這是一份以演講者口述內容為主軸，並融合簡報細節的詳細演講逐字與延伸筆記。
開場介紹與利益衝突聲明
(主持人 Eric Renard)： 我是來自法國南部蒙彼利埃大學 (University of Montpellier) 的 Eric Renard，我是本場會議的共同主席。接下來，我將邀請來自義大利的 Concetta Irace (註：講者姓名口誤，應為 Irace) 教授來為我們主講「第2型糖尿病中的連網胰島素筆 (Connected pens in type 2 diabetes)」。我相信聽完她的演講後，大家對於什麼是連網胰島素筆、以及市面上有哪些種類，會有更清晰的了解。
(Concetta Irace 教授)： 謝謝主席，謝謝各位同仁。 首先是我的潛在利益衝突聲明。在過去兩年中，我曾接受來自 Abbott、Lilly Boehringer、Medtronic、Novo Nordisk、Roche Diabetes Care Italia、Theras 以及 Sanofi 的費用或研究資金。在此我也聲明，在本次演講中，我將避免以任何形式提及特定的製藥公司或品牌名稱。
「連網胰島素筆」與「智慧型胰島素筆」的差異
在最近的一篇論文中，Lutz Heinemann 教授清楚界定了「連網胰島素筆 (Connected insulin pen)」與「智慧型胰島素筆 (Smart insulin pen)」之間的差異。這項定義發表於《Journal of Diabetes Science and Technology 2023》。
胰島素治療的障礙：服藥依從性 (Non-Adherence)
我們都知道，要達到良好的血糖目標，其中一個已知的巨大障礙就是患者對胰島素治療的「不依從性 (non-adherence)」。在最近的一份文獻中，我們驚訝地發現這個數字有多麼誇張。
大約有 50% 到 60% 的患者 (主要是第2型糖尿病患者) 曾經遺漏 (miss)、跳過 (skip)、打錯時間 (mistime) 或算錯 (miscalculate) 胰島素劑量。如果你去看他們發生這些錯誤的「平均次數」，數字是非常高的。**根據發表於《Diabetes Ther (2025)》的數據，在針對 400 位患者 (包含 300 位 T2D 患者) 的調查中，過去 30 天內：基礎胰島素 (Basal) 遺漏/跳過的比例為 47.3% (平均 3.5 次)，餐前胰島素 (Bolus) 遺漏為 58.0% (平均高達 5.0 次)；時間錯誤的比例分別為 47.3% 與 51.0%；而劑量計算錯誤的比例更分別高達 47.5% 與 63.3%。**這告訴我們，我們確實需要一些工具來改善第2型糖尿病患者的胰島素管理。此外，數據顯示高齡成年族群在治療不依從性的盛行率上是最高的。
那麼，遺漏或打錯時間對「目標範圍內時間 (Time in Range, TIR)」有什麼影響呢？根據 Thomas Dan 發表的論文顯示，這是一項涵蓋 16 個國家、3,945 位使用智慧型胰島素筆搭配 CGM 的成年患者的真實世界回顧性分析，發表於《Diabetes Care 2024》。數據顯示：在為期 14 天的期間內，僅僅遺漏一次「基礎胰島素」，就會導致 TIR 下降 2.8% (GMI 增加 0.2%)；而遺漏一次「餐前胰島素」，則會使 TIR 下降 1.7% (GMI 增加 0.1%)。當然，血糖管理指標 (GMI) 也會隨之上升。
病患與醫療人員的期待
在上述提到的同一份問卷調查中，作者也詢問了糖尿病患者 (PwD) 與醫療專業人員 (HCP)：「您對如何最佳化胰島素劑量、進而改善血糖控制有什麼想法？」
雙方的答案非常一致：
換句話說，他們想要的，正是一支**「智慧型胰島素筆」**。
連網胰島素筆與智慧型胰島素筆的臨床證據
我們現在了解了它們的運作方式，但我們有臨床證據證明它們能改善血糖控制嗎？
連網胰島素筆的證據
首先看看 Peter Adolfson 的研究數據。這是一項針對龐大受試者 (主要是第2型糖尿病患者) 進行的回顧性觀察研究 (發表於《Diabetes Obes Metab. 2025》，N=86,133)。 對於「連網胰島素筆能否幫助患者改善血糖控制？」這個問題，答案是：既是，也不是。 如果你看整體族群，在第 3、6、12 個月時，整體的 TIR 僅分別小幅增加了 1.5%、1.4% 與 1.1%。但是，當作者根據患者「基準 TIR (baseline TIR)」將他們分組後，我們發現，最顯著的 TIR 提升發生在那些基準血糖控制最差的患者身上。**基準 TIR <40% 的患者，在第 3、6、12 個月時，TIR 分別顯著增加了 3.8%、4.5% 與 4.6%。相反地，對於基準 TIR 本來就 >70% 的患者，他們的 TIR 反而出現了輕微的下降 (約下降 1.5% 至 3.2%)。**這意味著，對於那些已經在使用 CGM 但控制不佳的患者，作為附加療法的連網胰島素筆確實能為他們帶來進步的機會。
智慧型胰島素筆的證據
那智慧型筆呢？我很抱歉地說，目前針對第2型糖尿病患者的相關隨機對照或觀察性文獻並不多。
不過，Rodolfo Caliendo 發表了一篇非常有趣的研究。該研究針對僅使用基礎胰島素 (basal insulin) 的第2型糖尿病患者。這支智慧型筆不僅能追蹤注射的日期、時間和劑量，還會提供劑量資訊並針對「遺漏注射」發出警報。此外，它內建了自動演算法來滴定 (titrate) 基礎胰島素。這是一個交叉設計試驗，一組先使用盲測模式再轉為主動模式，另一組則相反。結果顯示，兩組在使用主動模式時，糖化血色素 (HbA1c) 都有戲劇性的顯著下降。
接著我們來看一項真實世界研究數據 (Laurenzi et al., EASD2025)。這是歐洲首批將近 2,000 名使用 SmartMDI 系統患者的數據。SmartMDI 能針對遺漏餐前胰島素以及高血糖 (需要校正劑量時) 發出警報。數據清楚顯示：對「遺漏劑量警報」回應率越高的患者，其 TIR 越高。 他們一收到警報就會盡快補打胰島素。具體來說，當患者對警報的回應率低於 25% 時，平均血糖高達 187.3 mg/dL (GMI 7.8%)；但當回應率達到 75-100% (高度遵從) 時，目標範圍內時間 (綠色區塊) 大幅提升至 67.2%，平均血糖降至 156.2 mg/dL (GMI 降至 7.1%)。
另外，我還要展示一份韓國的臨床試驗草案 (發表於《Endocrinol Metab 2025》)。這項試驗旨在評估第 5 階段連網智慧型胰島素系統在第1型與第2型糖尿病中的療效。這款應用程式能提供管理基礎與餐前胰島素的決策支援。**在畫面中可以看到，它允許設定不同時段的碳水化合物/胰島素比值 (ICR)，例如凌晨為 7.0g/U，早晨則調整為 4.5g/U (+10%)。**我們可能在未來幾年內就能看到這項試驗的結果，這個 App 非常引人注目。
如何整合血糖與胰島素數據？(專家共識與實務指南)
現在我們手上有來自 CGM 的「血糖數據 (glucometric data)」，也有來自智慧筆的「胰島素數據 (insulinometric data)」，我們該如何整合這些資訊？
Patrick Tudor 教授參與的一份專家建議文件給了我們解答。**該共識指南發表於《Journal of Diabetes Science and Technology 2025》，作者包含 Giorgino F, Irace C 等人。**專家們指出，我們不能只看血糖數據，我們還需要掌握：
實務上的劑量調整指南： 改變現行的胰島素治療方式並不容易，而且我們目前缺乏大型的 RCT (或許未來的韓國研究能給我們答案)。去年，我有幸與幾位同事 (包含比利時的 Laurent Crenier 教授與瑞典的 Johan Jendle 教授) 共同撰寫了一份針對醫療人員的實務指南，探討如何利用這些系統進行調整：
成功導入的關鍵與目前的滿意度
要成功落實這些智慧系統，有兩個核心關鍵：
目前的使用率與滿意度： 關於連網/智慧型筆的使用狀況與滿意度，我們手邊的數據不多。我要特別感謝 Dominik Herrmann 與我分享 dt report 2026 的結果。
結論 (Conclusions)
非常感謝大家的聆聽。
Q&A 問答環節
問 1 (Peter Navady, 法規事務背景)： 感謝您的演講。我想請問，針對第2型糖尿病的其他注射藥物，例如 GLP-1 促效劑，去開發智慧型筆或類似的裝置，您認為這有意義嗎？
答 1 (Concetta Irace 教授)： 這是一個非常有趣的問題。目前在接受基礎胰島素治療的第2型糖尿病患者中，使用這類創新藥物的比例非常高。是的，我們在文獻中確實有一些 GLP-1 與基礎胰島素合併使用的經驗。例如，在 ONWARDS 試驗中，就有一個應用程式專門用來建議 Icodec 與 Semaglutide 合併治療的劑量滴定 (titration)。研究證明該應用程式是安全的，且能為患者帶來益處。特別是面對「每週注射一次」的胰島素，劑量滴定其實並不容易，患者有時非常需要系統的支持與鼓勵。所以答案是肯定的 (Yes)。感謝您的提問與評論。
問 2 (Luke, 來自法國)： 您好，請問針對智慧型胰島素筆與傳統胰島素筆相比，有關於「生態/環保影響 (ecological impact)」的數據嗎？
答 2 (Concetta Irace 教授)： 不，我目前沒有這方面的數據。但我相信韓國正在進行的「Just Planet」研究或許能幫助我們釐清這一點。事實上，一項比較智慧型胰島素筆與傳統筆的 RCT 很快就會發表了。我們非常需要這些資訊，因為目前我們仍缺乏明確的指引，不知道「究竟哪些人能從這些新策略中獲益最多」——是取決於年齡、特徵、還是胰島素的使用方式？老年人跟年輕人的獲益有何不同？這些我們都還不知道。我只能說這些設備是「適用於所有人」的。 我想強調的是，我們已經經歷了「連網筆」的時代，當時我們對觀察性研究中 TIR 增加、TBR 減少的結果感到非常興奮與滿意。但這些研究的追蹤期都很短，我們對長期的影響一無所知。我們現在真正需要的，是能幫助第2型糖尿病患者深度參與自身治療與胰島素劑量滴定的長期工具。
問 3 (Dr. Moon, 來自韓國)： 非常感謝您精彩的演講。我是來自韓國的 Dr. Moon，我也是... (講者 Irace 教授笑著插話認出對方：啊！你就是那項研究的作者之一！) Dr. Moon: 是的，哈哈。所以我可以直接告訴大家一些關於那套演算法跟應用程式的細節。 (講者 Irace 教授幽默回應：那我就不用回答了，我的答案是「我不知道」，請你來說明吧！) Dr. Moon 補充說明： 該設備是由一家名為 G2E 的韓國公司製造的。這支智慧筆叫做 P8，目前具備追蹤與餐前劑量計算機的功能。這款產品已經上市，我們也已經完成了 RCT，目前論文已經投稿，正在等待結果。 而您在簡報中展示的另一篇論文，則是具備稍微不同功能的「決策支援系統 (加上劑量計算功能)」。該系統能夠根據患者過去幾天的數據，主動「建議」如何修改他們的基礎胰島素、校正因子 (correction factor) 以及碳水化合物比值 (carb ratios)。因此，它實際上可以被歸類為「第 5 階段 (Stage 5)」的高階連網胰島素筆。我們目前正在積極進行這項隨機對照試驗。