第十九屆先進糖尿病科技與治療國際研討會 (ATTD) 辯論:糖化血色素 (HbA1c) 是否應維持作為評估血糖控制的主要指標?
主持人開場與講者介紹
我們這場辯論的正方第一位講者,是來自約翰霍普金斯大學布隆伯格公共衛生學院(John Hopkins Bloomberg School of Public Health)的 Elizabeth Selvin 博士,她同時也是韋爾奇流行病學與臨床研究中心(Welch Center for Epidemiology and Clinical Research)的主任。Selvin 博士將會率先發言。
在 Selvin 博士之後,反方的講者是 Richard Bergenstal 博士。他是國際糖尿病中心(International Diabetes Center)與 HealthPartners 研究所的資深研究員,以及榮譽退休執行長——據我所知,他大約在兩週前剛成為榮譽退休執行長。同時,他也是明尼蘇達大學內科醫學系的臨床教授。
這場辯論中,每位講者都會有反駁(rebuttal)的時間。在雙方完成反駁之後,我們將由現場觀眾掌聲的熱烈程度來決定最終的獲勝者。由於兩位講者都來自美國,我們在此特別聲明:恕不接受郵寄選票(mail-in ballots will not be accepted)。對於在座來自美國的朋友來說,這是一個大家都能會心一笑的內部笑話。
那麼,透過以上的介紹,我們現在正式歡迎 Selvin 博士上台。
講者開場與利益衝突聲明
大家好,早安。非常感謝大家今天的參與,我非常高興能來到這裡。我的演講會盡可能保持簡短且扼要,因為我非常慶幸自己是站在這場辯論的正方立場。
在此,我先快速展示一下我的一些利益衝突聲明:包含擔任《Diabetes Care》的副主編(獲取酬金)、《UpToDate》章節作者(獲取版稅)、2025年曾從西門子醫療(Siemens Healthineers)贊助、ADLM 主辦的網路研討會中獲取一次性的演講費(內容由我自主決定)。此外,我也獲得美國國家衛生院(NIH)與美國心臟協會(AHA)卓越獎(Merit Award)的研究資金支持,以及來自亞培糖尿病照護(Abbott Diabetes Care)與亞培診斷(Abbott Diagnostics)的研究物資(如設備與試劑,無資金)支持。
辯論核心問題釐清
我想先退一步,確保我們所有人都完全理解今天辯論的真正核心問題。
這個真正的問題是:糖化血色素(Hemoglobin A1C, HbA1c)是否應該維持作為評估血糖控制的「主要指標」(primary metric)?還是說,連續型血糖監測(CGM)的指標,例如目標範圍內時間(Time in Range, TIR),應該取代糖化血色素的地位?
這就是我們今天要探討的議題,而我認為這個問題只有一個明確的答案,那就是:「是的」。糖化血色素,絕對應該維持其作為糖尿病血糖控制評估主要指標的地位。
糖化血色素 (HbA1c) 的核心優勢
讓我們先從糖化血色素所具備的各項優勢談起:
為什麼 HbA1c 必須維持其主要指標地位?
我的第一個核心觀點是:糖化血色素對於糖尿病患者的照護是基礎且不可或缺的,因此 A1C 應該維持作為評估血糖控制的主要指標。
它是監測與指引治療的根本。在針對第一型與第二型糖尿病的降血糖療法臨床試驗中,它被視為一個替代性終點(surrogate endpoint),例如作為美國食品藥物管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)等監管機構的審查標準。它已經過充分的臨床驗證,強烈預測著糖尿病併發症的發生。它具備高度標準化、可擴展性(scalable),並且在全球各地皆可輕易取得。它確實是當今醫學界以及糖尿病照護領域中,最重要的一項常規檢驗。
定義「黃金標準」指標
我們稍微退一步來思考:究竟是什麼條件,構成了一個「黃金標準」(Gold Standard)的指標?
一個黃金標準的測量指標應該具備以下條件:
糖化血色素完美地滿足了上述「全部五項」標準。
數十年的臨床試驗證據連結 HbA1c 與預後
最後,讓我們來看看將糖化血色素與長期臨床預後連結在一起的證據。我們擁有長達數十年的臨床試驗證據,明確將糖化血色素與糖尿病併發症聯繫起來。
大家一定都對這些大型試驗耳熟能詳,包含 DCCT 試驗、UKPDS、ACCORD 以及 ADVANCE 試驗。
這些試驗的關鍵發現一致指出:較低的 HbA1c 濃度,會直接帶來較低的微血管併發症風險,這包含了視網膜病變(Retinopathy)、腎病變(Nephropathy)以及神經病變(Neuropathy)。目前沒有任何一項 CGM 指標擁有這種程度的長期預後驗證。
以 DCCT 試驗(出處:Skyler JS. Endocrinol Metab Clin North Am. 1996)的數據為例,當我們觀察 HbA1c 數值(X軸,從 6% 到 12%)與相對風險(Y軸,從 1 到 15)之間的關係圖時,可以清楚看到這呈現一種指數型的關聯:隨著 HbA1c 數值的上升,視網膜病變、腎病變、神經病變以及微量白蛋白尿(Microalbumin)這四項微血管併發症的相對風險皆呈現顯著的急遽攀升。
