基層醫療中的糖尿病科技與治療
Primary Care and Diabetes Technologies and Treatments
主講人:Gregg D. Simonson
大家好,感謝大會的邀請。首先,這是我的利益衝突聲明:我曾接受 Abbott Diabetes Care、Medscape、Dexcom 和 Sanofi 的教育研究補助或擔任顧問;我的雇主非營利機構 HealthPartners Institute 國際糖尿病中心為這些服務簽訂合約,但我個人並未從中獲取收入。今天我代表來自明尼亞波利斯與 Park Nicollet 診所的 Thomas Martins 醫師、Anders Carlson 醫師以及 Rich Bergenstal 醫師,為大家發表第十章的內容:「基層醫療中的糖尿病科技與治療(Primary Care and Diabetes Technologies and Treatments)」。
文獻回顧與研究評選
我們進行了結構化的文獻回顧,探討第二型糖尿病(Type 2 Diabetes)在科技與藥物治療方面的進展。我們特別將焦點放在基層醫療模式(Primary care models)以及不同科技在這些領域的應用。
這項檢索透過 PubMed 進行,時間範圍設定為 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日,關鍵字涵蓋了連續血糖監測(CGM)、自動胰島素給藥系統(AID)、胰島素幫浦以及藥物治療等。我們初步篩選出 361 篇潛在的研究、統合分析與回顧文獻。接著,我們根據四個標準對它們進行評分:創新性(Innovation)、潛在影響力(Potential impact)、相關性(Relevance),以及對基層醫療的實質重要性(Significance to primary care)。
最終我們決定在我們的章節中收錄 12 篇文章,分為三大領域:5 篇屬於糖尿病治療領域,3 篇屬於糖尿病科技領域,4 篇屬於糖尿病照護模式領域。今天下午,我將與各位分享其中的 3 篇重要研究。
SOUL 試驗:口服 Semaglutide 與心血管預後
第一篇是發表於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)的 SOUL 試驗,主要探討口服 semaglutide 對高風險第二型糖尿病患者心血管預後(Cardiovascular outcomes)的影響。
這項研究觀察了將近一萬名(精確為 9,650 名)50 歲及以上的第二型糖尿病患者,這些患者的糖化血色素(HbA1c)落在 6.5% 到 10.0% 之間。最關鍵的是,他們全數患有動脈粥狀硬化心血管疾病(ASCVD)或慢性腎臟病(CKD)。參與者被隨機分配接受安慰劑或每天最高 14 毫克的口服 semaglutide 治療,兩組皆是在標準照護(Standard care)的基礎上進行附加治療。
正如大家所預期的,主要預後指標是三點主要心血管不良事件(3-point MACE),包含了心血管死亡、非致命性心肌梗塞(Non-fatal MI),以及非致命性中風。
結果顯示,相較於安慰劑,使用口服 semaglutide 顯著降低了 MACE 事件的發生率。其危險比(Hazard Ratio, HR)為 0.86,95% 信賴區間為 0.77 至 0.96,且達到優越性檢定標準(P = 0.006)。具體的事件數為:安慰劑組發生 668 起,而口服 semaglutide 組僅發生 579 起。如果我們進一步看事件發生率,兩組分別為每 100 患者年發生 3.7 次對上 3.1 次 MACE 事件。而真正驅動這項顯著差異的,是非致命性心肌梗塞風險的降低。
那麼,為什麼我們要將這篇研究納入基層醫療的重點中?我們都知道 GLP-1 類藥物(GLP-1 receptor agonist)現在非常受歡迎,但有時候在基層醫療中,患者可能更偏好口服藥丸。此外,有時候診所內可能剛好缺乏能教導注射技巧的醫療人員,或是處理注射治療的工作流程資源有限。因此,我認為現在我們擁有了一個絕佳的選擇:這是一種口服藥物,不僅能降低血糖、減輕體重,同時還能提供心血管保護。
連續血糖監測(CGM)在第二型糖尿病的真實世界分析
接下來是由大家都非常熟悉的 Satish Garg 醫師所發表的研究文章,探討在真實世界分析中,連續血糖監測(CGM)對第二型糖尿病患者住院率及血糖管理的影響。
這是一項回溯性世代研究(Retrospective cohort analysis),使用了一個涵蓋超過 7,900 萬人的龐大資料庫(Optum's Market Clarity data)。研究者針對第二型糖尿病患者使用 CGM 的情況進行分析,最終納入了 74,679 名成年患者。
他們將患者分為三個不同的治療組別:
非胰島素治療組(Non-insulin therapy, NIT):共 25,269 人。
基礎胰島素治療組(Basal insulin therapy, BIT):共 16,264 人。
餐前胰島素治療組(Prandial insulin therapy, PIT):共 33,146 人。
接著,他們評估了住院相關數據,包括全因住院率(All-cause hospitalizations)、急性糖尿病相關住院率,以及急診就診次數(Emergency room visits)。此外,也透過糖化血色素(HbA1c)的變化來評估血糖管理的效果。
從數據軌跡上我們可以看到,將取得 CGM 前的 6 個月期間作為基準,對比使用 CGM 的最初 6 個月,以及取得 CGM 後的 6 到 12 個月。結果清楚顯示,貫穿 NIT、BIT 和 PIT 組別,所有這些不同的治療方案在開始使用 CGM 後,都帶來了全因住院率、急性糖尿病相關住院率,以及糖尿病相關急診就診率的下降。
這是一個非常好的臨床啟示:所有組別的住院與急診風險皆有顯著降低。我想特別提醒大家注意 PIT(餐前胰島素治療)組別的顯著下降。我們都知道,當病患進展到需要使用餐前胰島素時,治療複雜度會大幅增加,發生低血糖(Hypoglycemia)的風險也更高,而這裡呈現的減少住院效益非常令人印象深刻。
那麼在 A1C 的變化上表現如何呢?結果顯示,這三種不同治療方案的組別,在開始使用 CGM 後,A1C 都有大約 1 個百分點的下降。這是一個非常重要的結論。對基層醫療來說,讓第二型糖尿病患者開始使用 CGM,不僅能減少住院率和急診就診次數,還能實質改善血糖控制。
高齡患者的用藥減量:4S 途徑 (4S Pathway)
最後來到最後一個主題。我們在這個房間裡、在 ATTD 大會上,大家總是熱烈討論著更多的療法、更新的科技,以及如何積極地推進治療。但有時候,我們必須退一步思考,尤其是在基層醫療的環境中:我們或許需要降低治療的強度(De-intensify therapy)。
雖然我的時間有限無法詳盡說明,但我認為這是一篇極其重要的論文。它探討了**「4S 途徑(4S Pathway)」**,旨在指引用藥簡化與「減少處方(Deprescribing)」的策略。我們面臨的臨床難題是,治療高齡糖尿病患者充滿挑戰,因為多重共病症(Comorbidities)可能會妨礙患者執行自我照護的能力。目前許多研究和指引都強調增加藥物與科技,卻較少關注如何減輕高齡患者的用藥負擔。因此,國際高齡糖尿病學會(International Geriatric Diabetes Society)召集了一個專家小組,專門探討減少處方與降低治療強度的議題。
這個為高齡患者設計的 4S 途徑包含:
S1:尋找觸發因素(Seek triggers)。去尋找那些暗示需要修改治療策略的徵兆或症狀。我們常會想到的常見觸發因素包含跌倒(Falls)或失智症(Dementia)的疑慮。但除此之外,還應注意患者對藥物劑量的焦慮、漏吃藥、發生心血管事件、多吃藥、慢性腎臟病惡化、意識混亂或譫妄、多尿、新發或惡化的認知功能障礙、尿失禁、身體機能衰退、反覆泌尿道感染、睡眠問題,以及有害的體重減輕等。
S2:醫病共享決策(Shared decision-making)。如果發現上述問題,應與患者及照護伴侶進行討論。內容應涵蓋患者的目標、治療的負擔、對低血糖的擔憂、身體功能狀態、共病症以及個人偏好與期望。
S3:設定或重新設定目標(Set or reset goals)。這需要將醫學指引建議的目標,與患者臨床狀況的改變、心理社會及環境背景取得平衡,帶著雙方的期望重新確立目標。
S4:簡化與調整治療(Simplify and Scale Treatment)。根據個別需求與共同目標修改治療策略,在適當時機進行簡化、降低強度或減少處方,為患者找到一個更簡單的用藥方案。
如果您還沒有機會讀這篇文章,我強烈建議您思考一下減少處方的可能性。在基層醫療中,選擇安全且以病人為中心的低複雜度治療,其重要性絕對不亞於強化治療。感謝各位的聆聽。
(主持人:非常感謝您。我們直接進入下一個主題……)
