A1C 導向的傳統臨床決策盲點
對於今天走進我們診間的這位病患,我們會問:「你最近過得好嗎?」病患回答:「我睡得不太好。你上次開給我的安眠藥(Ambien)稍微有一點幫助,讓我能勉強度過夜晚,但我真的睡得很差。」聽到這裡,我們可能會覺得這沒什麼大不了的,因為我們看到了他的 A1C 是 7.8% (病患為第二型糖尿病,目前採用多次胰島素注射 MDI 且已使用最高劑量的 GLP-1,沒有心血管疾病,但有視網膜病變與神經病變)。病患也告訴了我們他目前的用藥劑量**(早餐、午餐、晚餐各施打 6 單位 Aspart 胰島素,睡前施打 42 單位 Glargine 長效胰島素)**,所以我們有信心今天就能解決這個問題。
在決定如何調整胰島素之前,我們問他是否有進行其他血糖測試。病患說:「有啊,我偶爾會測一下血糖。我真的很討厭扎手指,但我偶爾會在夜間測一下,而且看起來晚上的血糖經常偏高。」
這時候,作為醫師的我們可能會說:「太好了!我懂『模式控制』。如果你夜間血糖偏高,而晚餐又是你吃最多的一餐,這意味著我們應該改變晚餐的胰島素劑量,把晚上的血糖降下來。既然我們知道你的 A1C 是 7.8%,而且你晚上血糖偏高,這就解釋了為什麼你的 A1C 是 7.8% 而不是 7%。所以我們就簡單地把晚餐劑量增加 10 單位**(將晚餐的 Aspart 胰島素從 6 單位提高到 10 單位)**。幸好我們還有長效胰島素可以幫你把血糖降下來,讓你早上的血糖維持在理想的狀態。」
這就是我們以 A1C 作為指導原則所進行的典型看診過程。
連續血糖監測(CGM)帶來的全新視角與精準度
現在,假設同一個病患走進來,但他有連續血糖監測(CGM)的數據可供參考。
一開始看起來可能有些複雜:「喔,資料這麼多,我該怎麼辦?」但我會看著圖表對病患說:「你其實在夜間是處於低血糖的狀態,而你在白天的血糖則呈現階梯式的攀升。你都在什麼時候吃正餐呢?我們應該把你的胰島素劑量調降才對。」
有了這張圖表,該怎麼做就變得非常清晰了。那種長效胰島素正在把你的血糖往下拉,而你用餐時的胰島素卻遠遠不夠。這其實很容易解決:我們只要把所有數字加起來,然後以 50-50 的比例重新分配,並把施打胰島素的時間移到餐前而不是餐後,你的狀況就會好很多。
從第一份動態血糖圖譜(AGP)報告中我們可以清楚看到,在連續 12 天的 100% 監測數據中,病患的平均血糖高達 175 mg/dL,血糖變異度(CV)為 45.5%。其目標範圍內時間(TIR,70-180 mg/dL)僅有 46%,且有高達 20% 的時間處於極高血糖(>250 mg/dL),另外還有 5% 的時間處於極低血糖(<54 mg/dL)。因此,我們將他每天原本總計 60 單位的胰島素,因為考量到低血糖風險,先削減 20% 降至 48 單位,然後將其拆分為夜間 24 單位與日間 24 單位。
這是一種截然不同的治療途徑,因為我們擁有了一個黃金標準的指標,它提供了我們制定臨床決策所需的核心數據,讓我們知道目前的確切狀況,且能迅速、高效、安全地達到目標。如果在 AGP 報告上加上一點顏色標示,你甚至不需要太費力就能看出問題出在哪裡,以及該如何解決它。這個圖表甚至已經被納入美國糖尿病學會(ADA)的照護標準中。當我們實際對這位病患進行了上述調整後,結果相當令人驚豔**(後續的第二份 AGP 報告顯示,在連續 14 天的監測下,其 TIR 大幅提升至 88%,平均血糖降至 128 mg/dL,血糖管理指標 GMI 降至 6.4%,而血糖變異度更縮小至 28.3% 的達標範圍,且極低血糖時間降至 0%)**。因為你使用了一個對病患真正有意義的標準,你現在正幫助他們達到理想的狀態。
CGM 的準確度與標準化現況
現在你可能會質疑:「但這些感測器的數值夠準確嗎?我們真的能信任感測器來指導糖尿病管理嗎?」
確實在國際層面上,有許多專家小組在開會討論,包含國際臨床化學與檢驗醫學聯合會(IFCC),而 Selvin 醫師也是該小組的成員之一。他們呼籲:「請把 CGM 的標準化做得更好。」(2026 年 IFCC 工作小組在《Clinica Chimica Acta》發表了關於 CGM 系統性能臨床評估與驗收標準的建議指南,指出缺乏標準化阻礙了 CGM 的分析性能評估,目標是希望在 2030 年實施一項全球適用的國際標準。)
但我要說的是,美國食品藥物管理局(FDA)在制定整合型連續血糖監測(iCGM)分類上已經做得非常出色,製造商必須符合這些嚴格的標準。(雖然 2018 年 FDA 引入的 iCGM 特別管制定義了全面的最低準確度要求,但仍缺乏對研究設計和程序的要求。) 他們確實可以做得更好,可以用更複雜的數學模型來處理數據,使其更加精確並達成更好的標準化。但在相關文件中,他們的聲明是這樣說的:對於目前市面上已經獲批的主要 CGM 系統,「有大量的證據支持其安全與有效的使用」。
這意味著未來即將上市的新系統也應該符合這類的標準。是的,所有的檢測(包含 A1C 和 CGM)都有改進的空間,也許到了 2030 年我們會有更準確的設備,但我認為這已經是非常好的背書了。
另一群來自歐洲的國際專家團隊,其中有許多人今天也在 ATTD(先進糖尿病治療科技大會)現場,他們在《Diabetes Obes Metab. 2026》發表的回顧文章中提到:「CGM 現在已成為糖尿病管理的核心,應該繼續致力於標準化校準演算法,使比較不同感測器的血糖讀數變得更容易。」 當然,我們可以做到這一點,我們可以達成標準化,但更重要的是,我們現在已經具備了如此巨大的臨床實用性。
在 GLP-1 時代,CGM 依然是核心嗎?
接著我們來探討一個問題:如果我們已經有了強效的藥物如 GLP-1,能夠在不引發低血糖的情況下降低血糖,還能降低心腎風險並減輕體重,那麼 CGM 還是治療的「核心」嗎?我們還需要擔心血糖變異度和低血糖嗎?我們難道不能因為使用了較少的胰島素,就退回去只看 A1C,並祈禱一切順利嗎?
當你查看 Optum 資料庫(這是世界上關於這些數據最大型的資料庫)時,結果發現:有使用 CGM 的患者,表現就是比沒有使用 CGM 的患者更好。(在一份發表於《糖尿病與內分泌學》原創研究的真實世界數據中,追蹤了三組不同療法的人群 12 個月:非胰島素治療 NIT 組、基礎胰島素治療 BIT 組與餐時胰島素治療 PIT 組。結果顯示除了 HbA1c 明顯下降外,急性糖尿病相關住院率也大幅下降,其中 PIT 組的住院率下降了高達 52.7%,p<0.0001。)
但我今天要強調的重點是:針對使用 GLP-1 藥物的病患與對照組的比較。數據告訴我們**(這項發表於 2025 年 10 月《JAMA Network Open》的研究,比對了 4629 名使用 CGM 的 T2D 患者與 4629 名未使用的對照組)**,GLP-1 確實是非常棒的藥物,它可以顯著降低 A1C;但是,如果你同時使用 GLP-1 和 CGM,你可以讓 A1C 再額外下降一個百分點! (數據顯示,在 12 個月時,使用 GLP-1 加上 CGM 的組別,相比於僅用 GLP-1 但無 CGM 的組別,HbA1c 額外降低了 -1.13%,95% CI 為 -1.46 至 -0.80,p<.001。此外,整體研究中 CGM 使用頻率最高的一組 F4,其 HbA1c 降幅最大,從基線的約 9.1% 降至 12 個月時的 7.4% 左右。)
因此,CGM 的核心地位不僅僅在於調整胰島素,它也是讓病患持續依從 GLP-1 藥物並配合生活型態改變的核心關鍵。 我認為它已經成為我們管理的核心,而這正是一個「黃金標準」應該具備的特質。
專家的「智慧」與典範轉移
在演講的最後,我想引用幾位專家的智慧之語。
來自 Kaiser 體系的 Andy Carter(Andrew J. Karter)指出:**「鑑於平均血糖和 HbA1c 之間的關聯存在種族與族群差異,」如果你打算繼續使用 A1C,請務必用實際的血糖數值來進行驗證。「由基於指南的 A1C 目標所驅動的治療決策,應該個體化,並且應該被直接的血糖評估所支持或『取代』。」**你必須確保病患沒有處於應該被治療的「巨大落差」之中。
甚至連 David Nathan(他在這裡提出了稍微不同的論點,認為 A1C 或許應該因不同種族而有不同的診斷標準,對此我並不完全同意),但他在結論中也明確聲明:**「在建立治療目標時,臨床醫師應該評估 HbA1c 是否準確反映了平均血糖。」**那個落差是真的有影響的,所有專家都認為我們必須將其納入考量。
上週還有一篇文章(由 Lorenzo Piemonti 發表於《Lancet Diabetes Endocrinol 2026》)討論了從 2000 年代到 2020 年代的「典範轉移」。**他將第一型糖尿病成功的定義,從 20 世紀經典範式的單純「活得更久」(Longer life),轉變為 2020 年代當代範式的「更安全的生活,其特徵是穩定的血糖圖譜並減少急性風險」。**我們正在超越 A1C,轉向關注血糖圖譜以及低血糖的急性風險。
跨越橋樑:進入 CGM 的測量與管理時代
因此,我深信:如果我們能夠一起跨越這座橋樑,將 CGM(而不是 A1C)作為評估糖尿病控制的黃金標準,那麼糖尿病患者、他們的家屬以及整個醫療照護系統都將因此受益。
(我們必須從只專注於 A1C 的「A1C 測量時代」左岸,跨越以 G、M、I 即血糖管理指標為支撐的橋樑,抵達「CGM 測量與管理時代」的右岸。)
透過 CGM,我們可以獲得更好的目標範圍內時間(TIR)、低於目標範圍時間(TBR)。這能幫助我們達成心血管、腎臟、代謝以及健康體重(Healthy Wt)的標準,同時顧及病患的連續酮體監測(CKM)與生活品質(DD QOL,糖尿病困擾與生活品質)。請想一想關於「生活品質」的問題:當你在旅行時,你的配偶或親人之所以能夠即時掌握你的狀況,是因為你戴著 CGM,而不是因為你在幾個月前回診時測得的 A1C 是 6.7 或 7.2。所以生活品質真的非常重要。
你可以將這稱之為「典範轉移」(Paradigm Change,如同投影片中展示 Thomas S. Kuhn 所著的《科學革命的結構》一書所象徵的,這是一種對基本科學概念進行革命的根本性轉變),或者你不想這樣叫也沒關係。雖然典範轉移往往會帶來一些政策與政治上的連鎖反應,但我們不得不承認,A1C 已經光榮地服役了三十年,現在是時候跨越這座橋了。
如果你想將兩者互補使用,那很好;但請把 CGM 放在最頂端的位置,而只有在目前還無法取得 CGM 的地方,才使用 A1C 作為群體層級的結果衡量指標。 不過,CGM 的普及很快就會趕上來的。
非常感謝大家的聆聽,祝各位接下來的會議圓滿順利。謝謝!
Q&A 與觀眾投票環節
主持人: 好的,我們有很多問題。請 Selvin 醫師和 Bergenstal 醫師一起上台,你們可以在講台上一起回答這些問題。 你們可以直接走上來。在你們走上台的同時,如同我們在辯論一開始承諾過的,我們現在要透過大家的掌聲來進行一次非正式的投票,看看誰贏得、或誰沒有贏得這場辯論。 雖然這有點主觀,但這沒有關係。我想請大家都用雙手來投票。
如果你認為 Selvin 醫師是更優秀的辯論者,並且提出了更好的論點(支持 A1C 維持黃金標準),請現在鼓掌。 (現場掌聲...)
如果你認為她的辯論對手 Bergenstal 醫師是更優秀的辯論者,且論點更好(支持 CGM 取代 A1C 成為黃金標準),請現在鼓掌。 (現場爆發出更熱烈的掌聲...)
好的,好的。比分其實很接近。我想大家都聽到了,在我們這個「糖尿病科技」大會上,誰似乎佔了點上風... 當然我也必須承認,我們的觀眾群確實稍微有那麼一點偏好上的「偏誤」(笑)。
有了這個結果,我們現在進入提問時間。我們這裡有很多問題,我看到已經有人走到麥克風前了。因為我們只剩下幾分鐘,所以我會請兩位講者的回答盡可能簡短。我現在要來問 App 上的第一個問題...
