這是一份詳細的雙合一演講逐字稿筆記。內容以講者的演講敘述為主軸，並將簡報（Slides）中更詳細的數據、圖表內容與附註無縫融入對應的段落中。
針對講者未提及、但出現於簡報中的補充資訊、精確數據與研究限制，皆已標示 底線 以資識別。
結合 CGM 的胰島素劑量指引系統之臨床評估：Type 1 與 Type 2 糖尿病患者之應用
收案條件與安全性評估 (意向治療分析)
我們在研究的收案過程中，排除了使用 NPH 胰島素的患者，因此我們使用的是第二代基礎胰島素（Basal Insulin）。同時不允許使用預混型胰島素（Insulin mixtures）。參與患者必須願意使用連續血糖監測（CGM）感測器，當然，他們也必須擁有智慧型手機、願意查看手機，並且熟悉這些裝置的操作。
我們排除了所有患有嚴重糖尿病併發症的患者。我們知道，在這類患者中進行胰島素的滴定調整是有些困難的。此外，如果血糖降低得過於漂亮或過快，可能會對眼部病變（如視網膜病變）產生不良後果，因此我們排除了這些患者，當然也排除了有無症狀低血糖（Hypoglycemia unawareness）的患者。接下來報告的是意向治療（Intention-to-treat）的分析結果。
主要的安全性數據令人非常安心。比較試驗導入期（Run-in period）與使用感測器最後兩週的數據，我們可以看到 低於 54 mg/dL 的嚴重低血糖比例顯著降低。所有的次要終點參數也都呈現一致的改善，再次證明主要與次要終點都已成功達成。
療效與參與者遵從性數據
非常令人振奮的是，無論患者背後使用的是何種胰島素療法——無論是僅使用基礎胰島素（Basal only）、第 2 型糖尿病的多點皮下注射（MDI），或是第 1 型糖尿病患者——無論治療類型為何，都能看到顯著的改善。
在糖化血色素（HbA1c）的降幅方面，整體的 HbA1c 大約降低了 0.4%。但對於初始 HbA1c 高於 8% 的患者族群，我們看到了更佳的降幅，幾乎降低了 0.9%。
我們也特別針對在試驗導入期初，目標範圍內時間（Time in Range, TIR）低於 70% 的患者進行分析。在觀察期的最後兩週，當他們使用這套胰島素劑量指引系統時，其 TIR 提升了 7.5%。
非常重要的一點是，患者必須遵從系統的指引。從數據中可以看出，他們對於基礎胰島素或餐前（Bolus）胰島素的建議展現了極高的遵從性，能夠切實遵循科技的建議是至關重要的。最後，我們也觀察了基礎胰島素的變化百分比。我很高興看到基礎胰島素的劑量並沒有太大的改變。在斯洛維尼亞，我們非常謹慎地監控，以避免患者被「過度基礎胰島素化」（Over-basalinized），因此看到這樣的數據非常重要。
符合計畫書分析 (Per Protocol Analysis) 與患者滿意度
我們也進行了符合計畫書（Per Protocol）的分析，因為分析那些擁有至少 50% 有效數據天數的患者非常重要。這意味著他們必須使用感測器且配戴時間佔整體的近 70% 才能產生有效數據，並且至少有 50% 的基礎與餐前胰島素注射是依照建議計畫執行的。如果患者能夠確實遵循這些建議，在這群符合計畫書的患者中，TIR 的改善幅度甚至高達 9.5%。
參與者的滿意度更是驚人。所有人都希望在研究結束後能繼續保留並使用這台裝置。他們表示這讓糖尿病管理變得非常容易，他們喜歡這些劑量調整的過程，並且感到 無比的安心與安全。
糖尿病照護的未來展望
你認為 Banting 醫師（胰島素發現者）如果看到糖尿病照護領域取得如此巨大的進步，會說些什麼？
我認為，我們在第 2 型糖尿病患者的治療上已經走了很長一段路，從早期簡單的「達標治療」（Treat-to-target）試驗，到現在我們擁有了許多不同的選擇與各種胰島素。每週一次的胰島素即將問世，我們絕對會看到在第 2 型糖尿病中出現「兩顆藥丸、一針注射」的合併療法。當然，現代的閉環系統（Closed-loop technology）已經是第 1 型糖尿病的標準療法。
我非常喜歡在上一屆 ADA（美國糖尿病學會）會議上，那些頂尖的專家們探討糖尿病照護未來時所說的話。他們認為，我們將會在第 2 型糖尿病中看到這些全新的治療模式：更多每週一次的胰島素搭配其他複合物，並在需要時透過餐前胰島素進行調整。當然，使用這些複雜療程的患者將會需要演算法的輔助。他們需要透過感測器與演算法來確保安全性，從而真正提升治療效果。
第一部分結論
讓我總結一下：
我認為，這些臨床數據以及胰島素治療患者對演算法的接受度，強烈支持我們將此系統推廣至更廣泛的應用。最後，我要感謝 Melita。Melita，謝謝妳，如果沒有妳整個夏天的堅持並隨訪所有這些患者，這一切都不可能實現。當然，也要感謝了不起的 DreamAT 團隊，給了我們這個寶貴的機會。非常感謝。
SURPASS-Early 研究：Tirzepatide 在早期第 2 型糖尿病的應用
(主持人 Moshe：非常感謝 Andre 的精彩演講。現在我們從一個令人興奮的講題進入下一個。為我們演講的將是來自義大利比薩（Pisa）的 Stefano Del Prato 教授，他將為我們揭露 SURPASS-Early 研究的首批結果。這個研究的受試族群，或許正是最需要這類具備「疾病修飾」（Disease-modifying）潛力藥物的群體。)
非常感謝 Moshe 給我這個絕佳的機會，來展示這份「剛出爐」的 SURPASS-Early 數據。在這麼早的時間點發表演講，我本來期待能在這裡喝杯濃縮咖啡（Espresso），也為在座的朋友與聽眾準備一些，但無論如何，我們開始吧。這真的是我莫大的榮幸與特權，能代表我的共同作者，以及眾多參與此研究的研究人員，還有那些願意堅持留在試驗中的所有參與者，來發表這些數據。
早期血糖控制的背景與重要性
讓我們先來設定一下 SURPASS-Early 研究的背景。我想提醒各位 「早期血糖控制」的重要性。
目前的證據強烈建議，在確診第 2 型糖尿病後，我們必須盡可能快速地達成並維持血糖（甚至是更好的整體代謝）控制。我們有很好的歷史範例：
這就是目前的背景與舞台。那麼，Tirzepatide 準備如何在這個藍圖中定位呢？
Tirzepatide 的特性與過去試驗回顧
如大家所知，Tirzepatide 是一種長效型的雙重 GIP/GLP-1 受體促效劑，已獲准用於治療第 2 型糖尿病與肥胖症。在多項臨床試驗中，與單一 GLP-1 受體促效劑相比，它在改善血糖控制方面展現了史無前例的效果。
特別是在 Tirzepatide 的整個臨床開發計畫「SURPASS 專案」中，我們觀察到：
SURPASS-Early 研究設計與核心問題
基於上述元素，SURPASS-Early 的設計是為了解答一個非常直接且簡單的問題： 「在第 2 型糖尿病診斷的早期就開始使用 Tirzepatide，相較於傳統的強化常規治療 (Intensified Conventional Care, ICC)，在預定的四年研究期間內，能在多大程度上建立更好且更持久的血糖控制？」
這項研究原定為期 4 年（208 週），但根據設計，研究也預定在最初兩年（104 週）後報告第一波數據，而這正是今天我要向各位展示的內容。
研究設計概述： SURPASS-Early 是一項為期 208 週 的開放標籤（Open-label）、多中心、平行分組、兩臂隨機分配的第 4 期臨床試驗。涵蓋了 10 個不同國家的 77 個臨床中心。
設計相當單純：經過最初 3 週的篩選後，第 2 型糖尿病患者被隨機分配到兩組：
所有被招募進入 SURPASS-Early 的患者，在基期都已經在使用 Metformin（二甲雙胍），並且在整個試驗期間，Metformin 皆作為背景療法被保留使用。
收案與排除標準 (Key Inclusion & Exclusion Criteria)
我們的目標是針對疾病的最早期階段。
(註：以下內容為講者簡報之詳細延伸數據與結論分析，講者語音至此段落告一段落)
第 104 週的主要與次要研究終點評估
本研究設定了嚴謹的終點參數（Primary and Secondary Endpoints controlled for type I error）：
基線特徵與患者處置 (Baseline Demographics & Disposition)
研究共隨機分配了 794 位 患者（TZP 組 398人，ICC 組 396人）。平均年齡約 53.5 歲，女性佔 49.4%，平均基線 HbA1c 為 7.8%，糖尿病平均持續時間僅 2.6 年，平均體重為 100.1 kg (BMI 35.4 kg/m ²)。
在第 104 週的患者留存率方面：TZP 組有 90.2% 的患者完成研究（其中高達 89.7% 未使用救援藥物）；ICC 組則有 88.4% 的患者完成研究。兩組的試驗完成率皆相當高。
第 104 週的治療暴露與用藥分佈
在以 Metformin 為背景療法的情況下：
核心療效：HbA1c 與體重的顯著改善
HbA1c 變化： 從基期到第 104 週，TZP 15 mg (或 MTD) 組在 HbA1c 的降低幅度上顯著優於 ICC 組。
體重變化： 在體重減輕方面，TZP 15 mg (或 MTD) 同樣展現了對 ICC 組的絕對優越性。
心血管危險因子與 β 細胞標記的改善
血脂與血壓參數： 相較於 ICC，TZP 帶來了更佳的心血管風險參數優化：
β 細胞與胰島素阻抗指標 (Week 104)： 透過口服葡萄糖耐受性試驗 (OGTT) 評估：
安全性與不良事件概況 (AEs)
在安全性分析中：