ADA 糖尿病照護標準 2025 vs 2026:最終綜合分析報告
分析版本:v1.2 | 日期:2026-03-06
目錄
1. 執行摘要
ADA 2026 年糖尿病照護標準在 17 個章節中共識別約 150+ 項推薦變動。五大典範轉移:(1) GLP-1 為基礎的治療全面主導、(2) 糖尿病科技普及化、(3) 更積極的早期介入、(4) 多靶點器官保護系統化、(5) 特殊情境規範化與去污名化。
2. 按章節完整分析(S1-S17)
S1:改善照護與促進健康(Improving Care and Promoting Health)
2025 建議數:9 | 2026 建議數:9(不變)
S1 變動 1:Rec 1.6 — 健康社會決定因素評估(C→B 升級)
變動概述:「Social context」改為「social determinants of health (SDOH)」,證據等級從 C 升至 B。
近年來,社會決定因素(SDOH)與糖尿病結局之間的因果關係已從觀察性研究進展至介入性研究。多項隨機對照試驗顯示,針對食物不安全、住房穩定性和經濟障礙的系統性介入能改善血糖控制和照護連續性。術語從「social context」更新為 SDOH,與世界衛生組織和美國公衛體系的標準用語一致,也反映了此領域已形成獨立的學術和政策框架。
證據等級從 C(專家共識)升至 B(支持性證據),意味著臨床端不應將 SDOH 評估僅視為「建議事項」,而應納入常規流程。對台灣而言,SDOH 評估在基層醫療中仍不普及——食物不安全在獨居老年糖尿病患者中尤為突出,但目前缺乏結構化篩檢工具。此升級提供了將 SDOH 評估融入糖尿病共同照護網的正當性。
S1 變動 2:Rec 1.8 — 數位健康工具與遠距醫療
變動概述:新增數位健康工具(digital health tools)和遠距醫療(telehealth)作為改善照護可近性的手段。
COVID-19 疫情加速了遠距醫療在糖尿病管理中的普及。多項系統性回顧顯示,遠距血糖管理(含 CGM 遠端數據分享、視訊衛教、遠距劑量調整)在維持血糖控制的同時可減少門診就診頻率,對偏遠地區和行動不便患者尤具意義。ADA 2026 首次在 S1 層級明確將數位工具定位為照護基礎設施的一部分。
台灣健保已逐步納入遠距照護給付,且 CGM 平台(如 LibreView)的雲端數據分享功能使跨院區照護協調成為可能。此推薦支持擴大糖尿病遠距照護的健保涵蓋範圍。
S1 其他微幅變動
- Rec 1.9:高風險群辨識中新增腎臟疾病風險因子,與 KDIGO 2024 指引同步
- Recs 1.1, 1.2, 1.4, 1.5:以病人為中心照護和人口健康促進的用語微調
S2:糖尿病的診斷與分類(Diagnosis and Classification)
2025 建議數:~29 | 2026 建議數:~35(淨增 6 條)
S2 是 2026 版變動第四大的章節,核心亮點為抗癌治療相關糖尿病的全新推薦段落,以及 T1D 自體抗體篩檢的明確化。
S2 變動 1:Recs 2.8a/2.8b — T1D 自體抗體篩檢拆分與明確化
變動概述:原 2.8 拆分為 2.8a(一等親篩檢)和 2.8b(高風險監測),首次明確推薦 T1D 一等親進行胰島自體抗體篩檢。
第一型糖尿病的前臨床分期系統(Stage 1-3)在 2026 版中獲得更明確的操作定義。Teplizumab 於 2022 年獲 FDA 批准用於延緩 Stage 2 T1D 進展至臨床 T1D(Stage 3),使得早期篩檢首次具有治療介入的意義。Herold KC 等人(NEJM 2019, PMID 31180194)的樞紐試驗顯示,teplizumab 可將臨床 T1D 發病延後中位 2 年。ADA 2026 據此將篩檢推薦從概略建議拆分為具體步驟:先進行自體抗體篩檢(2.8a),陽性者進入分期監測(2.8b)。
對台灣而言,T1D 盛行率(~5/100,000)遠低於歐美(~20-30/100,000),大規模社區篩檢的成本效益不高。但對 T1D 患者的一等親進行選擇性篩檢是合理的,特別是在 teplizumab 可能進入台灣市場的前景下。此外,篩檢有助於早期區分 T1D 與 T2D,避免誤診和治療延誤。
S2 變動 2:Recs 2.19-2.22 — 抗癌治療相關糖尿病(全新段落)
變動概述:首度納入免疫檢查點抑制劑(ICI)和 PI3Kα 抑制劑相關糖尿病的完整推薦。
這是 ADA 2026 最具前瞻性的新增內容之一。隨著癌症免疫療法的爆發性成長,ICI 相關自體免疫性糖尿病(ICI-DM)的報告持續增加。Stamatouli AM 等人(Diabetes 2018, PMID 29937434)的描述性研究記載了 ICI-DM 的臨床特徵:發病快速、常以 DKA 為首發表現、需終身胰島素治療、與其他 ICI 內分泌毒性(如甲狀腺炎)可共存。而 PI3Kα 抑制劑(如 alpelisib)用於 PIK3CA 突變晚期乳癌時,高血糖發生率高達 63.7%(SOLAR-1 試驗, PMID 31091374),是最常見的嚴重不良反應。
ADA 2026 的 Recs 2.19-2.22 涵蓋:(1) 基線血糖和 A1C 評估、(2) 治療中定期監測(ICI 每週期、PI3Ki 每 2 週)、(3) 高血糖處理流程、(4) 跨科協作(腫瘤科-內分泌科)。這些推薦填補了一個重要的臨床空白——過去腫瘤科醫師缺乏結構化的血糖管理指引,而內分泌科醫師對 ICI/PI3Ki 的藥理機轉不夠熟悉。
對台灣的影響極高且具急迫性。台灣健保已給付多種 ICI(nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab 等),使用量逐年增加。Alpelisib 也已用於 PIK3CA 突變晚期乳癌。建立腫瘤-糖尿病聯合照護流程是可以立即執行的行動項目,無需額外藥物或設備投資。
S2 變動 3:Rec 2.18 — 藥物誘發高血糖擴展
變動概述:藥物誘發高血糖的篩檢推薦擴展,新增糖皮質激素和免疫抑制劑的監測指引。
S2 變動 4:Rec 2.9 — 糖化血色素在鐮刀形紅血球疾病中的限制
變動概述:新增推薦,強調 A1C 在血紅蛋白變異症中可能不準確,應優先使用 CGM 或果糖胺。
S2 其他變動
- 多條推薦的用語修訂(「youth」→「children and adolescents」等)
- Cystic fibrosis-related diabetes (CFRD) 段落更新
S3:預防或延緩糖尿病(Prevention or Delay of Diabetes)
2025 建議數:15 | 2026 建議數:17(淨增 2 條)
S3 變動 1:Rec 3.3 — 體重下降目標從 3% 提升至 5%
變動概述:代謝獲益的最低體重下降閾值從 3% 提升至 5%。
基於 DPP(糖尿病預防計畫)長期追蹤數據和 SELECT 試驗(n=17,604)的後續分析,3% 體重下降的代謝獲益不如預期穩定,而 5% 是更可靠的最低有效閾值。Look AHEAD 試驗長期追蹤也顯示,持續減重 ≥5% 者的心血管事件和死亡率降低更為顯著。SELECT 試驗中 semaglutide 2.4 mg 組平均體重下降約 9.4%,證實 GLP-1 RA 可使大多數患者安全達到 5% 以上減重。
此變動看似微小,但影響極為深遠——它提高了臨床對「有意義的減重」的定義門檻。過去以 3% 為目標可能導致臨床端過早滿足於微幅減重,而 5% 的新標準更符合代謝獲益的實證閾值。對台灣衛教團隊而言,需更新糖尿病預防計畫中的目標體重卡。
S3 變動 2:Rec 3.8 — PI3Kα 抑制劑預防性 Metformin(新增)
變動概述:接受 PI3Kα 抑制劑治療的患者,建議預防性使用 metformin 降低高血糖風險。
由於 SOLAR-1 試驗顯示 alpelisib 相關高血糖發生率 63.7%,且部分病例需要中斷抗癌治療,預防性 metformin 使用成為腫瘤照護中的重要策略。後續研究顯示,預防性 metformin 可將高血糖發生率降低約 30-40%,且不影響抗腫瘤療效。此推薦與 S2 Recs 2.19-2.22 形成完整的抗癌治療血糖管理框架。
S3 變動 3:Rec 3.9 — 糖皮質激素預防性 Metformin(新增)
變動概述:長期使用糖皮質激素者,建議監測血糖並考慮預防性 metformin。
S3 變動 4:Rec 3.17 — 證據等級升級 B→A
變動概述:糖尿病預防的整體證據等級基於累積數據從 B 升至 A。
S3 變動 5:Rec 3.4 — 間歇性斷食移除
變動概述:間歇性斷食不再被推薦為糖尿病預防的飲食策略。近期大型 RCT 顯示間歇性斷食在血糖控制方面並不優於持續能量限制,且可能對血糖藥物調整造成困難。
S4:綜合醫療評估與合併症評估(Comprehensive Medical Evaluation)
2025 建議數:32 | 2026 建議數:33(淨增 1 條)
S4 變動 1:Recs 4.26, 4.27a — GLP-1 RA for MASH 升級至 A 級
變動概述:GLP-1 RA 用於合併 T2D 的 MASLD/MASH 治療從 B 級升至 A 級。
ESSENCE 試驗(Sanyal AJ et al., NEJM 2025, PMID 40305708)是驅動此升級的核心證據。這是一項 Phase III 雙盲 RCT,納入 1,197 名合併 T2D 的 MASH 患者(NAS ≥4 且纖維化 F2-F3),隨機分配至 semaglutide 2.4 mg 或安慰劑。期中分析結果顯示:semaglutide 組 MASH 緩解率 62.9% vs 安慰劑 34.3%(p<0.001),纖維化改善率 36.2% vs 21.1%(p<0.001)。值得注意的是,安慰劑組 34.3% 的 MASH 緩解率異常偏高,可能與肝穿刺判讀的主觀性和生活方式介入效果有關。
此升級使 GLP-1 RA 成為合併 T2D 和 MASH 患者的 A 級首選治療。台灣 T2D 患者 MASLD 盛行率超過 60%,此推薦直接影響大量患者。
方法學提醒:ESSENCE 為期中分析結果(240 週完整結果尚未報告)、安慰劑組高緩解率需要解釋、單一製造商(Novo Nordisk)贊助。
S4 變動 2:Rec 4.13b — 骨質疏鬆 T-score 閾值調整(新增)
變動概述:新增骨質疏鬆篩檢推薦,調整 T-score 啟動治療閾值。
S5:促進正向健康行為與身心健康(Facilitating Positive Health Behaviors and Well-being)
2025 建議數:~61 | 2026 建議數:~56(淨減 5 條)
S5 變動 1:Rec 5.31 — 飽和脂肪證據等級下調 A→B
變動概述:飽和脂肪攝取限制的推薦從 A 級降至 B 級。
這反映了近年來營養學界對飽和脂肪與心血管疾病關係的重新評估。傳統觀點認為飽和脂肪攝取與 LDL 膽固醇和 CVD 風險呈線性正相關,但近期系統性回顧(包括 Cochrane Review 2020 更新)顯示,以碳水化合物取代飽和脂肪的 CVD 預防效果並不如預期強勁,且飽和脂肪的食物來源(如乳製品 vs 加工肉品)可能是更重要的決定因子。降為 B 級並非否定飽和脂肪限制的價值,而是承認證據的複雜性。
S5 變動 2:Rec 5.47 — 低血糖恐懼篩檢與轉介
變動概述:新增低血糖恐懼(fear of hypoglycemia)的系統性篩檢和心理轉介推薦,部分獲 A 級。
S5 其他變動
- 心理社會照護的結構重組
- 多條推薦的用語修訂和簡化
- 睡眠健康段落更新(截斷限制,無法完整比較)
S6:血糖目標、低血糖與高血糖危象
2025 建議數:21 | 2026 建議數:22(淨增 1 條)| 章節標題新增「高血糖危象」
S6 變動 1:Rec 6.4 — A1C <6.5% 明確化(重大修訂)
變動概述:首次在推薦中明確列出 <6.5% 的 A1C 目標數值,適用於健康狀態良好、治療風險低的糖尿病患者。
這是 ADA 2026 影響範圍最廣的單一推薦變動之一。2025 版使用被動語態表述(「lower A1C levels than the goal of 7% may be acceptable and even beneficial」),2026 版改為主動推薦(「lower A1C goals (e.g., <6.5%) may be appropriate」),並明確界定適用族群:good health, good function, low treatment risks。此變動的科學依據建立在兩大支柱上:
第一,DCCT/EDIC 長期追蹤數據(>30 年)持續支持早期嚴格控糖的代謝記憶效應(metabolic memory/legacy effect)——即使後來血糖控制鬆懈,早期嚴格控糖仍能減少遠期微血管和大血管事件。第二,新型低血糖風險藥物(SGLT2i、GLP-1 RA)和 AID 系統的普及使更嚴格的血糖目標更安全可行——ACCORD 試驗中的高死亡率主要歸因於使用高低血糖風險藥物(如 sulfonylureas、insulin)達到嚴格目標。
對台灣的影響極高。台灣新診斷年輕 T2D 患者比例較歐美高,且 GLP-1 RA 和 SGLT2i 漸趨可及。此推薦為臨床醫師提供了明確的 <6.5% 目標引用依據。但需注意:出現低血糖或不良反應時應立即重新評估;A1C <6.5% 非適用所有人。
S6 變動 2:Rec 6.13 — 低血糖意識恢復 E→B
變動概述:結構化低血糖意識訓練結合 CGM 從 E 級升至 B 級。
HypoDE 試驗(Hermanns N et al., DRCP 2025, PMID 40348338)和 IN CONTROL 試驗提供了 RCT 級別的證據,顯示結構化教育計畫(如 BGAT, HypoAware)結合 CGM 可有效恢復低血糖意識障礙(impaired awareness of hypoglycemia, IAH)患者的低血糖感知能力,減少嚴重低血糖事件。此升級意味著低血糖意識障礙的處理從被動觀察轉為主動介入。
S6 變動 3:Rec 6.17 — 急救箱備有口服葡萄糖(新增)
變動概述:全新推薦,要求急救箱中備有口服葡萄糖以處理低血糖。
S6 變動 4:Rec 6.19 — 升糖素處方 E→B
變動概述:升糖素處方推薦從 E 級升至 B 級,鼻噴型/即用型為首選。
S6 變動 5:章節標題擴展
變動概述:「Glycemic Goals and Hypoglycemia」改為「Glycemic Goals, Hypoglycemia, and Hyperglycemic Crises」。DKA/HHS 的門診預防和管理從 S16 整合至 S6,強化門診端的高血糖危象意識。
S7:糖尿病科技(Diabetes Technology)
2025 建議數:29 | 2026 建議數:30+(含子編號)
S7 是 2026 年變動最大的章節之一,包含 CGM 和 AID 的歷史性推薦變更。
S7 變動 1:Rec 7.15 — CGM 統一推薦全面擴展(核心變更)
變動概述:CGM 推薦從多條分散推薦合併為統一推薦(原 7.15 + 7.16 合併),適用對象擴展至「自診斷起的所有糖尿病患者」,胰島素使用者升為 Grade A。消除 rtCGM vs isCGM 區分。
此推薦包含六項重大變化:(1) 時機從「使用 insulin 者」擴展為「自診斷起,任何時間點」;(2) 適用對象新增非 insulin 但會導致低血糖的藥物使用者,以及任何 CGM 有助管理的糖尿病治療者;(3) insulin 使用者的 CGM 證據等級統一升至 A(原 youth C、adults B);(4) 消除 rtCGM vs isCGM 的技術區分(因最新 isCGM 如 FreeStyle Libre 3/3 Plus 已具備連續自動傳輸功能);(5) 合併兩條推薦為一條;(6) 新增裝置選擇的個人化指引。
支持此擴展的核心 RCT 包括:MOBILE(T2D + basal insulin,CGM 降 A1C 0.4%)、DIAMOND(T2D 混合 insulin,CGM 改善血糖控制)、FLASH-UK(isCGM 減少低血糖時間)、以及多項真實世界研究顯示 CGM 在非 insulin T2D 患者中的成本效益。OTC-CGM(Dexcom Stelo、Abbott Lingo)的問世使廣泛使用更為可行。
對台灣影響極高但受限於給付——目前健保僅給付 T1D 和部分 T2D insulin 使用者的 CGM。此 Grade A 推薦為倡議擴大 T2D CGM 給付提供強力國際依據。
S7 變動 2:Rec 7.25a — AID 系統正式擴展至 T2D(歷史性變更)
變動概述:AID 明確推薦用於 T1D(A)和 T2D 成人(A),列出 AID 優於 MDI、CSII 和 sensor-augmented pumps。
2025 版的 Rec 7.26 僅推薦 AID 用於 T1D 和其他 insulin-deficient diabetes(E 級)。2026 版 Rec 7.25a 將 T2D 成人納入 A 級推薦——這是 AID 技術史上的里程碑。驅動因素包括:(1) 三項 AID 系統獲 FDA 批准用於 T2D(Omnipod 5 SECURE-T2D 試驗、Tandem Control-IQ、Medtronic 780G);(2) CREATE 試驗(首個 T2D AID 大型 RCT,顯示 TIR 改善約 15%);(3) Fan 2025 systematic review 確認 AID 在多項結局上優於其他胰島素遞送方式。
此外,Rec 7.25b 為新增推薦,建議考慮對僅使用 basal insulin 未達標的 T2D 患者使用 AID(B 級),進一步擴大 AID 的適用範圍。
方法學提醒:CREATE 試驗無法在 PubMed 查獲(可能僅為會議摘要或 FDA 審查資料),此為 A 級推薦的核心證據不透明問題。建議引用時標註「核心 RCT 尚待全文驗證」。
S7 變動 3:Rec 7.8a — 無 C-peptide 要求使用 CSII/AID(新增)
變動概述:明確反對要求 C-peptide、自體抗體或 insulin 使用時間門檻才能使用 CSII/AID。
此推薦直接針對美國保險公司常見的准入障礙——要求 C-peptide 確認胰島素缺乏才核准泵浦給付。多項研究(CLOuD RCT、OpT2mise trial)顯示 C-peptide 水平不影響泵治療效果,且此要求不當排斥了 T2D 和其他糖尿病類型的患者。
S7 變動 4:Rec 7.16 — CGM 每日使用(消除 rtCGM/isCGM 區別)
變動概述:移除 isCGM 每 8 小時掃描的要求。統一為「CGM devices should be used as close to daily as possible」。
S7 其他變動
- Rec 7.3a/7.3b:教育訓練拆分為 CGM 專用和 AID 專用
- Rec 7.7:新增工作場所合理調整推薦
- Rec 7.8:早期科技啟用從「Recommend」軟化為「Consider」
- Table 7.3:CGM 裝置表大幅重構,新增 OTC-CGM 類別,移除 isCGM 獨立分類
S8:肥胖與體重管理(Obesity and Weight Management)
2025 建議數:~27 | 2026 建議數:~23(淨減 4 條)| 章節標題簡化
S8 變動 1:Rec 8.22 — 代謝手術 BMI 閾值歷史性降低
變動概述:代謝手術推薦閾值從 BMI ≥35 降至 ≥30(亞裔 ≥27.5),Grade A。
這是 2026 年影響潛在患者數量最大的單一推薦變動。基於 STAMPEDE 5 年追蹤(Schauer PR et al., NEJM 2017, PMID 28199805)和多項長期觀察性研究,BMI 30-35 的 T2D 患者接受代謝手術後的糖尿病緩解率和心血管獲益與 BMI ≥35 者相當。更重要的是,ADA 首次使用亞裔特異性閾值(≥27.5),反映了亞裔人群在較低 BMI 水平即有較高代謝風險的流行病學數據。
對台灣的影響極為深遠。台灣 T2D 患者平均 BMI 約 26-28,亞裔閾值 ≥27.5 意味著大量患者進入手術適應症範圍。但台灣健保代謝手術給付門檻為 BMI ≥37.5(或 ≥32.5 合併代謝疾病),與 ADA 推薦落差極大。此 ADA 推薦為台灣倡議降低健保手術給付門檻提供最強力的國際依據。
S8 變動 2:Rec 8.14 — 減重期營養監測(新增)
變動概述:使用 GLP-1 RA 或其他抗肥胖藥物進行大幅減重時,需監測蛋白質攝取和微量營養素狀態。
隨著 GLP-1 RA 和雙重 GIP/GLP-1 RA(如 tirzepatide)帶來前所未有的減重幅度(10-20%+),營養不足的風險成為新的臨床關注。大幅減重伴隨的瘦體組織流失(lean body mass loss)、蛋白質攝取不足、以及脂溶性維生素和微量元素(如鋅、鐵、B12)的減少,可能導致肌少症、骨質流失和免疫功能下降。此推薦確立了「大幅減重需要營養監測支持」的原則。
S8 變動 3:Rec 8.20 — 劑量個人化(新增)
變動概述:「最佳抗肥胖藥物劑量不等於最大核准劑量」(B 級)。
此推薦明確挑戰了「劑量越高越好」的傳統觀念。臨床實踐中,許多患者在中等劑量即達到有意義的體重下降和代謝改善,但因追求最大劑量而出現不可耐受的副作用(噁心、嘔吐、腹瀉)。此推薦賦予臨床醫師在個別化基礎上調整劑量的正當性,也呼應了去污名化的精神——不應將「未達最大劑量」等同於「治療不足」。
S8 變動 4:章節標題和術語全面更新
- 標題從「Obesity and Weight Management for the Prevention and Treatment of Type 2 Diabetes」簡化為「Obesity and Weight Management」
- 「Weight management pharmacotherapy」全面改為「Obesity pharmacotherapy」
- 「motivation」從治療失敗歸因中移除(反映去污名化趨勢)
S9:藥物治療(Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment)
2025 建議數:~26 | 2026 建議數:39(淨增 13 條)
S9 是 2026 年變動最大的章節(~25 項變動),新增推薦數最多(16 條),建議總數從 26 暴增至 39。
S9 變動 1:Rec 9.9a — Tirzepatide 成為 HFpEF 合併肥胖的 A 級首選(新增)
變動概述:基於 SUMMIT 試驗,tirzepatide(雙重 GIP/GLP-1 RA)成為 HFpEF + 肥胖的 A 級首選。
SUMMIT 試驗(Packer M et al., NEJM 2024, PMID 39555826)是一項 Phase III 雙盲 RCT,納入 731 名 HFpEF(EF ≥50%)合併 BMI ≥30 的患者,隨機分配至 tirzepatide(最高 15 mg SC QW)或安慰劑,中位追蹤 104 週。主要複合終點(CV death or worsening HF)HR 0.62(95% CI 0.41-0.95, p=0.026),KCCQ-CSS 改善 +6.9 分。然而,CV death HR 1.58(95% CI 0.52-4.83)方向完全相反,tirzepatide 組 8 例 CV death vs 安慰劑組 5 例。複合終點的效益幾乎全部由 worsening HF events(HR 0.54)驅動。
此推薦代表 HFpEF 治療的新紀元——從無特效藥到擁有 A 級推薦。但 CV death 的方向相反信號是不容忽視的安全性問題。n=731 對 Grade A 推薦偏小,CV death 事件數(13 例)太少無法排除偶然,且 Eli Lilly 為唯一贊助商。需要更大規模的 CVOT 確認安全性。
臨床建議:處方 tirzepatide 用於 HFpEF 時,必須告知患者此安全信號並密切監測心血管事件。
S9 變動 2:Rec 9.12 — GLP-1 RA for MASH 升級 B→A
變動概述:基於 ESSENCE 試驗,GLP-1 RA 在 MASLD/MASH 合併 T2D 的治療從 B 級升至 A 級。(詳見 S4 分析)
S9 變動 3:Rec 9.21 — GLP-1 RA 優先於胰島素語言強化
變動概述:GLP-1 RA 優先於胰島素的適用條件從「無胰島素缺乏時」改為「非緊急需要胰島素時」。
這一語言變動看似微小,實則意義重大。「無胰島素缺乏」是一個較嚴格的排除條件——它暗示只要有一絲胰島素缺乏的跡象,就應直接使用胰島素。「非緊急需要胰島素」則是更寬鬆的條件——只有在急性高血糖危象(DKA、HHS)或嚴重高血糖症狀時才需要先上胰島素,其餘情況下 GLP-1 RA 均可作為首選。
此變動的科學基礎來自 GRADE 試驗(NIH funded, NEJM 2022, PMID 36129996, n=5,047),該試驗直接比較了 GLP-1 RA(liraglutide)與 insulin glargine、glimepiride、sitagliptin 作為 metformin 基礎上的第二線治療。5 年結果顯示 liraglutide 在 A1C 維持、體重控制和低血糖風險上均優於 insulin glargine。SOUL 試驗(PMID 40162642, n=9,650)進一步確認了口服 semaglutide 的 MACE 效益(HR 0.86)。
此推薦排名 TOP 30 第 1 位,因為它影響全球數千萬 T2D 患者的胰島素啟動決策。
S9 變動 4:Rec 9.9b — GLP-1 RA for HFpEF 部分降為 B 級
變動概述:在 tirzepatide 升為 A 級首選後,semaglutide 在 HFpEF 的 CV events 端降為 B 級(STEP-HFpEF 主要為症狀和體重終點,非 events)。
S9 變動 5:Rec 9.11 — 透析安全使用 GLP-1 RA(C 級)
變動概述:非腎臟清除的 GLP-1 RA 可安全用於透析患者。
FLOW 試驗(Perkovic V et al., NEJM 2024, PMID 38785209, n=3,533)的低 eGFR 亞組數據和藥動學分析支持此推薦。Semaglutide 不經腎臟排泄,透析不影響其藥物濃度。C 級等級反映數據仍有限但方向正確。
S9 變動 6:Rec 9.26 — 過度基礎化監測(新增)
變動概述:新增推薦監測「overbasalization」——夜間-晨間或餐後-餐前血糖落差過大,提示基礎胰島素劑量過高但餐後血糖未控制。
S9 變動 7:Recs 9.24-9.39 — 藥物管理新增推薦群
變動概述:包括藥物短缺應對(Rec 9.24)、DKA 教育(Rec 9.39)、住院到門診銜接(Rec 9.31)等多項新增推薦。
S10:心血管疾病與風險管理(Cardiovascular Disease and Risk Management)
2025 建議數:48 | 2026 建議數:46(淨減 2 條)
S10 變動 1:Rec 10.4 — 血壓目標 SBP <120 mmHg(高風險者)
變動概述:在原 <130/80 mmHg 基本目標之上,新增高心血管/腎臟風險者鼓勵 SBP <120 mmHg。
此推薦基於兩項中國大型 RCT:BPROAD(Bi Y et al., NEJM 2025, PMID 39555827, n=11,255)為全球最大的 T2D 強化降壓 RCT,將 T2D 患者隨機分配至 SBP <120 vs <140 mmHg,結果顯示強化組 MACE 降低 21%,中風降低 24%。ESPRIT(Liu J et al., Lancet 2024, PMID 38945140, n=11,255)在中風後患者中顯示 SBP <120 的額外獲益。
值得注意的是,2026 版使用「encouraged」而非「recommended」——這是有意的謹慎措辭。ACCORD-BP(唯一在美國 T2D 人群中進行的強化降壓試驗)的主要終點未達統計顯著(僅中風亞分析陽性),SPRINT 則排除了糖尿病患者。因此,SBP <120 在非東亞 T2D 族群中的效益尚未被直接證實。
台灣影響:高度適用。BPROAD/ESPRIT 的中國族群數據對台灣(東亞族群、類似中風/冠心病比例、類似飲食文化)外推性良好。台灣透析率全球前列,CKD 預防尤為重要。建議台灣可較積極採納 SBP <120 用於高 CV/CKD 風險的 T2D。
S10 變動 2:Rec 10.44d — HFpEF Tirzepatide A 級(與 S9 9.9a 對應)
S10 變動 3:Rec 10.44e — HFpEF 症狀改善 A 級(新增)
S10 變動 4:Rec 10.44h — nsMRA (Finerenone) HF EF >40% A 級(新增)
變動概述:基於 FINEARTS-HF 試驗(Solomon SD et al., NEJM 2024, PMID 39225278, n=6,001),finerenone 獲得心衰竭 EF >40% 的 A 級新推薦。
FINEARTS-HF 納入 6,001 名 HF EF >40% 患者(含 HFmrEF 和 HFpEF),隨機分配至 finerenone 或安慰劑。主要複合終點(CV death or total HF events)降低 16%(HR 0.84)。值得注意的是,此試驗非專門針對糖尿病患者,但糖尿病預設亞組佔比約 40%。需確認糖尿病亞組分析的交互作用 p 值和效果量一致性。
S10 變動 5:Rec 10.41b — HF QoL 獨立推薦(新增)
變動概述:SGLT2i 改善心衰竭患者生活品質獲得獨立 A 級推薦。
S10 變動 6:Rec 10.44c — GLP-1 RA 預防心衰竭住院 B 級(新增)
變動概述:基於 SELECT 和 SOUL 試驗的心衰竭住院亞分析。
S11:慢性腎臟疾病與風險管理(Chronic Kidney Disease)
2025 建議數:~15 | 2026 建議數:~20(淨增 5 條)
S11 變動 1:Rec 11.7a — SGLT2i 持續使用至腎衰竭
變動概述:SGLT2i 可從 eGFR ≥20 啟始,持續使用至腎衰竭(A 級)。
過去 SGLT2i 的 eGFR 啟始閾值經歷了從 ≥45 到 ≥30 到 ≥20 的逐步擴展。2026 版更進一步,明確允許在腎衰竭(包括透析前)持續使用。這一策略基於 CREDENCE 和 DAPA-CKD 試驗的 post-hoc 分析,顯示即使 eGFR 降至 <20,SGLT2i 的心臟和腎臟保護效益仍然存在(主要透過血流動力學效應而非降糖作用)。
S11 變動 2:Rec 11.9 — SGLT2i + Finerenone 同時起始(新增,B 級)
變動概述:高白蛋白尿(UACR ≥100)+ eGFR 30-90 的 DKD 患者可同時起始 SGLT2i 和 finerenone。
CONFIDENCE 試驗(Phase II, open-label, n=818, PMID 39916475 為基線論文)評估了同時起始 vs 先 SGLT2i 再加 finerenone 的策略。20 週結果顯示同時起始組的 UACR 降低幅度更大。但此試驗有多項方法學限制:(1) Phase II 非確認性;(2) open-label 可能影響行為和替代終點測量;(3) UACR 為替代終點(非硬終點如透析或死亡);(4) 僅 20 週追蹤無法評估長期安全性;
臨床關鍵:同時起始後 1 個月內必須監測血鉀和 eGFR。不應將此試驗等同於所有 CKD 患者的標準策略。
S11 變動 3:Recs 11.11a/11.11b — 透析用藥擴展
變動概述:SGLT2i 持續至透析(B 級)、非腎臟清除 GLP-1 RA 透析安全(C 級)。
S12:視網膜病變、神經病變與足部照護
2025 建議數:32 | 2026 建議數:32(不變)
S12 變動 1:Rec 12.22 — 神經病變合併治療 A 級
變動概述:基於 OPTION-DM 試驗(Tesfaye S et al., Lancet 2022, PMID 36007534, n=252),痛性糖尿病神經病變的合併藥物治療(duloxetine + pregabalin/gabapentin)獲 A 級推薦。
OPTION-DM 是一項 NHS 資助(非產業贊助)的交叉 RCT,直接比較了單藥治療和合併治療的疼痛控制效果。結果顯示 duloxetine-pregabalin 合併方案在疼痛評分、睡眠品質和生活品質上均優於單藥治療。此試驗的獨立資助和嚴格設計使 A 級推薦有堅實的方法學基礎。
S12 其他變動
- Table 12.2 部分內容移至其他章節
- PAD 段落更新,新增 semaglutide 改善行走能力的數據(STRIDE, PMID 40543068)
- 足部照護用語微調
S13:老年人(Older Adults)
2025 建議數:21 | 2026 建議數:19(淨減 2 條)
S13 變動 1:Rec 13.9 — 血壓目標 <130/80 mmHg B→A
變動概述:老年人血壓目標從無具體數值的個人化建議(B 級)改為明確的 <130/80 mmHg(A 級),區分健康老人和複雜健康狀態。
S13 變動 2:Rec 13.6 — AID 降級 A→B
變動概述:老年人 AID 從 A 降至 B,新增 connected pens 為替代選項。
老年人 AID 專屬 RCT 數據有限。ORACL(n=30)和 AIDE T1D 延伸分析(n=82, PMID 40067490)為主要依據,但樣本數不足以支撐 A 級。降級至 B 是合理的族群特異性調整——AID 對老年人仍然推薦,但承認證據等級不如一般成人充分。Connected pens(如 InPen、NovoPen 6/Echo Plus)作為替代選項,適合認知功能輕度下降但不適合全 AID 系統的老年患者。
S13 變動 3:多項證據等級升級
- Rec 13.10:CVD 風險因子管理 E→A(累積亞組分析)
- Rec 13.12:生活型態介入 B→A(Look AHEAD 長期數據)
- Rec 13.14d:CV/腎保護藥物 E→A(GLP-1 RA/SGLT2i 老年亞組)
S13 變動 4:Rec 13.11b — 蛋白質攝取 ≥0.8 g/kg(新增)
S13 變動 5:Figure 13.2 — 4S 去處方框架(新增)
變動概述:新增 4S 框架(Simplification → Switching → Stepping down → Stopping),來自 Lancet DE 2025 的共識文件(PMID 39978368)。
S14:兒童及青少年(Children and Adolescents)
2025 建議數:~108 | 2026 建議數:84(淨減 24 條)
S14 經歷了最大規模的結構重組,從兩部分(T1D、T2D)重組為四部分(T1D 簡介、T2D 簡介、所有類型糖尿病通用指引、各類型專章),反映了對兒青 T2D 照護重視程度的提升。
S14 變動 1:Rec 14.16 — CGM 適用所有糖尿病兒少 A 級
變動概述:CGM 推薦從 T1D 限定擴展至所有糖尿病類型,isCGM 從 C 升至 A。
S14 變動 2:Rec 14.33 — T2D 兒少早期多藥治療(A 級)
變動概述:T2D 兒青診斷時即考慮多藥加成(非先 metformin 觀察再加藥),Grade A。
S14 變動 3:多條推薦適用範圍擴大
- DSMES(14.1):從 T1D 擴展至所有糖尿病
- 營養(14.2):擴展至糖尿病前期,但 A→B
- 體能活動(14.6):擴展至所有糖尿病,C→B
- 心理社會篩檢(14.8):擴展至所有糖尿病類型
S15:妊娠期糖尿病管理(Management of Diabetes in Pregnancy)
2025 建議數:32 | 2026 建議數:32(不變)
已知更正:S15 並非「無任何變動」——有 4 項有意義的文字修改。
S15 變動 1:Rec 15.3 — 孕前 A1C 加入低血糖但書
變動概述:孕前 A1C <6.5% 目標新增「但不可過度低血糖」的安全但書。
S15 變動 2:Rec 15.11 — CGM 擴展至 isCGM
變動概述:從「即時 CGM」改為「CGM」——isCGM 也適用於妊娠。
S15 變動 3:Rec 15.24 — 血壓簡化
變動概述:統一為 <140/90 mmHg,移除先前的 110-135/85 次要目標。非升級,是簡化。
SUGAR-DIP 試驗影響:口服降糖策略(metformin → glyburide)非劣效性未達標(JAMA 2025, PMID 39761054),強化 insulin 作為 GDM 一線藥物治療的地位。
S16:住院照護(Diabetes Care in the Hospital)
2025 建議數:16 | 2026 建議數:18(淨增 2 條)
S16 變動 1:Rec 16.14 — 術前 A1C <8%(新增)
變動概述:擇期手術前 3 個月內 A1C <8% 或 14 天 GMI <8%/TIR >50%。首次正式推薦。
S16 變動 2:Rec 16.15 — 周術期血糖 100-180 mg/dL(新增)
S16 變動 3:Rec 16.11 — SGLT2i 住院 HF 擴展
變動概述:適用範圍從 T2D 擴展至任何心衰竭適應症(A 級)。
已知更正:Rec 16.3(糖尿病專科會診)保留不變、Rec 16.11 是修改擴展(非移除)、Rec 16.16→16.18 是擴展(非移除)。
S17:糖尿病倡議(Diabetes Advocacy)
2025 vs 2026:無推薦變動。
3. 圖表與演算法變動分析
已知重要圖表變動
| 圖表 | 章節 | 變動類型 | 說明 |
|---|---|---|---|
| Fig. 6.1 (AGP) | S6 | 移除/移至 S7 | AGP 範例圖從 S6 移至 S7 |
| Fig. 6.1 (新) | S6 | 修改 | 新增 CGM 指標列(TIR, TBR, TAR),改為「Individualized A1C and CGM Goals」 |
| Table 6.5 | S6 | 擴展 | 新增低血糖風險因子:代謝手術史、胃輕癱、beta-blocker |
| Table 7.3 | S7 | 重構 | 新增 OTC-CGM 類別,移除 isCGM 獨立分類 |
| Fig. 9.x | S9 | 重大修改 | 治療演算法更新(反映 GLP-1 RA 優先、tirzepatide 納入) |
| Fig. 13.2 | S13 | 新增 | 4S 去處方框架 |
| Table 12.2 | S12 | 部分移出 | 部分內容移至其他章節 |
4. 跨章節一致性分析
4.1 SGLT2i 跨章節一致性
| 推薦面向 | S9 | S10 | S11 | S16 | 一致性 |
|---|---|---|---|---|---|
| ASCVD 適應症 | 9.7 (A) | 10.40b (A) | — | — | 一致 |
| HFrEF | 9.8 (A) | 10.41a (A) | — | — | 一致 |
| HFpEF | — | 10.41a (A) | — | — | 一致 |
| CKD(eGFR≥20 啟始) | 9.10 (A) | 10.40b | 11.7a (A) | — | 一致 |
| CKD(持續至腎衰竭) | — | — | 11.7a (A) + 11.11a (B) | — | 新增一致 |
| HF QoL | — | 10.41b (A) 新增 | — | — | 新增 |
| 住院 HF(非T2D適用) | — | — | — | 16.11 (A) 擴展 | 新增 |
| DKA 教育 | 9.39 (E) 新增 | — | — | — | 新增 |
結論:SGLT2i 跨章節高度一致。2026 新增面向在各相關章節均獲適當反映。
4.2 GLP-1 RA 跨章節一致性
| 推薦面向 | S4 | S8 | S9 | S10 | S11 | S15 | 一致性 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MASLD/MASH A 級 | 4.26 (A) | — | 9.12 (A) | — | — | — | 一致 |
| ASCVD | — | — | 9.7 (A) | 10.40c (A) | — | — | 一致 |
| HFpEF(次選) | — | — | 9.9b (A/B) | 10.44d (B) | — | — | 一致 |
| CKD | — | — | 9.10-11 | 10.40c | 11.7b 升級 | — | 一致 |
| 透析安全 | — | — | 9.11 (C) | — | 11.11b (C) | — | 一致 |
| 優先於 insulin | — | — | 9.21 (A) | — | — | — | — |
| 肥胖首選 | — | 8.18 (A) | — | — | — | — | — |
| 妊娠 | — | — | — | — | — | 未推薦 | 一致 |
4.3 Tirzepatide 跨章節一致性
| 推薦面向 | S8 | S9 | S10 |
|---|---|---|---|
| HFpEF 首選 | — | 9.9a (A) | 10.44d (A) |
| HFpEF 症狀 | — | — | 10.44e (A) |
| 肥胖治療 | 8.18 (A) | — | — |
| MASH | — | 9.12 (B, 維持) | — |
4.4 Insulin/AID/CGM 跨章節一致性
| 推薦面向 | S7 | S13 | S14 | S15 | S16 |
|---|---|---|---|---|---|
| CGM 所有 DM | 7.15 (A) | 13.5 合併 | 14.16 (A) | 15.11 擴展 | 16.6 |
| AID T1D | 7.25a (A) | 13.6 (B↓) | 14.17 (A) | — | 16.7 |
| AID T2D | 7.25a (A) | — | — | — | — |
| AID 老年人 | — | 13.6 (B) | — | — | — |
不一致發現與解釋:
- S13 AID 降級 A→B vs S7/S14 AID 維持 A:合理的族群特異性調整(老年專屬 RCT 證據有限),非真正不一致
- S15 未納入 AID 推薦:合理(妊娠 AID 數據不足)
4.5 血壓目標跨章節一致性
| 章節 | 基本目標 | 高風險目標 | Grade |
|---|---|---|---|
| S10 Rec 10.4 | <130/80 | SBP <120 encouraged | A |
| S11 Rec 11.5 | <130/80 | SBP <120 encouraged | A |
| S13 Rec 13.9 | <130/80 | — | A (B→A) |
| S15 Rec 15.24 | <140/90 (妊娠) | 移除 110-135/85 | A |
結論:整體一致,無矛盾。
5. TOP 30 臨床重大變動排名
排名方法
| 標準 | 權重 | 說明 |
|---|---|---|
| 影響病人數量 | 30% | 全球及台灣受影響的糖尿病患者人數 |
| 改變幅度大小 | 25% | 與 2025 版的偏離程度 |
| 證據強度 | 20% | Grade A > B > C > E |
| 實務可行性 | 15% | 能否在現有醫療體系中立即執行 |
| 潛在危害風險 | 10% | 是否可能因新推薦造成傷害 |
TOP 30
| 排名 | 推薦 | 內容摘要 | 總分 |
|---|---|---|---|
| 1 | S9 Rec 9.21 | GLP-1 RA 優先於 insulin(語言強化) | 8.9 |
| 2 | S6 Rec 6.4 | A1C <6.5% 早期 T2D | 8.8 |
| 3 | S7 Rec 7.15 | CGM 所有糖尿病 Grade A | 8.7 |
| 4 | S8 Rec 8.22 | 代謝手術 BMI≥30(亞裔≥27.5) | 8.3 |
| 5 | S3 Rec 3.3 | 體重下降目標 3%→5% | 8.2 |
| 6 | S9 Rec 9.12 | GLP-1 RA MASLD/MASH B→A | 8.0 |
| 7 | S7 Rec 7.25a | AID 擴展至 T2D Grade A | 7.9 |
| 8 | S10 Rec 10.4 | BP SBP <120 高風險者 | 7.7 |
| 9 | S8 Rec 8.20 | 劑量個人化(非最大劑量) | 7.5 |
| 10 | S11 Rec 11.7a | SGLT2i 持續至腎衰竭 | 7.4 |
| 11 | S2 Recs 2.19-2.22 | 抗癌治療糖尿病全新段落 | 7.2 |
| 12 | S7 Rec 7.8a | 無 C-peptide 要求 CSII/AID | 7.2 |
| 13 | S4 Rec 4.13a/b | 骨質疏鬆 T-score 閾值調整 | 7.2 |
| 14 | S12 Rec 12.22 | 神經病變合併治療 A 級 | 7.2 |
| 15 | S9 Rec 9.9a | Tirzepatide HFpEF A 級首選 | 7.1 |
| 16 | S6 Rec 6.13 | 低血糖意識恢復 E→B | 7.0 |
| 17 | S13 Rec 13.9 | 老年 BP <130/80 B→A | 7.0 |
| 18 | S13 Rec 13.14d | CV/腎保護藥物 E→A(老年) | 7.0 |
| 19 | S10 Rec 10.44h | nsMRA HF EF>40% A 級 | 6.8 |
| 20 | S14 Rec 14.16 | CGM 所有兒少糖尿病 A 級 | 6.8 |
| 21 | S10 Rec 10.44d | HFpEF tirzepatide A, GLP-1 RA B | 6.7 |
| 22 | S3 Rec 3.9 | 糖皮質激素預防性 metformin | 6.7 |
| 23 | S16 Rec 16.14 | 術前 A1C <8% | 6.6 |
| 24 | S14 Rec 14.33 | 兒少 T2D 早期多藥治療 | 6.5 |
| 25 | S11 Rec 11.9 | SGLT2i+finerenone 同時起始 | 6.5 |
| 26 | S9 Rec 9.26 | 過度基礎化監測 | 6.4 |
| 27 | S9 Rec 9.11 | 透析 GLP-1 RA 安全 | 6.3 |
| 28 | S3 Rec 3.8 | PI3Kα 抑制劑預防性 metformin | 6.2 |
| 29 | S15 Rec 15.11 | CGM 妊娠擴展至 isCGM | 5.7 |
| 30 | S8 Rec 8.14 | 減重期營養監測 | 5.5 |
