第一型糖尿病 心血管併發症與其風險因子的處理
Diabetes

第一型糖尿病 心血管併發症與其風險因子的處理

2026-03-27

第一型糖尿病 心血管併發症與其風險因子的處理


文件資訊

  • 版本:v1.1
  • 修訂日期:2026-03-28
  • 修訂依據:ADA 2026 Standards of Care (Section 10), ESC 2023 Guidelines on CVD in Diabetes, ESC/EAS 2025 Dyslipidemia Focused Update, 2025 AHA/ACC Hypertension Guidelines, KDIGO 2024, NICE NG17/NG238, ACC/AHA 2026 Dyslipidemia Guidelines, 最新系統性文獻回顧 (2020–2026)
  • 工作小組:第一型糖尿病指引修訂工作小組
  • 證據評估方法:GRADE framework
  • 文獻搜尋:PubMed 系統性搜尋,共篩選 436 篇文獻,納入 53 篇關鍵文獻

修訂摘要 (Executive Summary)

本修訂建議書針對第九章進行全面檢視,識別出 6 項重大結構性缺口:(1) 完全缺少心衰竭專章;(2) 未提及 SGLT2i 與 GLP-1 RA 心血管效益;(3) 未提及 finerenone;(4) 血壓目標較國際標準保守;(5) 缺少 ASCVD 風險評估專章;(6) 缺少 BNP/NT-proBNP 心衰竭篩檢。經 GRADE 評估 15 項核心建議,僅 6.7% 具高品質證據(A 級),87% 建議需由 T2DM 外推,凸顯 T1DM 心血管醫學的根本困境——風險極高但直接證據極少。台灣 NHI 在 PCSK9i 給付門檻(LDL-C >135 mg/dL vs 指引建議 <55 mg/dL)、SGLT2i、inclisiran 未核准 T1DM、icosapent ethyl 未上市等方面,與國際建議存在顯著落差。本修訂建議新增 4 個全新專節、更新 25+ 項建議,並逐項標註 GRADE 等級、T2DM→T1DM 外推標籤及台灣 NHI 給付狀態。


重要聲明

關於 T2DM→T1DM 證據外推

ADA 2026 明確指出:「No randomized trials have been specifically designed to assess the impact of cardiovascular risk reduction strategies in people with type 1 diabetes.」 本修訂建議中 87% 的建議(15 項中 13 項) 係由 T2DM 或混合群體數據外推至 T1DM。所有外推建議均以 [T2DM→T1DM extrapolated] 標籤標註。

外推合理性最高:血脂控制(共享 LDL 驅動動脈粥狀硬化途徑)、Lp(a) 篩檢(遺傳決定) 外推合理性最低:SGLT2i 心血管獲益(DKA 風險根本不同)、積極降壓至 <120 mmHg(自主神經病變)、Aspirin 初級預防(T1DM 有 aspirin 阻抗)


修訂對照總表

節次原始建議修訂建議修訂理由GRADE強度關鍵文獻T1DM 證據
1.1無風險評估專章新增:T1DM 應使用專用風險模型(Steno T1RE)通用模型低估 T1DM 風險CConditionalSerés-Noriega 2026; JACC Adv 2025 (C-index 0.82)T1DM 直接驗證
1.2無亞臨床篩檢新增:中等風險 T1DM 可考慮 carotid US/CACRoland 2025: 19.4% 極高風險CConditionalRoland 2025; Beverloo 2026T1DM 直接數據
2.1BP <140/90 (一般)<130/80 mmHgADA/ESC 一致推薦AStrongADA 2026 Rec 10.3-10.4T2DM→T1DM
2.2無高風險分層新增:高 CV/腎風險 SBP <120 mmHgBPROAD HR 0.79; ESPRIT HR 0.88C*ConditionalBi 2025; Liu 2024T2DM→T1DM
2.3未提 ABPM新增:T1DM 病程 >5 yr 建議 ABPMNon-dipping → 2× 死亡率CConditionalKulecki 2025T1DM 直接
2.4未提 finerenone新增:T1DM+CKD+白蛋白尿可考慮 finerenoneFINE-ONE: UACR↓25%BConditionalFINE-ONE NEJM 2026T1DM RCT
3.1LDL-C 次級 <70LDL-C <55 mg/dL + ≥50% 降幅CTT MA; FOURIER; ODYSSEYC*ConditionalKang 2025; CTT 2024FOURIER T1DM n=197
3.2未提 bempedoic acid新增:Statin 不耐受→bempedoic acidCLEAR Outcomes: MACE↓13%C*ConditionalNissen 2023; Ray KK 2024T2DM→T1DM
3.3未提 Lp(a)新增:至少檢測一次 Lp(a)ACC/AHA 2026 + ESC/EAS 2025CConditionalESC/EAS 2025; ACC/AHA 2026T2DM→T1DM
3.4Statin 處方不足新增:強調 T1DM statin treatment gap僅 43.2% 依指引處方BStrongLundholm 2026T1DM 直接
4.1大致已接軌加入共同決策語言初級預防淨效益微小AConditionalASCEND 2018T2DM→T1DM
4.2已提 COMPASS for PAD擴展適應症至多血管床/≥65 歲COMPASS-DM: NNT=44C*ConditionalBhatt 2020T2DM→T1DM
4.3未提 DAPT 降階新增:DAPT de-escalation 策略TWILIGHT-DM: 出血↓46%C*ConditionalAngiolillo DJ 2020; Kuno 2023T2DM→T1DM
5.1無心衰竭專章新增:NT-proBNP 篩檢39.6% T1DM NP 升高BConditionalPop-Busui 2025T1DM n=2,990
5.2未提 SGLT2i新增:SGLT2i 不建議用於 T1DMDKA RR 2.2-2.8AStrongMusso 2020; Abdel-Rahman 2026T1DM RCTs
5.3未提 GLP-1 RA新增:GLP-1 RA 改善 T1DM 心代謝因子MA 21 RCTs: 多重改善BConditionalChen 2026T1DM MA
6.1中風篇幅有限強化:T1DM 中風風險 HR 2.54Swedish NDR 47,720 T1DMCConditionalMavridis 2025T1DM 直接
7.1ABI 篩檢已有更新:加入微血管病變/末端器官損害作為篩檢指標ADA 2026 Rec 10.39BConditionalADA 2026T2DM→T1DM
8.1無 T1DM 病生理專章新增:T1DM 特殊 CVD 機制自體免疫炎症、C-peptide 缺乏BRawshani 2018; DCCT/EDICT1DM 直接
8.2未提低血糖-心律不整新增:低血糖致心律不整風險QTc 延長、dead-in-bedBConditionalAndersen 2020; Mezquita-Raya 2018T1DM 直接
9.1未提 SGLT2i CV 獲益新增:說明 T1DM 不適用DKA 風險否定直接外推A/DStrong (against)Musso 2020T1DM RCTs

註:GRADE C 表示若為 T2DM 可達 A 級,因 T1DM 外推而降級。*


各節修訂詳述


第一節:ASCVD 風險評估(新增專節)

本節為全新內容,對應台灣第九章最重要的結構性缺口之一。

建議 9.1.1(新增) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: T1DM 患者的心血管風險評估應採用 T1DM 專用風險預測工具(如 Steno Type 1 Risk Engine 或 LIFE-T1D 模型),因通用風險計算器(Framingham、SCORE2-Diabetes、QRISK3)在此族群中表現不佳。
  • 證據等級: C | 建議強度: Conditional
  • 修訂理由: 2025 年 JACC: Advances 系統性回顧暨統合分析顯示 T1DM 專用模型 pooled C-index 為 0.82(95% CI 0.81-0.83),優於 T2DM 模型(UKPDS: 0.73)。NICE 明確指出不應對 T1DM 使用 QRISK。ESC 2023 SCORE2-Diabetes 僅適用於 T2DM。
  • 支持文獻:
    1. Serés-Noriega T et al. Ann Med 2026;58(1):2642404. PMID: 41823135
    2. JACC: Advances SR 2025. DOI: 10.1016/j.jacadv.2024.101462
    3. Helmink et al. Diabetes Obes Metab 2024. PMID: 38456579 (LIFE-T1D: c=0.85)
  • 台灣特殊考量: Steno T1RE 尚未在亞洲/台灣群體驗證,應標註此限制。台灣可考慮以 NHIRD 資料進行本土驗證研究。
  • 與 ADA 2026 對照: ADA 2026 未正式推薦特定 T1DM 風險工具,建議根據個別風險因子評估。本建議較 ADA 更積極。

建議 9.1.2(新增)

  • 修訂後: 對 T1DM 風險計算結果落在「中等風險」灰色地帶的患者,可考慮結合亞臨床動脈粥狀硬化篩檢(如頸動脈超音波及/或冠狀動脈鈣化評分 [CAC])進行進階風險分層。
  • 證據等級: C | 建議強度: Conditional
  • 修訂理由: Roland 2025 OCT 研究顯示 62 位無症狀 T1DM 中,非侵入性篩檢可識別 19.4% 極高風險亞群。ADA 2026 支持 ≥40 歲糖尿病患者使用 CAC 進行風險分層。
  • 支持文獻:
    1. Roland R et al. Physiol Res 2025;74(5):767-777. PMID: 41329535
    2. Beverloo CYY et al. Int J Cardiovasc Imaging 2026. PMID: 41686336
  • 台灣特殊考量: 頸動脈超音波在台灣可及性高、成本低,適合作為初步篩檢工具。CAC 在大型醫療中心可執行,但 NHI 不一定給付。

建議 9.1.3(新增)

  • 修訂後: T1DM 的 ASCVD 風險評估應納入疾病特異性變數:糖尿病病程(>20 年顯著增加風險)、微量白蛋白尿(含 UACR 15-29 mg/g 灰色地帶)、自主神經病變(心率變異性降低)、視網膜病變。
  • 證據等級: B | 建議強度: Conditional
  • 修訂理由: 台大醫院研究 (Hsu 2026) 顯示 T1DM 青少年中 UACR ≥15 mg/g 即可預測早期血管重塑 (OR 2.83)。Rawshani 2018 顯示 T1DM 發病年齡 <10 歲者 MI 風險 HR 30.5。
  • 支持文獻:
    1. Hsu JC et al. J Diabetes Investig 2026. PMID: 41804023(台灣本土研究)
    2. Rawshani A et al. Lancet 2018;392:477-486. PMID: 30129464
    3. Nesti L et al. Eur J Prev Cardiol 2026;33(1):101-110. PMID: 39325931
  • 台灣特殊考量: 台灣 NHIRD 研究顯示 T1DM CVD 發生率 4.39/1,000 人年,低於西方世代但仍較一般人群顯著升高。

第二節:高血壓管理

建議 9.2.1(重大修訂) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 原文: 血壓目標 <140/90 mmHg(一般 DM);<130/80 mmHg(合併 CVD 或蛋白尿)
  • 修訂後: 糖尿病合併高血壓患者,如安全可達成,治療目標為 <130/80 mmHg。[A]
  • 證據等級: A | 建議強度: Strong
  • 修訂理由: ADA 2026 (Rec 10.3) 和 ESC 2023 均以 A 級/I 級推薦 <130/80 mmHg。2024 ESC 高血壓指引建議治療後目標範圍 120-129 mmHg。
  • 台灣 NHI: 所有主要降壓藥物均在給付範圍,實施可行性高。

建議 9.2.2(新增) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: 具有高心血管或腎臟風險的糖尿病患者(包括 T1DM),應鼓勵收縮壓目標 <120 mmHg,前提是治療耐受性良好且無顯著姿勢性低血壓。[A for T2DM; C for T1DM]
  • 證據等級: C(T1DM)| 建議強度: Conditional
  • 修訂理由: BPROAD (n=12,821, HR 0.79, 95% CI 0.69-0.90) 和 ESPRIT (n=11,255, HR 0.88, 95% CI 0.78-0.99) 是 2024-2025 年最重大的 BP 指引更新。兩試驗均在中國進行,對台灣華人族群更具外推適用性。
  • 支持文獻:
    1. Bi Y et al. N Engl J Med 2025. PMID: 39555827 (BPROAD)
    2. Liu et al. Lancet 2024. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01028-6 (ESPRIT)
  • T1DM 特殊警語: T1DM 患者中 零人 參與任何積極降壓 RCT。自主神經病變(常見於 T1DM)增加積極降壓的跌倒與低灌流風險。必須進行姿勢性血壓評估。

建議 9.2.3(新增)

  • 修訂後: T1DM 患者合併自主神經病變者,血壓目標需個別化。不建議強制追求 SBP <120 mmHg,應常規評估姿態性血壓變化。[E]
  • 證據等級: E | 建議強度: Conditional

建議 9.2.4(新增)

  • 修訂後: T1DM 患者(特別是病程 >5 年或疑似自主神經病變者),建議進行 24 小時動態血壓監測 (ABPM),以偵測 non-dipping pattern、white coat hypertension 及 masked hypertension。[E]
  • 證據等級: C | 建議強度: Conditional
  • 修訂理由: Non-dipping pattern 與 T1DM 全因死亡率 2 倍增加相關 (Kulecki 2025)。
  • 支持文獻: Kulecki et al. Endocr Pract 2025. PMID: 40024374

建議 9.2.5(新增) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: 確認 BP ≥130/80 mmHg 即啟動藥物治療;BP ≥150/90 mmHg 應即起始雙藥治療或單錠複方製劑。[A]
  • 證據等級: A | 建議強度: Strong
  • 台灣 NHI: 單錠複方在台灣已有多種選擇,可提升順從性。

建議 9.2.6(新增)

  • 修訂後: T1DM 合併 CKD 及白蛋白尿、且已使用最大耐受劑量 ACEi/ARB 仍有殘餘白蛋白尿者,可考慮加用 finerenone。需密切監測血鉀。[B]
  • 證據等級: B | 建議強度: Conditional
  • 修訂理由: FINE-ONE (NEJM 2026, n=242 T1DM) 是繼 RAAS 抑制劑後約 30 年來首個在 T1DM+CKD 中展現有利效益/風險比的新型藥物。UACR 減少 34% vs 12%(相對減少 25%),68.1% 達到 ≥30% 減少。高血鉀 10.1% vs 3.3%。
  • 支持文獻: FINE-ONE. N Engl J Med 2026;394:947-957. PMID: 41780000
  • 台灣 NHI: Finerenone (Kerendia) 台灣已核准用於 T2DM+CKD,NHI 給付擴展中。T1DM 適應症尚未核准,off-label 使用需自費或專案申請。

建議 9.2.7(新增) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: 三類降壓藥(含利尿劑)仍未達標 → 考慮加入 MRA (spironolactone/eplerenone) 治療頑固型高血壓。[A]
  • 證據等級: A | 建議強度: Strong

藥物治療選擇對照表

臨床情境首選次選避免
T1DM+HTN(無白蛋白尿)ACEi/ARB 或 CCB 或 thiazide-like互補類別加藥ACEi+ARB 合併
T1DM+HTN+白蛋白尿ACEi 或 ARBCCB 或 thiazide-likeACEi+ARB;直接腎素抑制劑
T1DM+HTN+CKDACEi/ARB + finerenone (if albuminuria)CCB, loop diuretic (eGFR<30)Thiazide-like (eGFR<30)
T1DM+HTN+CADACEi/ARB + β-blocker (if post-MI)CCB, thiazide-like
T1DM+HTN+HFrEFACEi/ARB (or ARNI) + β-blocker + MRAHydralazine+nitrateNon-DHP CCB
T1DM+頑固型 HTN加入 MRAFinerenone (if CKD)三重 RAAS blockade
T1DM+自主神經病變短效藥物,低劑量起始過度降壓
妊娠 T1DMLabetalol, methyldopa, nifedipineACEi, ARB, MRA

第三節:血脂異常管理

建議 9.3.1(重大修訂) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 原文: ASCVD 次級預防 LDL-C <70 mg/dL
  • 修訂後: T1DM 合併已確立 ASCVD 患者,LDL-C 治療目標應降低至 <55 mg/dL (<1.4 mmol/L) 且自基線降低 ≥50%。最大耐受 statin 未達標 → 加入 ezetimibe → PCSK9 inhibitor。[B]
  • 證據等級: C(T1DM)| 建議強度: Conditional(T1DM); Strong(DM 整體)
  • 修訂理由: ADA 2026 (Rec 10.27) 將次級預防 LDL-C 目標從 <70 下修至 <55 mg/dL。FOURIER T1DM 亞群分析 (n=197): evolocumab HR 0.66 (0.32-1.38),絕對風險降低 7.3%(T1DM 事件率 20.4% vs T2DM 15.2%)。
  • 支持文獻:
    1. Kang A et al. Diabetes Care 2025;48(9):1512-1520. PMID: 40544474
    2. CTT Collaboration. Lancet Diabetes Endocrinol 2024;12(5):306-319. PMID: 38554713
    3. Blais et al. JACC 2025. PMID: 40930617 (Target trial emulation: statin in T1DM primary prevention)
  • 台灣 NHI: 台灣二級預防目標已更新至 <55 mg/dL(與 2025 台灣膽固醇管理共識一致)。✅ 已接軌。

LDL-C 目標對照表

風險分層台灣 Ch9 現行ADA 2026ESC/EAS 2025本次修訂
初級預防(中等風險)<100 mg/dLModerate statin<100 mg/dL<100 mg/dL [B]
初級預防(高風險)<100 mg/dL<70 mg/dL<70 / <55 mg/dL<70 mg/dL + ≥50% [A]
次級預防(ASCVD)<70 mg/dL<55 mg/dL<55 mg/dL<55 mg/dL + ≥50% [B]
極高危(復發事件)<40 mg/dL (IIb)提及但暫不正式採納 [E]

建議 9.3.2(修訂) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: Statin 治療依年齡與風險分層:
    • 20-39 歲有額外 ASCVD 風險因子 → 考慮 moderate-intensity statin [C]
    • 40-75 歲無 ASCVD → moderate-intensity statin [A]
    • 40-75 歲高風險 ≥1 ASCVD 風險因子 → high-intensity statin, LDL-C <70 mg/dL [A]
    • >75 歲 → 續用 statin [B]; 新起始審慎評估 [C]

建議 9.3.3(新增)

  • 修訂後: T1DM 患者使用 statin 不需額外擔憂血糖惡化風險,因 β-cell 功能已喪失,statin 引起新發糖尿病的機制不適用。CTT 2024 meta-analysis 顯示 statin 僅使 HbA1c 上升 0.06-0.08%。此差異應消除臨床醫師對 T1DM 處方 statin 的猶豫。[B]
  • 支持文獻: CTT Collaboration. Lancet Diabetes Endocrinol 2024;12(5):306-319. PMID: 38554713

建議 9.3.4(新增)

  • 修訂後: 鑒於 T1DM statin 處方嚴重不足(僅約 43% 患者接受指引建議的 statin),指引應強調此 treatment gap。即使 LDL-C 數值表面正常,T1DM 患者因 small dense LDL 及 glycated LDL 增加,仍可能有較高的動脈粥狀硬化風險。[B]
  • 支持文獻: Lundholm MD. BMJ Open 2026;16(3):e112682. PMID: 41857831

建議 9.3.5(新增) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: Statin 不耐受(部分或完全)的 T1DM 患者,建議使用 bempedoic acid 降低 LDL-C 及心血管事件風險。Bempedoic acid 作用於肝臟而非骨骼肌,肌肉相關副作用極低。[A for DM; C for T1DM]
  • 修訂理由: CLEAR Outcomes (n=13,970): MACE 降低 13% (HR 0.87);DM 亞群 (n=6,373): HR 0.83 (0.72-0.95)。ADA 2026 升級為 A 級推薦,ESC/EAS 2025 升級為 Class I。
  • 支持文獻:
    1. Nissen SE et al. N Engl J Med 2023;388(15):1353-1364. PMID: 36876740
    2. Ray KK et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2024;12(1):19-28. PMID: 38061370
  • 台灣 NHI: Bempedoic acid (Nexletol) 已獲 TFDA 核准(2024),尚未納入健保給付。CLEAR Taiwan Phase IV 研究已完成(medRxiv 2026),顯示台灣患者 LDL-C 降低 19%。目前需自費。

建議 9.3.6(新增) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: T1DM 合併 ASCVD 患者,最大耐受 statin + ezetimibe 後 LDL-C 仍未達 <55 mg/dL → 建議加入 PCSK9 單株抗體 (evolocumab/alirocumab) [A]。T1DM 合併 ASCVD 使用 PCSK9i 的絕對獲益可能大於 T2DM(FOURIER T1DM: 事件率 20.4% vs T2DM 15.2%)。[B]
  • 支持文獻: Kang A et al. Diabetes Care 2025;48(9):1512-1520. PMID: 40544474
  • 台灣 NHI: PCSK9i 健保給付條件嚴格——需近 1 年內 ASCVD 急性事件 + 最大耐受 statin + ezetimibe + LDL-C >135 mg/dL。此門檻遠高於 ADA 建議(<55 mg/dL),僅 27.7% 使用者獲健保給付。建議向健保署倡議降低 LDL-C 門檻。

建議 9.3.7(新增)

  • 修訂後: 建議所有 T1DM 患者至少檢測一次 Lp(a) 水平作為終生 ASCVD 風險評估。Lp(a) ≥50 mg/dL (≥125 nmol/L) 為獨立風險因子,應考慮更積極的 LDL-C 控制策略。[C]
  • 修訂理由: ACC/AHA 2026 和 ESC/EAS 2025 均建議成人至少測量一次。Lp(a) 為遺傳決定因子,與糖尿病類型無關。標靶治療(pelacarsen, olpasiran)Phase 3 試驗進行中。
  • 台灣 NHI: Lp(a) 檢測需自費。

建議 9.3.8(修訂) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: ASCVD 或高 CV 風險的 T1DM 患者,已使用 statin 且 LDL-C 達標但 TG 仍 150-499 mg/dL → 可考慮加入 icosapent ethyl 4 g/day。不可外推至其他 n-3 脂肪酸產品。[B]
  • 支持文獻: REDUCE-IT. Bhatt DL et al. N Engl J Med 2019;380(1):11-22. PMID: 30415628
  • 台灣 NHI: Icosapent ethyl (Vascepa) 未在台灣上市,為顯著缺口。

血脂管理流程圖

T1DM 血脂管理:

Step 1: 生活型態介入 → Step 2: 風險分層
├── 低-中風險 (20-39 歲無風險因子) → 定期監測
├── 中風險 (20-39 歲+風險因子) → Moderate statin
├── 高風險 (40-75 歲 or ≥1 ASCVD RF) → High-intensity statin (goal <70)
└── 極高風險 (ASCVD) → High-intensity statin (goal <55)
    ↓ 4-12 週未達標
    → 加 Ezetimibe → 仍未達標 → 加 PCSK9i (evolocumab/alirocumab 優先)
    ↓ Statin 不耐受
    → Bempedoic acid ± ezetimibe [A] / PCSK9 mAb [A] / Inclisiran [E]

第四節:抗血小板治療

建議 9.4.1(修訂) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: Aspirin (75-162 mg/day) 可考慮作為糖尿病患者的初級預防,適用於心血管風險增高且出血風險低者,需以共同決策 (shared decision-making) 方式決定。年齡 <50 歲無額外風險因子者不建議。年齡 >70 歲一般不建議。[A]
  • 證據等級: C(T1DM)| 建議強度: Conditional
  • T1DM 特殊考量: Parker et al. (2021) RCT 證實 T1DM 存在 aspirin 阻抗,HbA1c >65 mmol/mol 時效果更差。建議確保血糖控制最佳化以提升 aspirin 效益。
  • 支持文獻:
    1. ASCEND. N Engl J Med 2018. PMID: 30146931 (NNT=91, NNH=112)
    2. Parker WAE et al. Cardiovasc Diabetol 2021. PMID: 34920734

建議 9.4.2(維持) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: 確立 ASCVD 的糖尿病患者應使用 aspirin (75-162 mg/day) 作為次級預防。[A] Aspirin 過敏 → clopidogrel 75 mg/day [B]。

建議 9.4.3(新增) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: ACS 後接受 PCI 之糖尿病患者,標準 DAPT 12 個月為預設策略。在缺血風險可控且出血風險較高的情況下,可考慮縮短 DAPT 並早期轉換為 P2Y12 抑制劑單藥治療 (de-escalation)。[A]
  • 修訂理由: TWILIGHT-DM (n=3,304): ticagrelor 單藥出血降低 46% (HR 0.54),缺血事件不增加。Kuno 2023 network meta-analysis (32 RCTs): de-escalation 達最低 MACE + 出血風險。
  • 支持文獻:
    1. Angiolillo DJ et al. J Am Coll Cardiol 2020;75(19):2399-2413. PMID: 32240760
    2. Kuno T et al. Circ Cardiovasc Interv 2023. PMID: 37609850

建議 9.4.4(修訂/擴展) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: 穩定型 ASCVD 及/或 PAD 且出血風險低的糖尿病患者,應考慮使用 aspirin 81 mg/day + rivaroxaban 2.5 mg BID(COMPASS 策略)。適用於多血管床病變或單一血管床且 ≥65 歲者。[A]
  • 修訂理由: COMPASS-DM: HR 0.74, NNT=44(3 年),DM 獲益為非 DM 的 2-3 倍。VOYAGER PAD: 下肢血管重建後 HR 0.85。
  • 支持文獻:
    1. Bhatt DL et al. Circulation 2020. PMID: 32223318 (COMPASS-DM)
    2. VOYAGER PAD. J Thromb Haemost 2022. PMID: 35170216
  • 台灣 NHI: Rivaroxaban 2.5 mg BID + aspirin 已獲台灣 NHI 給付(CAD/PAD 適應症)。✅ 可實施。

第五節:心衰竭(新增專節)

本節為全新內容,填補台灣第九章最嚴重的結構性缺口。ADA 2026 有 15+ 條心衰竭相關建議,ESC 2023 將 HF 列為核心主題。

建議 9.5.1(新增) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: 考慮對 T1DM 成人患者測量 natriuretic peptide (BNP 或 NT-proBNP) 以篩檢無症狀心臟結構或功能異常(Stage B HF)。建議對糖尿病診斷 ≥5 年且年齡 ≥30 歲的 T1DM 患者開始篩檢。異常閾值為 BNP ≥50 pg/mL 或 NT-proBNP ≥125 pg/mL。[B]
  • 證據等級: B | 建議強度: Conditional
  • 修訂理由: Pop-Busui 2025 (n=116,466 含 2,990 T1DM): 39.6% T1DM 有 NP 升高。NT-proBNP >300 pg/mL 預測 HF/死亡 HR 4.48。Cai 2021 meta-analysis: T1DM HF 風險 4.29 倍。
  • 支持文獻:
    1. Pop-Busui R et al. Diabetes Care 2025;48(12):2145-2153. PMID: 41166576
    2. Horton WB & Patrie JT. JAHA 2024;13(3):e033448. PMID: 38293913
    3. Yeung AM et al. Prog Cardiovasc Dis 2023;79:65-79. PMID: 37178991 (DTS Consensus)
    4. Cai X et al. J Diabetes Complications 2021;35(2):107833. PMID: 33514477
  • 台灣 NHI: NT-proBNP 檢測 NHI 有給付(健保代碼 12193C,約 NT$800),但目前僅限臨床懷疑心衰竭時使用,未涵蓋無症狀篩檢。建議倡議 NHI 擴展至高風險糖尿病族群。

建議 9.5.2(新增)

  • 修訂後: T1DM 患者 natriuretic peptide 異常者,建議行心臟超音波評估心臟結構與舒張功能,並轉介心臟科。[A]
  • 證據等級: A | 建議強度: Strong

建議 9.5.3(新增)

  • 修訂後: SGLT2i 目前不建議常規用於 T1DM,因 DKA 風險顯著增加 (RR 2.2-2.8)。若在特殊臨床情境下考慮使用(如 T1DM 合併 HF 或 CKD),需在經驗豐富的醫療團隊監督下進行。[A for DKA risk; D for CV benefit]
  • 證據等級: A(DKA 風險)| 建議強度: Strong(反對常規使用)
  • 修訂理由: Musso 2020 meta-analysis (18 RCTs, 7,396 T1DM): DKA RR 2.81 (1.97-4.01)。Abdel-Rahman 2026 (90 studies): DKA RR 2.19 (1.16-4.17)。真實世界數據 (Anson 2023): HF↓56% 但 DKA↑。
  • 支持文獻:
    1. Musso G et al. PLoS Med 2020;17:e1003461. PMID: 33373368
    2. Abdel-Rahman SM et al. Diabetes Obes Metab 2026;28(4):3165-3181. PMID: 41605813
    3. Anson M et al. Diabetologia 2023;66(10):1869-1881. PMID: 37505282
  • 台灣 NHI: SGLT2i 在台灣僅核准用於 T2DM。TFDA 未核准 T1DM 適應症。Off-label 使用不獲 NHI 給付,且涉及法規與責任問題。

DKA 風險管理方案(若 off-label 使用 SGLT2i)

  • 患者教育:DKA 症狀(含正常血糖 DKA)
  • 配備酮體監測工具(血清 β-hydroxybutyrate 優先)
  • 劑量降低/暫停:生病、手術、禁食、低碳飲食時
  • 禁止生酮飲食
  • 起始 SGLT2i 時胰島素減量不超過 20%
  • 限在醫學中心多專科團隊下使用

建議 9.5.4(新增)

  • 修訂後: T1DM 合併 HF 者,應接受指引導向心衰竭治療 (GDMT):ACEi/ARB (or ARNI)、β-blocker、MRA,依 HF 分期 (Stage A→B→C→D) 管理。[A]

建議 9.5.5(新增)

  • 修訂後: T1DM 合併 HFpEF 與肥胖的患者,可考慮 GLP-1 RA 治療。GLP-1 RA 在 T1DM 中可改善代謝風險因子且較 SGLT2i 的 DKA 風險為低。[C]
  • 修訂理由: STEP-HFpEF DM 和 SUMMIT 試驗支持 GLP-1 RA/GIP-GLP-1 RA 用於 HFpEF + 肥胖(T2DM 數據)。T1DM 暫無心衰竭結局數據,但代謝改善證據充分。
  • 台灣 NHI: GLP-1 RA 台灣僅核准 T2DM。T1DM 使用為 off-label,不獲 NHI 給付。

第六節:腦血管疾病

建議 9.6.1(新增/強化)

  • 修訂後: T1DM 的中風預防策略應包含積極血壓控制。T1DM 患者的血壓目標建議 <130/80 mmHg;合併高 CV 風險者,可考慮 SBP 目標 <120 mmHg。[B]
  • 修訂理由: Swedish NDR (n=47,720 T1DM): 缺血性中風 HR 2.54, 出血性中風 HR 1.88 (Mavridis 2025)。Cai 2021 meta-analysis: T1DM 中風 RR 4.08。FinnDiane: 增殖性視網膜病變 → 出血性中風 HR 4.31 (Eriksson 2024)。
  • 支持文獻:
    1. Mavridis T et al. Neurology 2025. PMID: 40080734
    2. Eriksson M et al. Cardiovasc Diabetol 2024. PMID: 38664827
    3. Zou X et al. Mol Neurobiol 2023. PMID: 37493922 (MR: T1DM → small vessel stroke OR 1.13)

建議 9.6.2(維持)

  • 修訂後: 存在頸動脈雜音、TIA 或中風病史的 T1DM 患者,應接受進一步腦血管疾病評估。[E]

第七節:周邊動脈疾病

建議 9.7.1(更新) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: 對以下無症狀 T1DM 患者,若 PAD 診斷會改變處置策略,建議以 ABI 篩檢 PAD [B]:
    • 年齡 ≥65 歲
    • 糖尿病病程 ≥10 年
    • 任何部位的微血管疾病(新增,ADA 2026)
    • 足部併發症或任何糖尿病終端器官損害(新增,ADA 2026)
  • 修訂理由: ADA 2026 Rec 10.39 新增微血管病變和末端器官損害作為 ABI 篩檢指標。ABI <0.9 = PAD;ABI >1.40 = 動脈鈣化不可壓縮,需考慮 TBI。
  • T1DM 特殊考量: Sykora 2023 顯示 T1DM PAD 患者 47% 有 ABI 升高(vs T2DM 28%),ABI 可能因動脈中膜鈣化而偽陰性,需考慮 TBI。
  • 支持文獻: Sykora M et al. Vasa 2023. PMID: 37519117

建議 9.7.2(新增) [T2DM→T1DM extrapolated]

  • 修訂後: T1DM 合併確診 PAD 者,應強化心血管風險因子管理(LDL-C <55 mg/dL, high-intensity statin)。出血風險低者可考慮 aspirin + rivaroxaban 2.5 mg BID(COMPASS/VOYAGER PAD)。[A/B]

第八節:T1DM 特殊病理生理考量(新增專節)

本節為全新內容,填補現行指引未區分 T1DM 與 T2DM CVD 機制的重要缺口。

8.1 T1DM vs T2DM 心血管病理生理差異

T1DM 透過與 T2DM 不同的機制加速動脈粥狀硬化:

機制T1DMT2DM
主要驅動自體免疫炎症、C-peptide 缺乏、高血糖暴露胰島素阻抗、代謝症候群
脂蛋白異常Small dense LDL↑、glycated LDL↑(質性異常高 TG、低 HDL-C(量性異常
發病時間比一般人群早 10-15 年與代謝症候群並行
年齡效應發病 <10 歲: MI HR 30.5無類似年齡效應
性別差異女性失去相對 CV 保護女性亦失去保護但程度較小

支持文獻: Rawshani A et al. Lancet 2018;392:477-486 (PMID: 30129464); Rawshani A et al. N Engl J Med 2017;376:1407-1418 (PMID: 28402770)

8.2 代謝記憶 (Metabolic Memory / Legacy Effect)

  • 修訂後: 早期積極血糖控制在 T1DM 中可透過代謝記憶效應提供持久心血管保護。DCCT/EDIC 研究(6.5 年 RCT + 30+ 年追蹤)顯示,即使後續 HbA1c 趨同,早期積極治療組維持較低 CV 事件率。臨床醫師應強調早期達成血糖目標,特別是年輕患者。[A]
  • 機制: 持續高血糖透過組蛋白甲基化和 microRNA 改變引起表觀遺傳變化,即使血糖恢復正常後仍持續影響血管基因表現。
  • 性別差異: Braffett 2022 (DCCT/EDIC): 女性 T1DM 心血管保護藥物使用率較低,應特別關注。

8.3 血糖變異性與心血管風險

  • 修訂後: CGM 衍生指標(TIR 70-180 mg/dL)及血糖變異度為心血管風險的新興指標。雖然直接連結 TIR 與硬性 CV 結局的前瞻性研究仍不足,病理生理數據支持最小化血糖波動有助血管保護。[D]
  • 建議: 考慮在 HbA1c 之外以 CGM 監測血糖變異度,進行全面性 CV 風險評估 [E]。
  • 台灣 NHI: CGM 已自 2023/11 起納入 T1DM 給付,頻率由每 3 月改為每月。✅

8.4 低血糖與心律不整風險

  • 修訂後: T1DM 患者的低血糖可透過 QTc 延長、交感腎上腺素激活和低血鉀引發致命性心律不整(包括 dead-in-bed syndrome)。T1DM 合併心臟自主神經病變 (CAN) 者風險尤高。[B]
  • 建議:
    • 篩檢 T1DM 合併 CV 風險因子者的 CAN [B]
    • 個別化血糖目標以最小化低血糖,特別是夜間低血糖 [B]
    • 考慮使用 CGM 低血糖警報功能 [B]
    • 使用 β-blocker 的 T1DM 患者需注意低血糖症狀可能被掩蓋 [E]
  • 支持文獻:
    1. Andersen A et al. Ther Adv Endocrinol Metab 2020;11:2042018820911803. PMID: 32489579
    2. Mezquita-Raya P et al. Diabetes Res Clin Pract 2018;138:44-46. PMID: 29382586

第九節:降血糖藥物的心血管效應

建議 9.9.1(新增)

  • 修訂後: SGLT2i 不建議常規用於 T1DM 以降低心血管或腎臟事件風險。此類藥物在 T1DM 中顯著增加 DKA 風險 (RR 2.2-2.8),且目前無 T1DM 專屬心血管結局試驗 (CVOT)。[A for DKA risk; D for CV benefit]
  • 修訂理由: 所有國際指引(ADA 2026, ESC 2023, NICE, KDIGO)均不建議 T1DM 使用 SGLT2i。FDA 未核准、EMA 已撤銷 T1DM 適應症、台灣 TFDA 未核准。
  • 台灣 NHI: 僅核准 T2DM。Off-label 使用不給付。

建議 9.9.2(新增)

  • 修訂後: GLP-1 RA 作為 T1DM 的輔助治療可改善多項心代謝風險因子:SBP −2.65 mmHg、LDL −0.12 mmol/L、CRP (SMD −0.32)、體重 −3.91 kg、HbA1c −0.21%。目前用於 T1DM 為 off-label。CV 結局試驗正在進行中(預計 2027-2029 年有結果)。[B for cardiometabolic surrogates; D for CV outcomes]
  • 支持文獻:
    1. Chen Y et al. Diabetes Metab Res Rev 2026;42:e70111. PMID: 41331723 (MA of 21 RCTs, n=3,417 T1DM)
    2. Al Hayek A et al. J Diabetes Complications 2025;39:109064. PMID: 40318459 (2-yr real-world: TIR 46→71%, no DKA/MACE)
  • 台灣 NHI: GLP-1 RA 台灣僅核准 T2DM 和肥胖。T1DM 使用為 off-label,費用高(NT$3,000-8,000/月),不獲 NHI 給付。

新增建議彙整

#建議內容證據等級來源章節
1T1DM 專用風險模型 (Steno T1RE / LIFE-T1D)C§1 ASCVD 風險評估
2中等風險 T1DM: carotid US / CAC 進階分層C§1 ASCVD 風險評估
3高 CV/腎風險 SBP <120 mmHgC (T1DM)§2 高血壓
4T1DM+自主神經病變: BP 個別化E§2 高血壓
5T1DM 建議 ABPM(病程 >5 yr)C§2 高血壓
6BP ≥150/90 起始雙藥治療A§2 高血壓
7T1DM+CKD+白蛋白尿: finerenoneB§2 高血壓
8MRA 用於頑固型 HTNA§2 高血壓
9Bempedoic acid (statin 不耐受)A (DM) / C (T1DM)§3 血脂
10Lp(a) 至少篩檢一次C§3 血脂
11T1DM statin treatment gap 警示B§3 血脂
12Icosapent ethyl (TG 150-499 + ASCVD)B§3 血脂
13DAPT de-escalation 策略A (DM) / C (T1DM)§4 抗血小板
14COMPASS 擴展至多血管床/≥65 歲A (DM) / C (T1DM)§4 抗血小板
15VOYAGER PAD 血管重建後策略A§4 抗血小板
16NT-proBNP 心衰竭篩檢B§5 心衰竭(全新)
17SGLT2i 不建議用於 T1DMA (DKA)§5 心衰竭(全新)
18HF Stage A-D 管理A§5 心衰竭(全新)
19GLP-1 RA for T1DM+HFpEF+肥胖C§5 心衰竭(全新)
20T1DM 中風風險特殊考量C§6 腦血管疾病
21ABI 篩檢新增指標(微血管病變)B§7 PAD
22T1DM 特殊 CVD 病生理(全新專節)B§8(全新)
23代謝記憶/Legacy EffectA§8(全新)
24低血糖-心律不整風險B§8(全新)
25CGM/TIR 作為 CV 風險指標D§8(全新)
26SGLT2i 不適用 T1DM CV 獲益A/D§9 降血糖藥物
27GLP-1 RA 輔助治療改善心代謝因子B§9 降血糖藥物

建議刪除/合併的項目

原始項目建議處理理由
BP 目標 <140/90 mmHg(一般 DM)刪除/修訂 → <130/80 mmHg落後國際標準 5+ 年
LDL-C 次級預防 <70 mg/dL修訂 → <55 mg/dLADA 2026 已下修
無心衰竭相關內容新增全新專節最嚴重結構性缺口
無 SGLT2i/GLP-1 RA 討論新增全新專節過去十年最重大進展

台灣特殊考量摘要

台灣 T1DM 流行病學特徵

  • T1DM 佔台灣糖尿病 <1%(~0.51-0.59%)
  • CVD 12 年累積發生率 4.1%,低於西方世代(10-20%),但仍較一般人群顯著升高
  • 較低的絕對 CVD 事件率可能影響積極藥物介入的風險效益計算

NHI 藥物給付關鍵落差

藥物ADA 2026 建議台灣 NHI 狀態落差嚴重度
Statins(所有類型)T1DM ≥40 歲✅ 全面給付無落差
EzetimibeAdd-on if not at goal✅ 給付(需 statin 失敗後)
PCSK9i (evolocumab/alirocumab)LDL >55 on max statin⚠️ 極嚴格:LDL >135 mg/dL嚴重
Bempedoic acidStatin-intolerant [A]❌ 未納入健保中等
InclisiranAlternative PCSK9 inhibition❌ 未納入健保
SGLT2iT2DM+ASCVD/HF/CKD⚠️ 僅 T2DM;T1DM 未核准高(T1DM)
FinerenoneT2DM+CKD+albuminuria✅ T2DM+CKD 已給付中等(T1DM 未核准)
Icosapent ethylTG 150-499 + ASCVD [B]❌ 未在台灣上市
GLP-1 RAT2DM CV benefit⚠️ 僅 T2DM;T1DM off-label高(T1DM)
降壓藥物(全類)Standard care✅ 全面給付無落差
AspirinPrimary/secondary prevention✅ 給付 + OTC無落差
Rivaroxaban 2.5 mg BIDCOMPASS regimen✅ CAD/PAD 已給付無落差
NT-proBNPHF screening⚠️ 僅限診斷用途中等
CGMGlycemic management✅ T1DM 已給付(2023/11 起)無落差

實施優先序

  1. 立即可實施:更新 BP 目標 (<130/80; <120 高風險)、statin 分層建議、LDL-C <55 目標、COMPASS 策略
  2. 短期(1-2 年):倡議 PCSK9i NHI LDL 門檻降低、支持 bempedoic acid 健保納入、擴展 P4P CVD 篩檢
  3. 中期(2-5 年):監測 inclisiran/icosapent ethyl TFDA 申請、finerenone T1DM 適應症、胰島素幫浦 NHI 給付倡議

證據缺口與未來研究方向

缺口現狀所需證據優先序
無 T1DM 專屬 CVOTDCCT/EDIC 僅針對血糖控制T1DM 專門 statin/BP/antiplatelet RCT最高
無 T1DM BP 目標 RCTBPROAD/ESPRIT 僅 T2DMT1DM BP 目標試驗或大型子群分析
無 T1DM SGLT2i CVOTDKA 風險已知;CV 獲益不明可能因 DKA 而不可行
無 T1DM GLP-1 RA CVOTPhase 3 進行中結果預計 2027-2029
FOURIER T1DM 不足n=197; HR 0.66 (0.32-1.38)更大 T1DM 子群
T1DM aspirin 阻抗未明Parker 2021: n=48更大規模劑量-反應 + 臨床結局研究
Steno T1RE 未經亞洲驗證僅歐洲驗證台灣/亞洲 T1DM 世代驗證
NT-proBNP 篩檢閾值未最佳化≥125 pg/mL 可能非 T1DM 最佳T1DM 專屬閾值推導/驗證
TIR-CV 結局關聯未確立專家共識 + 病生理前瞻性 T1DM TIR→CV 硬性結局研究低-中
Finerenone T1DM 長期 CV 結局FINE-ONE: 6 月、替代終點延伸研究或 T1DM CV 結局試驗

參考文獻

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  48. 2025 Taiwan Consensus on Blood Cholesterol Management. PMC11923786
  49. Steg PG, et al. Ticagrelor in Stable CAD and Diabetes (THEMIS). N Engl J Med 2019. PMID: 31475798. DOI: 10.1056/NEJMoa1908077
  50. ESC 2024 PAD and Aortic Diseases Guidelines. Eur Heart J 2024;45(36):3538. PMID: 39210722
  51. ACC/AHA 2026 Guideline on Dyslipidemia. Circulation 2026. DOI: 10.1161/CIR.0000000000001423
  52. KDIGO 2024 CKD Guidelines. Kidney Int 2024;105(4S):S117-S314. PMID: 38490803
  53. JACC: Advances 2025. T1DM CV risk models systematic review. DOI: 10.1016/j.jacadv.2024.101462

附錄

附錄A:國際指引比較表

領域ADA 2026ESC 2023ESC/EAS 2025NICEKDIGO 2024台灣 Ch9 現行本次修訂
ASCVD 風險工具傳統因子+CACSCORE2-DM (T2DM only)QRISK3 (NOT for T1DM)Validated tool未指定Steno T1RE
BP 目標(一般)<130/80 [A]≤130/80 [I,A]<140/90<140/90<130/80 [A]
BP 目標(高風險)<120 SBP [A]120-130<130/80 (CKD)<120 SBP<130/80 (CVD)<120 SBP [C]
LDL-C 次級預防<55 [B]<55 [I,A]<55 [I,A]<77Per risk<70<55 [B]
LDL-C 極高危<40 [IIb]提及但暫不採納
Bempedoic acidAClass I (statin-intol)Class I/IIa未提及A (DM) / C (T1DM)
Lp(a) 篩檢未明確至少一次未提及至少一次 [C]
HF 篩檢 (NP)BI,C❌ 缺少B
SGLT2i for HFA (T2DM)I,A (T2DM)1A (CKD+T2DM)❌ 缺少Not for T1DM
FinerenoneA (T2DM+CKD)I2A❌ 缺少B (T1DM+CKD)
Aspirin 初級預防SDM [A]IIb,ANOT routinely≥50+RFSDM [A]
COMPASSAIIaPAD onlyA (擴展)
DAPT de-escalationReferenced未提及A (DM)

附錄B:GRADE 證據評估摘要表

#建議GRADE強度T1DM 證據T2DM→T1DM 外推性主要降級因素
1LDL-C <55 (次級)CConditionalFOURIER T1DM n=197中-高間接性+不精確
2SBP <120 (高風險)CConditional無 T1DM低-中極嚴重間接性
3SGLT2i 不建議 T1DMA (DKA)StrongT1DM RCTs不適用(直接數據)
4NT-proBNP 篩檢BConditionaln=2,990 T1DM中-高間接性(閾值)
5Finerenone T1DM+CKDBConditionalFINE-ONE n=242高(直接數據)不精確(小樣本)
6Aspirin 初級預防CConditionaln=48 (aspirin resistance)極嚴重間接性
7GLP-1 RA 輔助治療B (替代)ConditionalMA 21 RCTs n=3,417間接性(替代→CV)
8COMPASSCConditionalT1DM 未報告嚴重間接性
9Steno T1RECConditionalT1DM 直接驗證不適用無結局改善 RCT
10Lp(a) 篩檢CConditional無 T1DM 特定高(遺傳獨立)嚴重間接性
11CGM/TIRDConditional (weak)機制+共識中-高無結局數據
12T1DM 脂蛋白質性異常DConditional (info)T1DM 機制數據不適用無結局數據
13DAPT de-escalationCConditionalT1DM 未報告嚴重間接性
14Bempedoic acidCConditionalT1DM 未報告高(機制獨立)嚴重間接性
15ABPM non-dippingCConditionalT1DM 觀察性不適用無治療 RCT

附錄C:台灣健保藥物給付對照表

藥物NHI 給付給付條件自費價格概估備註
Atorvastatin 40-80 mg✅ 是符合 NHI 血脂標準高強度 statin
Rosuvastatin 20 mg✅ 是符合 NHI 血脂標準高強度 statin
Ezetimibe 10 mg✅ 條件式Statin 失敗/不耐受後不可作為一線
Evolocumab (Repatha)⚠️ 極嚴格ASCVD 1 年內 + max statin/eze + LDL >135~NT$20,000/月僅 27.7% 獲給付
Alirocumab (Praluent)⚠️ 極嚴格同上~NT$20,000/月同上
Bempedoic acid (Nexletol)❌ 未給付TFDA 核准 2024;NHI 審議中~NT$3,000/月CLEAR Taiwan 已完成
Inclisiran (Leqvio)❌ 未給付TFDA 未核准待申請
Icosapent ethyl (Vascepa)❌ 未上市顯著缺口
Empagliflozin/Dapagliflozin✅ T2DM onlyT2DM 適應症T1DM 未核准
Finerenone (Kerendia)✅ T2DM+CKDTFDA 2022; NHI 擴展中T1DM 待核准
Rivaroxaban 2.5 mg BID✅ 是CAD/PAD 血管保護COMPASS 適應症
ACEi/ARB(全類)✅ 是無特殊限制標準一線
Aspirin✅ + OTC無限制高可及性
NT-proBNP 檢測⚠️ 診斷用懷疑 HF 時~NT$800篩檢用途未給付
CGM✅ T1DM2023/11 起每月重大進展
胰島素幫浦/AID❌ 未給付NT$100,000-200,000財務障礙

附錄D:需要全文 PDF 的文獻清單

高優先(指引修訂必要)

#文獻PMID需求原因
1Blais 2025 — Statins primary prevention T1DM (JACC)40930617首個 T1DM statin target trial emulation
2Kang 2025 — FOURIER T1DM (Diabetes Care)40544474唯一 T1DM PCSK9i CV 數據
3Feriz-Bonelo 2025 — Statins T1DM SR/MA41082048最新 T1DM statin meta-analysis
4Pop-Busui 2025 — NP screening T1DM (Diabetes Care)41166576T1DM NP 篩檢預後數據
5FINE-ONE 2026 — Finerenone T1DM+CKD (NEJM)41780000T1DM 專屬 RCT
6Bi 2025 — BPROAD (NEJM)39555827BP 目標主要證據
7Liu 2024 — ESPRIT (Lancet)38945140BP 目標主要證據
8Mavridis 2025 — Stroke T1D Sweden (Neurology)40080734最大 T1DM 中風風險數據
9Abdel-Rahman 2026 — GLP-1 RA/SGLT2i T1DM (DOM)41605813最完整 T1DM 輔助治療 MA
10Parker 2021 — Aspirin RCT T1DM34920734唯一 T1DM aspirin 劑量反應 RCT

中優先(支持證據)

#文獻PMID需求原因
11Helmink 2024 — LIFE-T1D model38456579T1DM 風險模型
12Banach 2024 — CLEAR Outcomes DM subanalysis38061370Bempedoic acid DM 數據
13CTT 2024 — Statin & glycemia MA38554713Statin 血糖影響
14ESC/EAS 2025 Focused Update 全文40878289最新國際指引
15Hsu 2026 — NTU T1DM 血管重塑41804023台灣本土研究
16Serés-Noriega 2026 — T1DM CV risk models review41823135T1DM 風險模型綜論

附錄E:T2DM→T1DM 外推合理性評估表

治療領域外推合理性理由臨床建議
Statin 降 LDLLDL 驅動的動脈粥狀硬化為共享途徑;T1DM 基線事件率更高 → 絕對獲益可能更大可安全外推
EzetimibeT1DM 膽固醇吸收增加(Semova 2022)→ ezetimibe 在 T1DM 可能比 statin 更有效可外推;可能更優
PCSK9i中-高FOURIER T1DM: 方向一致(HR 0.66)但不足可外推;需更多數據
Bempedoic acidACL 抑制機制與 DM 類型無關可安全外推
Lp(a) 篩檢遺傳決定,DM 類型無關可直接推薦
BP <130/80降壓的血管保護可能類似;但 T1DM 自主神經病變改變血流動力學可外推但需個別化
BP <120 SBP低-中零 T1DM 在任何 BP RCT;自主神經病變增加低血壓風險謹慎外推;強制個別化
Aspirin 初級預防T1DM 有 aspirin 阻抗;T2DM 淨效益已極微外推不確定;需 SDM
COMPASS抗血栓機制與 DM 類型無關;但 T1DM 出血風險可能不同可外推但注意出血
DAPT de-escalation藥理學類似;但 T1DM 血小板生物學不同可外推但需注意
SGLT2i CV 獲益DKA 風險根本改變風險效益比不應外推
GLP-1 RA CV 獲益抗炎/抗動脈粥狀硬化機制相似;但 T2DM CVOT 人群為胰島素阻抗/代謝症候群等待 T1DM CVOT
NP 篩檢中-高NP 生理學相似;T1DM HF 風險亦升高可外推;閾值可能需調整
FinerenoneFINE-ONE 提供直接 T1DM 數據;MR 拮抗機制不依賴 DM 類型直接證據支持

第一型糖尿病 心血管併發症與其風險因子的處理