述新增 TIGHT RCT(PMID 39571106, N=?)——CGM 引導 vs POC 引導在非重症住院中無顯著差異。新增 Tables 16.1/16.2 結構化 DKA/HHS 診斷標準與臨床表現比較。
S17:糖尿病倡導(3 項變更)
S17 無實質臨床變更。差異僅限委員會名稱(新增「for Diabetes」)、版權年份更新(2024→2025)。六大倡議主題(學校照護、駕駛、拘留設施、幼兒照護、胰島素可及性、就業)完全不變。
三、跨章節一致性分析
3.1 五大跨章節主題
| 主題 | 涉及章節 | 核心表現 |
|---|---|---|
| CGM 全面統一 | S6, S7, S9, S13, S14, S15, S16 | 消除 rtCGM/isCGM 區分;統一為「CGM」A 級;OTC-CGM 新增 |
| GLP-1 優先於 insulin | S4, S8, S9, S10, S11, S12, S15 | S9 Rec 9.21 確立;MASH A 級;CKD first-line;PAD 新增;透析可用 |
| SDM + 去處方 | S1, S4, S6, S8, S13 | SDM 框架導入;4S 去處方路徑;「values」系統性新增 |
| BP <120 mmHg | S10, S11, S13 | 三章同步引入;BPROAD/ESPRIT 驅動;高 CV/腎風險條件式 |
| 肥胖獨立疾病化 | S3, S5, S8, S9 | 標題移除 T2D 限定;IF 移除;營養監測;蛋白質保護 |
3.2 用語統一化
| 變更 | 涉及章節 | 說明 |
|---|---|---|
| youth → children and adolescents | S6, S7, S14 | 全指引語言統一 |
| ESKD → kidney failure | S6, S10, S11 | KDIGO 用語對齊 |
| diet → eating pattern | S3, S5, S8 | 去污名化 |
| smoking → tobacco use | S4, S5 | 涵蓋電子菸 |
| LTC → PALTC | S13, S16 | 涵蓋急性後期照護 |
| motivation → 移除 | S5, S8 | 避免歸咎患者 |
3.3 編號系統變動
S10(妊娠移至 S15 + HF 擴展)、S11(UACR 提前 + 新增推薦)、S13(合併 + Fig 13.2 整合)、S14(108→84 重組)的編號系統與 2025 完全不可直接對應,臨床指引引用和電子系統必須全面更新。
四、TOP 30 臨床重大變動排名
| 排名 | 推薦 | 章節 | 變更概述 | 驅動證據 | 方法學風險 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 9.21 | S9 | GLP-1–based therapy 全面優先於 insulin | GRADE, SOUL | 低 |
| 2 | 7.15 | S7 | CGM 推薦擴展至所有糖尿病自診斷起 A 級 | DIAMOND, MOBILE, Pilot 4T | 低 |
| 3 | 7.25a | S7 | AID 成為 T1D+T2D 首選(T2D A 級) | 2IQP, SECURE-T2D | 中(13 週) |
| 4 | 10.4 | S10 | BP 分層目標:高風險者 SBP <120 mmHg | BPROAD, ESPRIT | 中(中國人群) |
| 5 | 11.7a | S11 | SGLT2i 續用至腎衰竭 | DAPA-CKD, EMPA-KIDNEY | 低 |
| 6 | 9.9a | S9 | Tirzepatide HFpEF A 級首選 | SUMMIT | 高(CV 死亡↑) |
| 7 | 9.12 | S9 | GLP-1 RA for MASH 升至 A 級 | ESSENCE | 低 |
| 8 | 6.4 | S6 | 明確 <6.5% A1C + Fig 6.1 CGM 雙軌 | DCCT/EDIC 30 yr | 低 |
| 9 | 10.44h | S10 | nsMRA 用於 HF EF>40% A 級 | FINEARTS-HF | 低 |
| 10 | 5.4 | S5 | 行為策略 E→A(MI, goal setting) | Ekong SR/MA | 低 |
| 11 | 11.9 | S11 | SGLT2i+finerenone 同時起始 B 級 | CONFIDENCE | 中(Phase 2) |
| 12 | 7.8a | S7 | 禁止要求 C-peptide/抗體用泵/AID | OpT2mise, 2IQP | 低 |
| 13 | 2.18-22 | S2 | 抗癌治療引起糖尿病全新章節 | Stamatouli, SOLAR-1 | 低 |
| 14 | 14.16 | S14 | 兒童 CGM 所有類型 A 級 | Zimmermann 10 萬人 | 低 |
| 15 | S14 | S14 | 結構重組 108→84 條 + Table 14.1 | — | 低 |
| 16 | 9.11 | S9 | 透析患者可安全使用 GLP-1 RA C 級 | FLOW PK | 中(C 級) |
| 17 | 12.22 | S12 | DPN 聯合藥物治療 A 級 | OPTION-DM | 低 |
| 18 | 9.28 | S9 | 升糖素處方擴大至所有 insulin 使用者 B→A | 鼻噴/自動注射 RCTs | 低 |
| 19 | 8.29 | S8 | 首個 T1D 肥胖管理推薦 | ADJUNCT ONE | 中 |
| 20 | 13.9 | S13 | 老年 BP 目標明確化 B→A | BPROAD 老年亞組 | 低 |
| 21 | Fig 13.2 | S13 | 4S 去處方結構化路徑 | Munshi 4S | 低 |
| 22 | 3.4 | S3 | 間歇性斷食從預防飲食模式移除 | Patikorn umbrella | 低 |
| 23 | 16.14-15 | S16 | 術前 A1C <8% + 周術期 100-180 正式推薦 | Yu SR | 低 |
| 24 | 15 新增 | S15 | GLP-1 RA 孕前停藥指引 | Wyckoff Endo Society | 低 |
| 25 | 2.24a/b | S2 | CFRD 篩檢允許 A1C 替代 | 臨床現實 | 低 |
| 26 | 14.33 | S14 | T2D 兒童早期多藥策略 | TODAY, SURPASS-PEDS | 中 |
| 27 | 10.40d | S10 | SGLT2i+GLP-1 RA 聯合 A→B 降級 | 缺乏專屬 RCT | 低 |
| 28 | 5.54 | S5 | GLP-1 RA 認知保護確認 / SGLT2i 否定 | Seminer SR/NMA | 低 |
| 29 | 8.20 | S8 | 最佳劑量可能非最大劑量 B 級 | Eldor 彈性滴定 | 低 |
| 30 | 11.7b | S11 | GLP-1 RA 升級為 CKD first-line | FLOW | 低 |
五、方法學爭議與未來展望
5.1 最高方法學警示(11 項)
| # | 議題 | 嚴重度 | 說明 |
|---|---|---|---|
| 1 | SUMMIT CV 死亡信號 | 最高 | HR 1.58(8 vs 5 例),方向相反,CI 極寬,N=731 偏小 |
| 2 | ESPRIT 腎 harm | 高 | 腎複合終點 HR 1.70(1.33-2.17),強化降壓增加腎損傷 |
| 3 | 2IQP 追蹤期 13 週 | 高 | T2D AID 獲 A 級但長期安全性未知 |
| 4 | BPROAD/ESPRIT 外部效度 | 中 | 100% 中國人群 PROBE 設計(台灣適用性高) |
| 5 | CONFIDENCE Phase 2 | 中 | N=818,代替終點(UACR),36 週 |
| 6 | FLOW 提前中止 | 中 | 效果量可能高估 10-30% |
| 7 | SUMMIT 主要終點修改 | 中 | STEP-HFpEF 結果後修改,雖 unblinding 前 |
| 8 | SUGAR-DIP 非劣效失敗 | 中 | 口服藥 GDM 非劣效未達標但 ADA 立場未全面轉變 |
| 9 | SU MACE 信號 | 中 | Glipizide vs DPP-4i 心血管事件增加(PMID 40705329) |
| 10 | GLP-1 RA CKD class effect | 中 | FLOW 僅 semaglutide,其他 GLP-1 RA 腎證據為次要終點 |
| 11 | TIGHT 住院 CGM 中性 | 低 | CGM 未優於 POC 引導住院血糖管理 |
