使用 CGM 指標指導第 2 型糖尿病患者每週一次基礎胰島素之劑量滴定

動態葡萄糖圖譜 (AGP) 中的空腹指標應用

現在，我們將進入空腹指標 (fasting indicators) 的探討。在這個範例中，我們使用了最低中位數 (lowest median) 作為我們的空腹指標。

在檢視這份資料時，有一套標準的審閱步驟：第一步，先檢查是否有低血糖或夜間低血糖的狀況；第二步，找出最低中位數空腹指標；第三步，運用臨床判斷。當您查看動態葡萄糖圖譜 (Ambulatory Glucose Profile, AGP) 報告時，您可以非常快速地識別出這個最低中位數。您可以藉此估算出實際的血糖值大約會落在哪個區間。以目前的範例圖表來看，這個數值大約落在 130 到 135 mg/dL 之間。在視覺化的 24 小時圖表上，您可以清楚看到一條標示出清晨空腹區間最低中位數點的藍色箭頭，而凌晨 12 點到 6 點的區間則會用紅色方框標註，特別提醒我們要注意夜間低血糖的風險。

如果您查看每小時的報告，您可以獲得更高的精確度。基於這個指標數據，我們就有潛力能夠準確地為我們的每週一次胰島素 Efsitora 進行劑量滴定 (titrate)。

在進行滴定前，我們必須先了解針對第 1 型與第 2 型糖尿病患者的 AGP 報告目標。具體來說，目標範圍內時間 (Target) 應 ≥70%，高於目標範圍 (High) 應 <25%，極高 (Very High) 應 <5%；而在低血糖端，低於目標範圍 (Low) 應 <4%，極低 (Very Low) 則應 <1%。請記住，每增加 5% 的目標範圍內時間，就能帶來臨床上的顯著獲益；而 1% 的目標範圍內時間，大約就等同於 15 分鐘。

最後一件事，顯然也是最重要的一點，就是務必運用您的臨床判斷 (apply clinical judgment)。我認為，當您在審閱這份 AGP 報告時，如果看到第 5 百分位數 (fifth percentile) 的曲線在白天的中午時段出現了向下漂移的趨勢（在圖表上這類日間趨勢變化通常會被特別標記出來），我們在決定滴定劑量之前，可能就會想要先針對這個現象與患者進行討論。因此，請永遠記得將臨床判斷考量在內。

研究結論與未來展望

總結我們的結論：

這些研究發現，確實有力地支持了未來在我們努力為每週一次胰島素 Efsitora 進行滴定時，CGM 所具備的實用價值。這目前還是一項可行性研究 (feasibility study)。我們非常期待未來能基於更大規模的 Quint 系列研究，對這個議題進行更深入且密切的探討，並希望能進一步推動這門科學的發展。

說到這裡，如果時間允許的話，我想邀請其他幾位 Efsitora 的講者一起回到台上，我們非常樂意回答各位可能提出的任何問題。

專家問答時間 (Q&A Panel)

(大會主席介入)：非常感謝您，Thomas。太棒了。如果大家對我們這四位講者有任何問題，請到麥克風前發問。（本次問答環節的專家陣容包括：負責藥代動力學與葡萄糖動力學的 Tim Heise 醫師、負責低血糖持續時間的 Natalie Bellini 執業護理師、負責探討東亞人群療效的 Yuxin Yang 博士，以及負責 CGM 劑量滴定的 Thomas W. Martens 醫師。我們關於每週一次 Efsitora 的穩態藥代動力學與葡萄糖動力學特性研究，已於 2026 年 2 月 23 日發表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》期刊上。）

這真的是非常引人入勝的研究，我絕對可以預見這種胰島素在某些特定患者族群身上的價值。在大家構思問題的同時，也許我先來開個頭，我想請問 Tim。Tim，我記得您剛才提到過，關於 PK (藥代動力學) 的峰谷比 (peak-to-trough ratio) 大約是 1.16，而 PD (藥效動力學) 的比例大約是 1.07。這個數據與每天注射一次的基礎胰島素相比如何？對於一種每週一次的胰島素來說，這數據看起來異常地好，但它具體是怎麼跟每日一次的胰島素做比較的？

Tim Heise 醫師：是的，這是個非常好的問題。很遺憾我們目前只有非常有限的數據，但就 Insulin Glargine U-100 而言，文獻報告的峰谷比是 1.8。而關於 Degludec，我試圖從一些出版物中目測估算，大約是 1.5 左右。所以，每日一次胰島素的峰谷比，確實明顯高於我們在 Efsitora 身上看到的數值。（編按：比例越接近 1，代表藥物釋放越平穩）。

(大會主席)：好的，太棒了。非常感謝您。前排這裡有一個問題。

發問者 1 (Denise, 巴西)：謝謝你們，精彩的演講。我來自巴西，我對於 CGM 有些疑慮。我在思考，這項技術是否能讓每個人都輕易使用？想想看像是中國這樣的國家，我們並不是每個人都有條件使用 CGM。我想知道你們是否能讓這個過程變得更簡單。我很喜歡這個概念，我也認為它會比扎手指測血糖更好，但我希望能找到一種讓每個人都更容易管理的方法。因為對於大多數第 2 型糖尿病患者來說，CGM 並不是每個人都負擔得起的。我想聽聽您對此的想法。

Thomas Martens 醫師：這是一個非常棒的問題。老實說，我自己也是一名一般科醫師 (generalist)。我認為胰島素 Efsitora 是一種可以廣泛應用於許多人身上的胰島素，尤其是針對第 2 型糖尿病患者。但「魔鬼藏在細節裡」。它的滴定方式對一般科醫師來說，可能會讓人感到有些不適應。想像一下，如果你有一位原本每天注射 42 單位胰島素的患者，現在突然之間你要讓他每週注射高達 300 單位的劑量，坦白說，這聽起來有點嚇人。

所以我認為，為了幫助胰島素 Efsitora 獲得廣泛的成功，我們真正需要的是非常簡單且極度清晰的劑量滴定機制。在世界上那些 CGM 普及率不高的地區，您完全可以使用傳統的手指採血檢測 (finger stick blood glucose testing) 來完成這項工作。同時我也相信，我們將能夠開發出一套相對直接、讓一般科醫師也能輕鬆使用的 CGM 策略。這正是我們正在進行這項研究的原因，請期待未來會有更多的相關發表。

發問者 2 (Emilio, 馬德里)：嗨，我是來自馬德里的 Emilio。這可能是一個相當新的問題，請問你們對脂肪失養症 (lipodystrophia) 有任何預測嗎？因為雖然我們每週注射的次數減少了，但每次注射的劑量單位卻變得更大了。

專家回應：這是一個極佳的問題。遺憾的是，我們目前並沒有太多關於脂肪營養不良的數據。但我們知道，基本上如果患者一次又一次地在同一個區域進行注射，發生脂肪營養不良的風險就會相當高。因此，我們希望藉由減少注射次數，可能也會相對減少脂肪營養不良的發生率。但目前數據還不明確，而且這種情況的發生率本來就相當低，所以要證明這一點將需要一項規模非常巨大的試驗。我們可能需要等待更長期的數據出爐。所以，很抱歉現在我無法給您一個確切的答案，但這絕對是一個非常相關且重要的問題。

發問者 3 (Brian Hernandez, 波士頓)：您好，我是波士頓 Newton-Wellesley 醫院的執業護理師。我的問題是，對於患有慢性腎臟病 (CKD)、晚期 CKD，或是患有多重共病、身體較為虛弱的老年患者，你們有提供任何劑量調整 (dose adjustments) 的建議嗎？

專家回應：我來回答這個問題。最簡單的答案就是：「目前還沒有」。這樣回答可以嗎？（笑）我們確實還沒有這方面的具體數據，但未來一定會有更多資訊發布。所以，請繼續關注我們接下來的科學會議 (SciFi sessions)，關注我們即將發布的白皮書，您很快就會看到更多相關的分析數據出爐。我想這就是目前最好的回答。

發問者 4 (Becton Dickinson 公司代表)：非常感謝各位的演講。抱歉，這個問題對在場的各位來說可能有點偏離主題。我在 Becton Dickinson 工作，我們非常專注於臨床試驗環境的解決方案。我只是想知道，您希望從未來的臨床試驗中看到什麼樣的結果 (outcomes)，能夠為我們目前所看到的這些精彩數據和研究帶來進一步的益處？什麼樣的臨床指標能真正幫助到這裡所展示的研究？抱歉如果我的問題不是百分之百清楚。

專家回應：我來試著回答這個問題。目前的數據看起來，胰島素 Efsitora 的表現非常優異，它至少和每日一次的胰島素一樣好。但我認為，每週一次胰島素真正的利基市場 (niche) 在於「減輕負擔」 (decreased burden)。這種負擔的減輕，在傳統的隨機對照試驗 (RCTs) 中並不總是能被完美地捕捉到。

我認為每週一次胰島素的真正潛力，在於幫助那些經常忘記注射每日胰島素的患者；或者是那些有認知障礙、需要居家護理師來幫忙注射胰島素的患者；又或者是那些根本無法有效管理每日胰島素治療的人。它的核心價值就是減輕負擔，而且它也能為那些沒有上述障礙的人減輕生活負擔。這就是它最大的承諾。雖然這在目前已完成的研究中較難被量化捕捉，但我相信未來的實際臨床應用將會向我們證明這一點。

發問者 4：了解，我一定會把這個概念傳達給與我們合作的各方。謝謝。

發問者 5 (Lene Ringholm, 丹麥哥本哈根)：謝謝這個非常精彩的環節，數據非常有趣。你們今天展示的所有內容都是針對第 2 型糖尿病的，所以我的問題自然是：那第 1 型糖尿病呢？ 據我所知，目前也有針對第 1 型糖尿病的相關研究正在進行。在針對第 1 型糖尿病患者進行這類胰島素試驗時，有什麼特別需要擔憂的地方嗎？

Natalie Bellini (執業護理師)：我來回答這個問題。第 1 型糖尿病本身就是一個難以馴服的「猛獸」，不是嗎？我們在面對第 1 型時都會感到掙扎。當你給予患者每週一次的劑量，但他們每天的生理需求卻在不斷變化時，這會是個挑戰。我常引用 Adam Brown 的「42 種因素」海報（編按：列出了 42 種會影響血糖的變數），這說明了在任何特定的一天裡，有 42 件事會讓第 1 型糖尿病患者的血糖忽高忽低。

Efsitora 是一種長效、緩慢作用、對第 2 型糖尿病患者來說非常棒的藥物。但在第 1 型患者身上，這會困難得多，因為他們對胰島素需求的變化速度，遠比第 2 型患者快得多。我認為這是我們開始思考這個問題的最佳方式：這款藥物目前是為第 2 型患者設計的。如果用在第 1 型患者身上，我們可能會製造出更多的低血糖事件，因為第 1 型患者可能今天活動量很大，明天卻很不活躍，他們的荷爾蒙也在不斷變化，這是一個持續變動的過程。我們總得從某個地方開始，而我們目前的起點就是第 2 型糖尿病。謝謝。

(大會主席結語)：非常感謝大家。我們已經超時一分鐘了。所以，我想感謝我們所有的講者帶來精彩的演講，也要感謝現場所有的聽眾，謝謝大家留到今天最後一場的會議。祝大家有個美好的夜晚。非常感謝！